- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148688
Wpływ interwencji cyfrowego opowiadania historii na samodzielne leczenie cukrzycy u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ciążową
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji polegającej na cyfrowym opowiadaniu historii na samoleczenie cukrzycy u kobiet chorych na cukrzycę ciążową. Jest to badanie quasi-eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście.
Główne hipotezy badania to:
Cyfrowe opowiadanie historii ma wpływ na postrzeganie przez kobiety chore na cukrzycę ciążową sposobu samodzielnego leczenia cukrzycy.
Cyfrowe opowiadanie historii ma wpływ na poziom poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy u kobiet chorych na cukrzycę ciążową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone kobiety chore na cukrzycę ciążową, które zgłoszą się do poradni położniczej szpitala, w którym prowadzone jest badanie lub były hospitalizowane w poradni położniczej i spełniają kryteria włączenia. W wyniku analizy mocy G próba składała się z 21 grup interwencyjnych i 21 grup kontrolnych. Dane przed badaniem zostaną zebrane od kobiet w ciąży zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej, za pomocą skal.
W szpitalu, w którym przeprowadzono badanie, kobiety w ciąży chore na cukrzycę ciążową kierowane są do Poradni Endokrynologicznej i przechodzą standardowe szkolenie prowadzone przez zespół diabetologiczny. Kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej zostaną pokazane filmy wideo utworzone jako uzupełnienie standardowego szkolenia instytucji, w której zebrano dane badawcze.
Kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej zostaną pokazane filmy wideo utworzone jako uzupełnienie standardowego szkolenia instytucji, w której zebrano dane badawcze. Kobiety w ciąży biorące udział w badaniu będą obserwowane przez cztery tygodnie. Dane przed badaniem zostaną zebrane od kobiet w ciąży, które w ciągu pierwszego tygodnia spełnią kryteria pobierania próbek, i zostanie wyjaśniony przebieg badania. Cztery osobne filmy, stworzone specjalnie dla każdego ustalonego tematu, będą codziennie przez pierwszy tydzień wysyłane do kobiet za pośrednictwem środowisk internetowych i udostępniane do oglądania. Raz w tygodniu do kobiety w ciąży będą przesyłane krótkie filmy przypominające, które będzie mogła obejrzeć. Kobiety zostaną poproszone o przechowywanie wyników monitorowania poziomu cukru we krwi przez cztery tygodnie. W czwartym tygodniu za pomocą wagi zostaną zebrane dane od kobiet po teście.
Skale stosowane w badaniach
- Formularz informacji wstępnych (przed testem)
- Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Cukrzycy (przed badaniem/po teście)
- Skala Postrzeganej Samokontroli Cukrzycy (przed badaniem/po badaniu)
- Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (przed testem/po teście)
- Formularz monitorowania poziomu cukru we krwi (po badaniu)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gülşen Işık
- Numer telefonu: +902323293535
- E-mail: glsen20@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Cigli, İzmir, Indyk, 35620
- Rekrutacyjny
- Izmir Katip Çelebi University
-
Kontakt:
- Gülşen Işık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowano cukrzycę ciążową
- 24-32. będąc pomiędzy tygodniami ciąży
- Posiadanie planu leczenia opracowanego po rozpoznaniu cukrzycy ciążowej
- Zgoda na udział w badaniu
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Brak powikłań ciąży innych niż cukrzyca ciążowa
- Posiadanie smartfona
Kryteria wyłączenia:
-Kobiety w ciąży, które nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczone z badania. Ponadto; Kobiety w ciąży, którym lekarz zaprzestał monitorowania poziomu cukru we krwi w trakcie obserwacji, które w okresie badania nie kontynuowały kontroli szpitalnych lub nie można było się z nimi skontaktować, a także u których przed zakończeniem obserwacji wystąpił poród przedwczesny, zostaną wykluczone z badania. badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Oprócz standardowego szkolenia w grupie interwencyjnej obejrzano cyfrowe filmy z historiami.
Cyfrowe filmy wideo stworzone zgodnie z czterema głównymi tematami związanymi z samodzielnym leczeniem cukrzycy zostały przesłane kobietom za pośrednictwem platform internetowych.
W okresie kontrolnym raz w tygodniu wysyłano filmy przypominające dotyczące omawianych tematów.
