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Effet de l'intervention de narration numérique sur l'autogestion du diabète chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel

28 novembre 2023 mis à jour par: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'intervention de narration numérique sur l'autogestion du diabète chez les femmes atteintes de diabète gestationnel. Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale avec un groupe témoin prétest-posttest.

Les principales hypothèses de l’étude sont :

La narration numérique a un impact sur la perception qu'ont les femmes atteintes de diabète gestationnel de l'autogestion du diabète.

La narration numérique a un impact sur les niveaux d’auto-efficacité des femmes atteintes de diabète gestationnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes atteintes de diabète gestationnel qui postulent à la clinique externe d'obstétrique de l'hôpital où l'étude est menée ou qui ont été hospitalisées à la clinique d'obstétrique et qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. À la suite de l’analyse G-power, l’échantillon était composé de 21 interventions et de 21 groupes témoins. Les données pré-test seront collectées auprès des femmes enceintes dans les groupes témoin et d'intervention au moyen d'échelles.

Dans l'hôpital où l'étude a été menée, les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel sont dirigées vers la clinique externe d'endocrinologie et reçoivent une formation standard de l'équipe du diabète. Les femmes enceintes du groupe d'intervention verront des vidéos créées en plus de la formation standard de l'institution où les données de recherche ont été collectées.

Les femmes enceintes du groupe d'intervention verront des vidéos créées en plus de la formation standard de l'institution où les données de recherche ont été collectées. Les femmes enceintes participant à l'étude seront suivies pendant quatre semaines. Les données pré-test seront collectées auprès des femmes enceintes qui répondent aux critères d'échantillonnage au cours de la première semaine et la manière dont la recherche se déroulera sera expliquée. Quatre vidéos distinctes, créées spécifiquement pour chaque sujet déterminé, seront envoyées quotidiennement aux femmes via des environnements en ligne au cours de la première semaine et seront mises à disposition pour visualisation. Une fois par semaine, de courtes vidéos seront envoyées à la femme enceinte à titre de rappel et elle sera autorisée à les regarder. Il sera demandé aux femmes de conserver des enregistrements de leurs résultats de surveillance de la glycémie pendant quatre semaines. Au cours de la quatrième semaine, les données post-test des femmes seront collectées via des échelles.

Échelles à utiliser dans la recherche

  • Formulaire d’informations introductives (pré-test)
  • Échelle d'auto-efficacité du diabète (pré-test/post-test)
  • Échelle d'autogestion du diabète perçu (pré-test/post-test)
  • Questionnaire international sur l'activité physique (pré-test/post-test)
  • Formulaire de surveillance de la glycémie (post-test)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gülşen Işık
  • Numéro de téléphone: +902323293535
  • E-mail: glsen20@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Turquie, 35620
        • Recrutement
        • Izmir Katip Celebi University
        • Contact:
          • Gülşen Işık

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être diagnostiqué avec un diabète gestationnel
  • 24-32. être entre les semaines de grossesse
  • Avoir un plan de traitement élaboré après le diagnostic de diabète gestationnel
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Savoir lire et écrire le turc
  • Ne pas avoir de complications de grossesse autres que le diabète gestationnel
  • Avoir un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

-Les femmes enceintes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclues de l'étude. De plus; Les femmes enceintes dont la surveillance de la glycémie a été interrompue par le médecin pendant le suivi, qui n'ont pas poursuivi les contrôles hospitaliers pendant la période de recherche ou n'ont pas pu être contactées et qui ont connu un travail prématuré avant la fin du suivi seront exclues. l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
En plus de la formation standard, des vidéos d'histoires numériques ont été visionnées dans le groupe d'intervention. Des vidéos d'histoires numériques créées autour de quatre sujets principaux liés à l'autogestion du diabète ont été envoyées aux femmes via des plateformes en ligne. Pendant la période de suivi, des vidéos de rappel ont été envoyées une fois par semaine concernant les sujets. Le pré-test et le post-test ont été administrés en face à face.
Autre: Histoire numérique

narration numérique ; Il est utilisé dans l'éducation et la formation, le marketing commercial, les organisations à but non lucratif telles que les bibliothèques, les centres communautaires et les musées, ainsi que l'enseignement des sciences de la santé. La narration numérique dans les sciences de la santé peut être un outil permettant aux patients et aux professionnels des sciences de la santé de partager leurs expériences, de faire face aux maladies et d’ajouter un élément humain aux problèmes de santé.

Dans le cadre de l’étude, des histoires numériques ont été créées pour accroître l’autogestion des femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel. En créant une histoire numérique ; Des études qualitatives portant sur les expériences d'autogestion de femmes atteintes de diabète gestationnel ont été examinées dans la littérature. À l’aide des résultats des études, des scénarios ont été créés incluant des facteurs qui facilitent et compliquent l’autogestion du diabète. Les scénarios créés ont été utilisés dans le cadre de l'initiative de narration numérique. Au total, quatre longues et quatre courtes vidéos d'histoires numériques ont été préparées.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'une formation standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'autogestion du diabète perçue
Délai: avant et fin des interventions (quatrième semaines)
L'adaptation turque de l'échelle, adaptée et validée par Wallston et al. (2007), a été réalisée par Bayındır Çevik (2010). L'échelle se compose de 7 éléments et est de type Likert à 5 points. Un score total élevé indique que la sensibilisation de l'individu à la gestion du diabète est très bonne.
avant et fin des interventions (quatrième semaines)
Échelle d'auto-efficacité du diabète
Délai: avant et fin des interventions (quatrième semaines)
Cette échelle a été développée par Lorig et al. en 2009 pour déterminer l'auto-efficacité des personnes atteintes de diabète et a été adapté en turc par Mankan et al. en 2017. L'échelle de type Likert est composée de 8 items. Les items de l'échelle ont un système de numérotation compris entre 1 et 10 (1-Je ne me sens pas du tout en sécurité, 10-Je suis complètement confiant). L'échelle n'a pas de seuil. À mesure que les scores totaux des individus augmentent, leur auto-efficacité augmente également.
avant et fin des interventions (quatrième semaines)
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: avant et fin des interventions (quatrième semaines)

Le Questionnaire international sur l'activité physique a été conçu pour détecter l'activité physique et les modes de vie sédentaires des adultes. Craig et coll. (2003) et la validité et la fiabilité turques du questionnaire développé par Öztürk (2005). Le questionnaire est recommandé aux adultes âgés de 18 à 69 ans. Le questionnaire abrégé comprend quatre sections distinctes et un total de sept questions. Le questionnaire comprend des questions sur l'activité physique pratiquée pendant au moins 10 minutes au cours des sept derniers jours.

Le calcul du score total du formulaire court comprend la somme de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, de l'activité modérée et de l'activité vigoureuse. A partir de ces calculs, un score en MET-minutes est obtenu. Une minute MET ; Il est calculé en multipliant les minutes d'activité réalisées par le score MET. Marche = 3,3 MET, activité physique modérée = 4,0 MET, activité physique vigoureuse = 8,0 MET
avant et fin des interventions (quatrième semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de surveillance de la glycémie
Délai: première semaine, deuxième semaine, troisième semaine et quatrième semaine
Les femmes du groupe échantillon seront invitées à enregistrer leurs résultats de glycémie à jeun et postprandiale d'une heure le matin, midi et soir pendant 4 semaines. Le formulaire de suivi de la glycémie a été préparé par le chercheur.
première semaine, deuxième semaine, troisième semaine et quatrième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Collaborateurs

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-2.1T/39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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