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妊娠糖尿病の妊婦の糖尿病自己管理に対するデジタルストーリーテリング介入の効果

2023年11月28日 更新者:Gulsen Isık、Izmir Katip Celebi University

この研究の目的は、妊娠糖尿病の女性の糖尿病の自己管理に対するデジタル ストーリーテリング介入の効果を評価することです。 これは、テスト前とテスト後の対照群を用いた準実験的な研究です。

研究の主な仮説は次のとおりです。

デジタル ストーリーテリングは、妊娠糖尿病の女性の糖尿病の自己管理に対する認識に影響を与えます。

デジタル ストーリーテリングは、妊娠糖尿病の女性の糖尿病に対する自己効力感のレベルに影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

研究が実施される病院の産科外来に応募する、または産科診療所に入院しており、対象基準を満たす妊娠糖尿病の女性が研究に含まれる。 G パワー分析の結果、サンプルは 21 の介入グループと 21 の対照グループで構成されていました。 検査前のデータは、対照群と介入群の両方の妊婦から体重計を通じて収集されます。

この研究が実施された病院では、妊娠糖尿病の妊婦は内分泌外来に案内され、糖尿病チームによる標準的な訓練を受けます。 介入グループの妊婦には、研究データが収集された施設の標準トレーニングに加えて作成されたビデオが表示されます。

介入グループの妊婦には、研究データが収集された施設の標準トレーニングに加えて作成されたビデオが表示されます。 研究に参加する妊婦は4週間追跡調査される。 検査前のデータは、サンプリング基準を満たす妊婦から最初の 1 週間以内に収集され、研究の進め方が説明されます。 決定されたトピックごとに特別に作成された 4 つの個別のビデオが、最初の 1 週間はオンライン環境を介して毎日女性に送信され、視聴できるようになります。 週に 1 回、リマインダーとして短いビデオが妊婦に送信され、妊婦はそれを視聴することが許可されます。 女性は血糖値のモニタリング結果を4週間記録するよう求められる。 4 週目では、女性からの検査後のデータが体重計を通じて収集されます。

研究に使用するスケール

  • 導入情報フォーム(プレテスト)
  • 糖尿病自己効力感スケール (検査前/検査後)
  • 知覚糖尿病自己管理スケール (検査前/検査後)
  • 国際身体活動アンケート(テスト前/テスト後)
  • 血糖値測定フォーム(検査後)

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gülşen Işık
  • 電話番号:+902323293535
  • メールglsen20@gmail.com

研究場所

    • İzmir
      • Cigli、İzmir、七面鳥、35620
        • 募集
        • Izmir Katip Celebi University
        • コンタクト:
          • Gülşen Işık

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 妊娠糖尿病と診断されている場合
  • 24-32。 妊娠週の間である
  • 妊娠糖尿病の診断後に治療計画を立てる
  • 研究への参加を志願する
  • トルコ語の読み書きを知る
  • 妊娠糖尿病以外の妊娠合併症がないこと
  • スマートフォンを持っていること

除外基準:

-対象基準を満たさない妊婦は研究から除外されます。 さらに;追跡調査中に医師によって血糖値測定が中止された妊婦、研究期間中に病院での検査を継続しなかった、または連絡が取れなかった妊婦、追跡調査終了前に早産を経験した妊婦は対象外となる。研究。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
標準的なトレーニングに加えて、介入グループではデジタルストーリービデオが視聴されました。 糖尿病の自己管理に関連する 4 つの主要なトピックに沿って作成されたデジタル ストーリー ビデオが、オンライン プラットフォームを通じて女性に送信されました。 追跡期間中、トピックに関するリマインダービデオが週に 1 回送信されました。 事前テストと事後テストは対面で行われました。

デジタルストーリーテリング。教育とトレーニング、ビジネス マーケティング、図書館、コミュニティ センター、博物館などの非営利団体、健康科学教育で使用されています。 健康科学におけるデジタル ストーリーテリングは、患者と健康科学専門家が経験を共有し、病気に対処し、健康問題に人間的要素を加えるためのツールとなり得ます。

この研究では、妊娠糖尿病の妊婦の自己管理を高めるためにデジタルストーリーが作成されました。 デジタルストーリーを作成する際。妊娠糖尿病の女性の自己管理経験に関する定性的研究が文献で調査されています。 研究結果を利用して、糖尿病の自己管理を容易にする要因と複雑にする要因を含むシナリオが作成されました。 作成したシナリオはデジタルストーリーテリングの取り組みで活用されました。 デジタルストーリービデオは長編4本、短編4本を用意した。

介入なし:対照群
対照群は標準的なトレーニングのみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知された糖尿病の自己管理スケール
時間枠:介入の前後(4週間)
Wallston らによって適応および検証されたスケールのトルコ版。 (2007)、Bayındır Çevik (2010) によって作成されました。尺度は 7 項目で構成され、5 点リッカート型です。合計スコアが高いことは、個人の糖尿病管理に対する意識が非常に優れていることを示します。
介入の前後(4週間)
糖尿病の自己効力感スケール
時間枠:介入の前後(4週間)
このスケールは Lorig らによって開発されました。 2009 年に糖尿病患者の自己効力感を測定するために、Mankan らによってトルコ語に翻訳されました。リッカート型尺度は 8 つの項目で構成されます。 スケールの項目には 1 から 10 までの番号が付けられています (1-まったく安全ではないと感じます、10-完全に自信があります)。スケールにはカットオフ ポイントがありません。 個人の合計スケールスコアが増加するにつれて、自己効力感も増加します。
介入の前後(4週間)
国際身体活動アンケート
時間枠:介入の前後(4週間)

国際身体活動アンケートは、成人の身体活動と座りっぱなしのライフスタイルを検出するように設計されました。 クレイグら。 (2003) および Öztürk (2005) によって開発されたアンケートのトルコの有効性と信頼性。 このアンケートは 18 ~ 69 歳の成人に推奨されます。 短い形式のアンケートは 4 つのセクションと合計 7 つの質問で構成されます。 アンケートには、過去 7 日間に少なくとも 10 分間行った身体活動に関する質問が含まれています。

短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動の継続時間 (分) と頻度 (日) の合計が含まれます。 これらの計算から、MET 分単位のスコアが得られます。 1 MET 分。これは、実行されたアクティビティの分数と MET スコアを掛けて計算されます。 歩行 = 3.3 メッツ、中程度の身体活動 = 4.0 メッツ、激しい身体活動 = 8.0 メッツ

介入の前後(4週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値モニタリングフォーム
時間枠:第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週
サンプルグループの女性には、空腹時および食後1時間の血糖値を朝、昼、​​夕方に4週間記録するよう求められます。 血糖値モニタリングフォームは研究者によって作成されました。
第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Gülşen Işık、Izmir Katip Celebi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月27日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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