- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148688
Efeito da intervenção de narrativa digital no autogerenciamento do diabetes em gestantes com diabetes gestacional
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção da narrativa digital no autogerenciamento do diabetes em mulheres com diabetes gestacional. Trata-se de um estudo quase-experimental com grupo controle pré-teste-pós-teste.
As principais hipóteses do estudo são:
A narrativa digital tem impacto na percepção das mulheres com diabetes gestacional sobre o autocontrole do diabetes.
A narrativa digital tem impacto nos níveis de autoeficácia em diabetes de mulheres com diabetes gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo mulheres com diabetes gestacional que se inscreverem no ambulatório de obstetrícia do hospital onde o estudo é realizado ou que tenham sido internadas no ambulatório de obstetrícia e que atendam aos critérios de inclusão. Como resultado da análise do poder G, a amostra foi composta por 21 intervenções e 21 grupos controle. Os dados do pré-teste serão coletados de gestantes tanto nos grupos controle quanto nos grupos de intervenção por meio de escalas.
No hospital onde foi realizado o estudo, as gestantes com diabetes gestacional são encaminhadas ao ambulatório de Endócrino e recebem treinamento padrão da equipe de diabetes. As gestantes do grupo intervenção verão vídeos elaborados além do treinamento padrão da instituição onde os dados da pesquisa foram coletados.
As gestantes do grupo intervenção verão vídeos elaborados além do treinamento padrão da instituição onde os dados da pesquisa foram coletados. As gestantes participantes do estudo serão acompanhadas por quatro semanas. Os dados do pré-teste serão coletados de gestantes que atenderem aos critérios de amostragem na primeira semana e será explicado como a pesquisa irá prosseguir. Quatro vídeos separados, criados especificamente para cada tema determinado, serão enviados diariamente às mulheres por meio de ambientes online durante a primeira semana e ficarão disponíveis para visualização. Uma vez por semana, vídeos curtos serão enviados à gestante como lembrete e ela poderá assisti-los. As mulheres serão solicitadas a manter registros dos resultados do monitoramento do açúcar no sangue durante quatro semanas. Na quarta semana, os dados pós-teste das mulheres serão coletados por meio de escalas.
Escalas a serem utilizadas na pesquisa
- Formulário de informações introdutórias (pré-teste)
- Escala de Autoeficácia em Diabetes (pré-teste/pós-teste)
- Escala de Autogestão do Diabetes Percebido (pré-teste/pós-teste)
- Questionário Internacional de Atividade Física (pré-teste/pós-teste)
- Formulário de monitoramento de açúcar no sangue (pós-teste)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülşen Işık
- Número de telefone: +902323293535
- E-mail: glsen20@gmail.com
Locais de estudo
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İzmir
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Cigli, İzmir, Peru, 35620
- Recrutamento
- Izmir Katip Celebi University
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Contato:
- Gülşen Işık
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Sendo diagnosticado com diabetes gestacional
- 24-32. estar entre semanas de gravidez
- Ter um plano de tratamento feito após o diagnóstico de diabetes gestacional
- Voluntariado para participar do estudo
- Saber ler e escrever turco
- Não ter nenhuma complicação na gravidez além do diabetes gestacional
- Ter um telefone inteligente
Critério de exclusão:
-As gestantes que não atenderem aos critérios de inclusão serão excluídas do estudo. Além disso; Mulheres grávidas cujo monitoramento de açúcar no sangue foi interrompido pelo médico durante o acompanhamento, que não continuaram os exames hospitalares durante o período da pesquisa ou não puderam ser contatadas e que tiveram trabalho de parto prematuro antes do final do acompanhamento serão excluídas do o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Além do treinamento padrão, foram assistidos vídeos de histórias digitais no grupo de intervenção.
Vídeos de histórias digitais criados de acordo com quatro tópicos principais relacionados ao autocontrole do diabetes foram enviados às mulheres por meio de plataformas online.
Durante o período de acompanhamento, vídeos de lembretes foram enviados uma vez por semana sobre os temas.
O pré-teste e o pós-teste foram aplicados presencialmente.
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Narrativa digital; É usado em educação e treinamento, marketing empresarial, organizações sem fins lucrativos, como bibliotecas, centros comunitários e museus, e educação em ciências da saúde. A narrativa digital nas ciências da saúde pode ser uma ferramenta para pacientes e profissionais das ciências da saúde partilharem as suas experiências, lidarem com doenças e acrescentarem um elemento humano aos problemas de saúde. No estudo, foram criadas histórias digitais para aumentar o autocuidado de gestantes com diabetes gestacional. Na criação de uma história digital; Estudos qualitativos envolvendo experiências de autogestão de mulheres com diabetes gestacional têm sido examinados na literatura. Utilizando os resultados dos estudos, foram criados cenários que incluíam fatores que facilitam e dificultam o autogerenciamento do diabetes. Os cenários criados foram utilizados na iniciativa de storytelling digital. Foram preparados quatro vídeos de histórias digitais longas e quatro curtas. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas treinamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autogestão do Diabetes Percebido
Prazo: antes e final das intervenções (quarta semana)
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A adaptação turca da escala, adaptada e validada por Wallston et al. (2007), foi feita por Bayındır Çevik (2010).A escala consiste em 7 itens e é do tipo Likert de 5 pontos.Uma pontuação total alta indica que a consciência do indivíduo sobre o controle do diabetes é muito boa.
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antes e final das intervenções (quarta semana)
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Escala de autoeficácia para diabetes
Prazo: antes e final das intervenções (quarta semana)
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Esta escala foi desenvolvida por Lorig et al. em 2009 para determinar a autoeficácia de indivíduos com diabetes e foi adaptado para o turco por Mankan et al. em 2017.A escala tipo Likert é composta por 8 itens.
Os itens da escala possuem um sistema de numeração entre 1 e 10 (1-não me sinto nada seguro, 10-estou completamente confiante).A escala não possui ponto de corte.
À medida que aumentam as pontuações totais dos indivíduos na escala, a sua autoeficácia também aumenta.
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antes e final das intervenções (quarta semana)
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: antes e final das intervenções (quarta semana)
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O Questionário Internacional de Atividade Física foi elaborado para detectar a atividade física e o estilo de vida sedentário de adultos. Craig et al. (2003) e a validade e confiabilidade turca do questionário desenvolvido por Öztürk (2005). O questionário é recomendado para adultos de 18 a 69 anos. O questionário resumido consiste em quatro seções separadas e um total de sete perguntas. O questionário inclui perguntas sobre atividade física realizada por pelo menos 10 minutos nos últimos sete dias. O cálculo da pontuação total da forma abreviada inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa. A partir desses cálculos, obtém-se uma pontuação em MET-minutos. Um MET-minuto; É calculado multiplicando os minutos de atividade realizados pela pontuação MET. Caminhada = 3,3 METs, Atividade física moderada = 4,0 METs, Atividade física vigorosa = 8,0 METs |
antes e final das intervenções (quarta semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de monitoramento de açúcar no sangue
Prazo: primeira semana, segunda semana, terceira semana e quarta semana
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As mulheres no grupo de amostra serão solicitadas a registrar seus resultados de açúcar no sangue em jejum e 1 hora pós-prandial pela manhã, meio-dia e noite durante 4 semanas.
O formulário de monitoramento de glicemia foi elaborado pela pesquisadora.
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primeira semana, segunda semana, terceira semana e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2.1T/39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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