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Effetto dell’intervento di digital storytelling sull’autogestione del diabete nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale

28 novembre 2023 aggiornato da: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto dell’intervento di digital storytelling sull’autogestione del diabete nelle donne con diabete gestazionale. Si tratta di uno studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo pre-test e post-test.

Le principali ipotesi dello studio sono:

Il digital storytelling ha un impatto sulla percezione dell’autogestione del diabete da parte delle donne con diabete gestazionale.

Il digital storytelling ha un impatto sui livelli di autoefficacia del diabete delle donne con diabete gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno incluse nello studio le donne con diabete gestazionale che si rivolgono all'ambulatorio di ostetricia dell'ospedale in cui è condotto lo studio o che sono state ricoverate nella clinica di ostetricia e che soddisfano i criteri di inclusione. Come risultato dell'analisi G-power, il campione era composto da 21 interventi e 21 gruppi di controllo. I dati pre-test verranno raccolti dalle donne incinte sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento attraverso scale.

Nell'ospedale in cui è stato condotto lo studio, le donne incinte con diabete gestazionale vengono indirizzate all'ambulatorio endocrino e ricevono una formazione standard da parte del team del diabete. Alle donne incinte del gruppo di intervento verranno mostrati video creati in aggiunta alla formazione standard dell'istituto in cui sono stati raccolti i dati della ricerca.

Alle donne incinte del gruppo di intervento verranno mostrati video creati in aggiunta alla formazione standard dell'istituto in cui sono stati raccolti i dati della ricerca. Le donne incinte che partecipano allo studio saranno seguite per quattro settimane. I dati pre-test verranno raccolti dalle donne incinte che soddisfano i criteri di campionamento entro la prima settimana e verrà spiegato come procederà la ricerca. Quattro video separati, creati appositamente per ciascun argomento determinato, verranno inviati quotidianamente alle donne tramite ambienti online durante la prima settimana e saranno resi disponibili per la visualizzazione. Una volta alla settimana, alla donna incinta verranno inviati dei brevi video come promemoria e lei potrà guardarli. Alle donne verrà chiesto di tenere un registro dei risultati del monitoraggio della glicemia per quattro settimane. Nella quarta settimana, i dati post-test delle donne verranno raccolti tramite scale.

Scale da utilizzare nella ricerca

  • Modulo di informazioni introduttive (pre-test)
  • Scala di autoefficacia del diabete (pre-test/post-test)
  • Scala di autogestione del diabete percepito (pre-test/post-test)
  • Questionario internazionale sull'attività fisica (pre-test/post-test)
  • Modulo per il monitoraggio della glicemia (post-test)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Tacchino, 35620
        • Reclutamento
        • Izmir Katip Celebi University
        • Contatto:
          • Gülşen Işık

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Ricevere la diagnosi di diabete gestazionale
  • 24-32. essere tra le settimane di gravidanza
  • Avere un piano di trattamento elaborato dopo la diagnosi di diabete gestazionale
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Saper leggere e scrivere in turco
  • Non avere complicazioni in gravidanza diverse dal diabete gestazionale
  • Avere uno smartphone

Criteri di esclusione:

-Le donne incinte che non soddisfano i criteri di inclusione saranno escluse dallo studio. Inoltre; Saranno escluse dal programma le donne incinte il cui monitoraggio della glicemia è stato interrotto dal medico durante il follow-up, che non hanno continuato i controlli ospedalieri durante il periodo di ricerca o che non sono state raggiunte e che hanno avuto un travaglio pretermine prima della fine del follow-up. lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre alla formazione standard, nel gruppo di intervento sono stati guardati video di storie digitali. Video di storie digitali creati in linea con quattro argomenti principali relativi all’autogestione del diabete sono stati inviati alle donne tramite piattaforme online. Durante il periodo di follow-up, una volta alla settimana sono stati inviati video di promemoria riguardanti gli argomenti. Il pre-test e il post-test sono stati somministrati faccia a faccia.
Altro: Storia digitale

Narrazione digitale; Viene utilizzato nell'istruzione e nella formazione, nel marketing aziendale, nelle organizzazioni senza scopo di lucro come biblioteche, centri comunitari e musei e nell'educazione alle scienze sanitarie. Il digital storytelling nelle scienze sanitarie può essere uno strumento per i pazienti e gli operatori sanitari per condividere le proprie esperienze, affrontare le malattie e aggiungere un elemento umano ai problemi di salute.

Nello studio sono state create storie digitali per aumentare l’autogestione delle donne incinte con diabete gestazionale. Nella creazione di una storia digitale; In letteratura sono stati esaminati studi qualitativi che coinvolgono le esperienze di autogestione delle donne con diabete gestazionale. Utilizzando i risultati degli studi, sono stati creati scenari che includevano fattori che facilitano e complicano l’autogestione del diabete. Gli scenari creati sono stati utilizzati nell'iniziativa di digital storytelling. Sono stati preparati un totale di quattro video di storie digitali lunghe e quattro brevi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo una formazione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autogestione del diabete percepito
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (quarta settimana)
L'adattamento turco della scala, che è stato adattato e convalidato da Wallston et al. (2007), è stato realizzato da Bayındır Çevik (2010). La scala è composta da 7 elementi ed è di tipo Likert a 5 punti. Un punteggio totale elevato indica che la consapevolezza dell'individuo sulla gestione del diabete è molto buona.
prima e fine degli interventi (quarta settimana)
Scala di autoefficacia del diabete
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (quarta settimana)
Questa scala è stata sviluppata da Lorig et al. nel 2009 per determinare l'autoefficacia delle persone con diabete ed è stato adattato in turco da Mankan et al. nel 2017. La scala di tipo Likert è composta da 8 item. Gli item della scala hanno un sistema di numerazione compreso tra 1 e 10 (1-non mi sento affatto sicuro, 10-sono completamente fiducioso). La scala non ha punti limite. All’aumentare dei punteggi totali della scala degli individui, aumenta anche la loro autoefficacia.
prima e fine degli interventi (quarta settimana)
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (quarta settimana)

Il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica è stato progettato per rilevare l’attività fisica e lo stile di vita sedentario degli adulti. Craig et al. (2003) e la validità e affidabilità turca del questionario sviluppato da Öztürk (2005). Il questionario è consigliato agli adulti di età compresa tra 18 e 69 anni. Il questionario in forma breve è composto da quattro sezioni separate e un totale di sette domande. Il questionario comprende domande sull'attività fisica svolta per almeno 10 minuti negli ultimi sette giorni.

Il calcolo del punteggio totale della forma breve comprende la somma della durata (minuti) e della frequenza (giorni) di camminata, attività moderata e attività vigorosa. Da questi calcoli si ottiene un punteggio in minuti MET. Un minuto MET; Si calcola moltiplicando i minuti di attività svolta per il punteggio MET. Camminata = 3,3 MET, Attività fisica moderata = 4,0 MET, Attività fisica intensa = 8,0 MET
prima e fine degli interventi (quarta settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per il monitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: prima settimana, seconda settimana, terza settimana e quarta settimana
Alle donne del gruppo campione verrà chiesto di registrare i risultati della glicemia a digiuno e 1 ora postprandiale al mattino, a mezzogiorno e alla sera per 4 settimane. Il modulo di monitoraggio della glicemia è stato preparato dal ricercatore.
prima settimana, seconda settimana, terza settimana e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Collaboratori

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2.1T/39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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