Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da intervenção de narrativa digital no autogerenciamento do diabetes em gestantes com diabetes gestacional

28 de novembro de 2023 atualizado por: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção da narrativa digital no autogerenciamento do diabetes em mulheres com diabetes gestacional. Trata-se de um estudo quase-experimental com grupo controle pré-teste-pós-teste.

As principais hipóteses do estudo são:

A narrativa digital tem impacto na percepção das mulheres com diabetes gestacional sobre o autocontrole do diabetes.

A narrativa digital tem impacto nos níveis de autoeficácia em diabetes de mulheres com diabetes gestacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídas no estudo mulheres com diabetes gestacional que se inscreverem no ambulatório de obstetrícia do hospital onde o estudo é realizado ou que tenham sido internadas no ambulatório de obstetrícia e que atendam aos critérios de inclusão. Como resultado da análise do poder G, a amostra foi composta por 21 intervenções e 21 grupos controle. Os dados do pré-teste serão coletados de gestantes tanto nos grupos controle quanto nos grupos de intervenção por meio de escalas.

No hospital onde foi realizado o estudo, as gestantes com diabetes gestacional são encaminhadas ao ambulatório de Endócrino e recebem treinamento padrão da equipe de diabetes. As gestantes do grupo intervenção verão vídeos elaborados além do treinamento padrão da instituição onde os dados da pesquisa foram coletados.

As gestantes do grupo intervenção verão vídeos elaborados além do treinamento padrão da instituição onde os dados da pesquisa foram coletados. As gestantes participantes do estudo serão acompanhadas por quatro semanas. Os dados do pré-teste serão coletados de gestantes que atenderem aos critérios de amostragem na primeira semana e será explicado como a pesquisa irá prosseguir. Quatro vídeos separados, criados especificamente para cada tema determinado, serão enviados diariamente às mulheres por meio de ambientes online durante a primeira semana e ficarão disponíveis para visualização. Uma vez por semana, vídeos curtos serão enviados à gestante como lembrete e ela poderá assisti-los. As mulheres serão solicitadas a manter registros dos resultados do monitoramento do açúcar no sangue durante quatro semanas. Na quarta semana, os dados pós-teste das mulheres serão coletados por meio de escalas.

Escalas a serem utilizadas na pesquisa

  • Formulário de informações introdutórias (pré-teste)
  • Escala de Autoeficácia em Diabetes (pré-teste/pós-teste)
  • Escala de Autogestão do Diabetes Percebido (pré-teste/pós-teste)
  • Questionário Internacional de Atividade Física (pré-teste/pós-teste)
  • Formulário de monitoramento de açúcar no sangue (pós-teste)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Peru, 35620
        • Recrutamento
        • Izmir Katip Celebi University
        • Contato:
          • Gülşen Işık

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Sendo diagnosticado com diabetes gestacional
  • 24-32. estar entre semanas de gravidez
  • Ter um plano de tratamento feito após o diagnóstico de diabetes gestacional
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Saber ler e escrever turco
  • Não ter nenhuma complicação na gravidez além do diabetes gestacional
  • Ter um telefone inteligente

Critério de exclusão:

-As gestantes que não atenderem aos critérios de inclusão serão excluídas do estudo. Além disso; Mulheres grávidas cujo monitoramento de açúcar no sangue foi interrompido pelo médico durante o acompanhamento, que não continuaram os exames hospitalares durante o período da pesquisa ou não puderam ser contatadas e que tiveram trabalho de parto prematuro antes do final do acompanhamento serão excluídas do o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Além do treinamento padrão, foram assistidos vídeos de histórias digitais no grupo de intervenção. Vídeos de histórias digitais criados de acordo com quatro tópicos principais relacionados ao autocontrole do diabetes foram enviados às mulheres por meio de plataformas online. Durante o período de acompanhamento, vídeos de lembretes foram enviados uma vez por semana sobre os temas. O pré-teste e o pós-teste foram aplicados presencialmente.

Narrativa digital; É usado em educação e treinamento, marketing empresarial, organizações sem fins lucrativos, como bibliotecas, centros comunitários e museus, e educação em ciências da saúde. A narrativa digital nas ciências da saúde pode ser uma ferramenta para pacientes e profissionais das ciências da saúde partilharem as suas experiências, lidarem com doenças e acrescentarem um elemento humano aos problemas de saúde.

No estudo, foram criadas histórias digitais para aumentar o autocuidado de gestantes com diabetes gestacional. Na criação de uma história digital; Estudos qualitativos envolvendo experiências de autogestão de mulheres com diabetes gestacional têm sido examinados na literatura. Utilizando os resultados dos estudos, foram criados cenários que incluíam fatores que facilitam e dificultam o autogerenciamento do diabetes. Os cenários criados foram utilizados na iniciativa de storytelling digital. Foram preparados quatro vídeos de histórias digitais longas e quatro curtas.

Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas treinamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autogestão do Diabetes Percebido
Prazo: antes e final das intervenções (quarta semana)
A adaptação turca da escala, adaptada e validada por Wallston et al. (2007), foi feita por Bayındır Çevik (2010).A escala consiste em 7 itens e é do tipo Likert de 5 pontos.Uma pontuação total alta indica que a consciência do indivíduo sobre o controle do diabetes é muito boa.
antes e final das intervenções (quarta semana)
Escala de autoeficácia para diabetes
Prazo: antes e final das intervenções (quarta semana)
Esta escala foi desenvolvida por Lorig et al. em 2009 para determinar a autoeficácia de indivíduos com diabetes e foi adaptado para o turco por Mankan et al. em 2017.A escala tipo Likert é composta por 8 itens. Os itens da escala possuem um sistema de numeração entre 1 e 10 (1-não me sinto nada seguro, 10-estou completamente confiante).A escala não possui ponto de corte. À medida que aumentam as pontuações totais dos indivíduos na escala, a sua autoeficácia também aumenta.
antes e final das intervenções (quarta semana)
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: antes e final das intervenções (quarta semana)

O Questionário Internacional de Atividade Física foi elaborado para detectar a atividade física e o estilo de vida sedentário de adultos. Craig et al. (2003) e a validade e confiabilidade turca do questionário desenvolvido por Öztürk (2005). O questionário é recomendado para adultos de 18 a 69 anos. O questionário resumido consiste em quatro seções separadas e um total de sete perguntas. O questionário inclui perguntas sobre atividade física realizada por pelo menos 10 minutos nos últimos sete dias.

O cálculo da pontuação total da forma abreviada inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa. A partir desses cálculos, obtém-se uma pontuação em MET-minutos. Um MET-minuto; É calculado multiplicando os minutos de atividade realizados pela pontuação MET. Caminhada = 3,3 METs, Atividade física moderada = 4,0 METs, Atividade física vigorosa = 8,0 METs

antes e final das intervenções (quarta semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de monitoramento de açúcar no sangue
Prazo: primeira semana, segunda semana, terceira semana e quarta semana
As mulheres no grupo de amostra serão solicitadas a registrar seus resultados de açúcar no sangue em jejum e 1 hora pós-prandial pela manhã, meio-dia e noite durante 4 semanas. O formulário de monitoramento de glicemia foi elaborado pela pesquisadora.
primeira semana, segunda semana, terceira semana e quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever