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Efecto de la intervención de narración digital sobre el autocontrol de la diabetes en mujeres embarazadas con diabetes gestacional

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la intervención de narración digital sobre el autocontrol de la diabetes en mujeres con diabetes gestacional. Es un estudio cuasiexperimental con un grupo control pretest-postest.

Las principales hipótesis del estudio son:

La narración digital tiene un impacto en la percepción que tienen las mujeres con diabetes gestacional sobre el autocontrol de la diabetes.

La narración digital tiene un impacto en los niveles de autoeficacia diabética de las mujeres con diabetes gestacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio mujeres con diabetes gestacional que postulen al ambulatorio de obstetricia del hospital donde se realiza el estudio o que hayan sido hospitalizadas en el ambulatorio de obstetricia y que cumplan con los criterios de inclusión. Como resultado del análisis del poder G, la muestra estuvo compuesta por 21 intervenciones y 21 grupos de control. Se recopilarán datos previos a la prueba de mujeres embarazadas tanto en el grupo de control como en el de intervención a través de escalas.

En el hospital donde se realizó el estudio, las mujeres embarazadas con diabetes gestacional son dirigidas a la clínica ambulatoria de Endocrino y reciben capacitación estándar por parte del equipo de diabetes. A las mujeres embarazadas del grupo de intervención se les mostrarán videos creados además de la capacitación estándar de la institución donde se recopilaron los datos de la investigación.

A las mujeres embarazadas del grupo de intervención se les mostrarán videos creados además de la capacitación estándar de la institución donde se recopilaron los datos de la investigación. Las mujeres embarazadas que participen en el estudio serán seguidas durante cuatro semanas. Se recopilarán datos previos a la prueba de mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de muestreo dentro de la primera semana y se explicará cómo se desarrollará la investigación. Se enviarán diariamente a las mujeres cuatro videos separados, creados específicamente para cada tema determinado, a través de entornos en línea durante la primera semana y estarán disponibles para su visualización. Una vez por semana, se enviarán vídeos cortos a la mujer embarazada a modo de recordatorio y se le permitirá verlos. Se pedirá a las mujeres que mantengan registros de los resultados del control de azúcar en sangre durante cuatro semanas. En la cuarta semana, se recopilarán datos posteriores a la prueba de las mujeres mediante escalas.

Escalas a utilizar en la investigación.

  • Formulario de información introductoria (prueba previa)
  • Escala de autoeficacia en diabetes (pretest/postest)
  • Escala de autocontrol de la diabetes percibida (pretest/postest)
  • Cuestionario Internacional de Actividad Física (pre-test/post-test)
  • Formulario de control de azúcar en sangre (posprueba)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gülşen Işık
  • Número de teléfono: +902323293535
  • Correo electrónico: glsen20@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Pavo, 35620
        • Reclutamiento
        • Izmir Katip Celebi University
        • Contacto:
          • Gülşen Işık

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Ser diagnosticado con Diabetes Gestacional
  • 24-32. estar entre semanas de embarazo
  • Tener un plan de tratamiento elaborado después del diagnóstico de diabetes gestacional.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Saber leer y escribir turco.
  • No tener ninguna complicación en el embarazo aparte de la diabetes gestacional.
  • Tener un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

-Serán excluidas del estudio las mujeres embarazadas que no cumplan con los criterios de inclusión. Además; Las mujeres embarazadas cuyo control de azúcar en sangre fue cancelado por el médico durante el seguimiento, que no continuaron los controles hospitalarios durante el período de investigación o no pudieron ser localizadas, y que experimentaron un parto prematuro antes del final del seguimiento serán excluidas de el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Además de la formación estándar, en el grupo de intervención se vieron vídeos de historias digitales. Se enviaron a las mujeres a través de plataformas en línea videos de historias digitales creados en línea con cuatro temas principales relacionados con el autocontrol de la diabetes. Durante el período de seguimiento, se enviaron videos recordatorios una vez por semana sobre los temas. El pretest y el postest se aplicaron cara a cara.

Narración digital; Se utiliza en educación y formación, marketing empresarial, organizaciones sin fines de lucro como bibliotecas, centros comunitarios y museos, y educación en ciencias de la salud. La narración digital en ciencias de la salud puede ser una herramienta para que los pacientes y los profesionales de las ciencias de la salud compartan sus experiencias, enfrenten enfermedades y agreguen un elemento humano a los problemas de salud.

En el estudio se crearon historias digitales para incrementar el autocuidado de mujeres embarazadas con diabetes gestacional. En la creación de una historia digital; En la literatura se han examinado estudios cualitativos que involucran las experiencias de autocuidado de mujeres con diabetes gestacional. Utilizando los resultados de los estudios, se crearon escenarios que incluían factores que facilitan y complican el autocontrol de la diabetes. Los escenarios creados se utilizaron en la iniciativa de narración digital. Se elaboraron un total de cuatro videos de cuentos digitales largos y cuatro cortos.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió sólo entrenamiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocontrol de la diabetes percibida
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (cuarta semana)
La adaptación turca de la escala, que fue adaptada y validada por Wallston et al. (2007), fue elaborado por Bayındır Çevik (2010). La escala consta de 7 ítems y es de tipo Likert de 5 puntos. Una puntuación total alta indica que el conocimiento del individuo sobre el control de la diabetes es muy bueno.
antes y al final de las intervenciones (cuarta semana)
Escala de autoeficacia en diabetes
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (cuarta semana)
Esta escala fue desarrollada por Lorig et al. en 2009 para determinar la autoeficacia de las personas con diabetes y fue adaptado al turco por Mankan et al. en 2017. La escala tipo Likert consta de 8 ítems. Los ítems de la escala tienen un sistema de numeración entre 1 y 10 (1-No me siento nada seguro, 10-Estoy completamente seguro). La escala no tiene punto de corte. A medida que aumentan las puntuaciones totales de la escala de los individuos, también aumenta su autoeficacia.
antes y al final de las intervenciones (cuarta semana)
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (cuarta semana)

El Cuestionario Internacional de Actividad Física fue diseñado para detectar la actividad física y el sedentarismo de los adultos. Craig y cols. (2003) y la validez y confiabilidad turca del cuestionario desarrollado por Öztürk (2005). El cuestionario se recomienda para adultos de 18 a 69 años. El cuestionario breve consta de cuatro secciones separadas y un total de siete preguntas. El cuestionario incluye preguntas sobre la actividad física realizada durante al menos 10 minutos en los últimos siete días.

El cálculo de la puntuación total de la forma corta incluye la suma de la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la caminata, la actividad moderada y la actividad vigorosa. A partir de estos cálculos se obtiene una puntuación en MET-minutos. Un minuto MET; Se calcula multiplicando los minutos de actividad realizada por la puntuación MET. Caminata = 3,3 MET, Actividad física moderada = 4,0 MET, Actividad física vigorosa = 8,0 MET

antes y al final de las intervenciones (cuarta semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de control de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: primera semana, segunda semana, tercera semana y cuarta semana
A las mujeres del grupo de muestra se les pedirá que registren sus resultados de azúcar en sangre en ayunas y posprandial de 1 hora por la mañana, al mediodía y por la noche durante 4 semanas. El formulario de control de azúcar en sangre fue preparado por el investigador.
primera semana, segunda semana, tercera semana y cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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