Przed i po teście przeprowadzono zajęcia twarzą w twarz.
|
Cyfrowe opowiadanie historii; Jest stosowany w edukacji i szkoleniach, marketingu biznesowym, organizacjach non-profit, takich jak biblioteki, domy kultury i muzea, oraz w edukacji w zakresie nauk o zdrowiu. Cyfrowe opowiadanie historii w naukach o zdrowiu może być narzędziem dla pacjentów i specjalistów w dziedzinie nauk o zdrowiu, umożliwiającym dzielenie się swoimi doświadczeniami, radzenie sobie z chorobami i dodawanie elementu ludzkiego do problemów zdrowotnych. W badaniu stworzono cyfrowe historie, aby poprawić samodzielność kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ciążową. Tworząc cyfrową historię; W literaturze przedstawiono badania jakościowe dotyczące doświadczeń kobiet chorych na cukrzycę ciążową w zakresie samodzielnego leczenia. Na podstawie wyników badań stworzono scenariusze uwzględniające czynniki ułatwiające i utrudniające samodzielne leczenie cukrzycy. Stworzone scenariusze zostały wykorzystane w inicjatywie cyfrowego opowiadania historii. W sumie przygotowano cztery długie i cztery krótkie cyfrowe filmy fabularne. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła jedynie standardowe szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postrzeganej samokontroli cukrzycy
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (czwarty tydzień)
|
Turecka adaptacja skali, która została zaadaptowana i zatwierdzona przez Wallstona i in. (2007), opracował Bayındır Çevik (2010). Skala składa się z 7 pozycji i ma charakter 5-punktowy typu likerta. Wysoki wynik ogólny wskazuje na bardzo dobrą świadomość jednostki w zakresie leczenia cukrzycy.
|
przed i na końcu interwencji (czwarty tydzień)
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (czwarty tydzień)
|
Skala ta została opracowana przez Loriga i in. w 2009 r. w celu określenia poczucia własnej skuteczności u osób chorych na cukrzycę i został zaadaptowany do języka tureckiego przez Mankana i in. w 2017 r. Skala typu Likerta składa się z 8 pozycji.
Pozycje skali posiadają system numeracji od 1 do 10 (1 – w ogóle nie czuję się bezpiecznie, 10 – mam całkowitą pewność). Skala nie ma punktu odcięcia.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku poszczególnych osób w skali wzrasta także ich poczucie własnej skuteczności.
|
przed i na końcu interwencji (czwarty tydzień)
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (czwarty tydzień)
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej został zaprojektowany w celu wykrywania aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia osób dorosłych. Craig i in. (2003) oraz turecka ważność i rzetelność kwestionariusza opracowanego przez Öztürka (2005). Ankieta przeznaczona jest dla osób dorosłych w wieku 18-69 lat. Skrócona ankieta składa się z czterech oddzielnych części i łącznie siedmiu pytań. W ankiecie znajdują się pytania dotyczące aktywności fizycznej wykonywanej przez co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich siedmiu dni. Obliczenie całkowitego wyniku krótkiej formy obejmuje sumę czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) chodzenia, aktywności umiarkowanej i aktywności energicznej. Z tych obliczeń uzyskuje się wynik w MET-minutach. Jedna minuta MET; Oblicza się go, mnożąc liczbę minut aktywności przez wynik MET. Spacer = 3,3 MET, Umiarkowana aktywność fizyczna = 4,0 MET, Energiczna aktywność fizyczna = 8,0 MET |
przed i na końcu interwencji (czwarty tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz monitorowania poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: pierwszy tydzień, drugi tydzień, trzeci tydzień i czwarty tydzień
|
Kobiety z badanej grupy zostaną poproszone o zapisywanie wyników pomiaru poziomu cukru we krwi na czczo i godzinę po posiłku rano, w południe i wieczorem przez 4 tygodnie.
Formularz monitorowania poziomu cukru we krwi został przygotowany przez badacza.
|
pierwszy tydzień, drugi tydzień, trzeci tydzień i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gülşen Işık, Izmir Katip Çelebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2.1T/39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowa opowieść
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnySamotność | Apatia | Terapia wspomnieniowaStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaRetrospektywna kohorta pacjentów zdiagnozowanych HCC na wątrobie niewirujnejFrancja
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyZakończony
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyStrukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Zadowolenie lekarzaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Próchnica zębów | Fluoroza, stomatologia | Erozja zębówStany Zjednoczone