Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af digital historiefortællingsintervention på selvstyring af diabetes hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes

28. november 2023 opdateret af: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​digital storytelling-intervention på diabetes-selvledelse hos kvinder med svangerskabsdiabetes. Det er et kvasi-eksperimentelt studie med en prætest-posttest kontrolgruppe.

Hovedhypoteserne i undersøgelsen er:

Digital historiefortælling har en indflydelse på kvinder med svangerskabsdiabetes' opfattelse af diabetes selvledelse.

Digital historiefortælling har en indvirkning på diabetes-self-efficacy-niveauet hos kvinder med svangerskabsdiabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med svangerskabsdiabetes, der henvender sig til det obstetriske ambulatorium på det sygehus, hvor undersøgelsen udføres, eller som har været indlagt på den obstetriske klinik, og som opfylder inklusionskriterierne, vil indgå i undersøgelsen. Som et resultat af G-power-analysen bestod prøven af ​​21 interventioner og 21 kontrolgrupper. Pre-testdata vil blive indsamlet fra gravide kvinder i både kontrol- og interventionsgruppen gennem skalaer.

På hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført, bliver gravide kvinder med svangerskabsdiabetes henvist til det Endokrine ambulatorium og modtager standardtræning af diabetesteamet. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil få vist videoer, der er oprettet som supplement til standarduddannelsen på den institution, hvor forskningsdataene er indsamlet.

Gravide kvinder i interventionsgruppen vil få vist videoer, der er oprettet som supplement til standarduddannelsen på den institution, hvor forskningsdataene er indsamlet. Gravide kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive fulgt i fire uger. Pre-testdata vil blive indsamlet fra gravide kvinder, der opfylder prøveudtagningskriterierne inden for den første uge, og hvordan forskningen vil forløbe vil blive forklaret. Fire separate videoer, skabt specifikt til hvert bestemt emne, vil blive sendt til kvinder dagligt via online-miljøer i løbet af den første uge, og de vil blive gjort tilgængelige for visning. En gang om ugen vil der blive sendt korte videoer til den gravide som en påmindelse, og hun får lov til at se dem. Kvinder vil blive bedt om at føre optegnelser over deres blodsukkermålingsresultater i fire uger. I den fjerde uge vil post-testdata fra kvinder blive indsamlet gennem skalaer.

Skalaer, der skal bruges i forskningen

  • Introduktionsformular til information (præ-test)
  • Diabetes Self-Efficacy Scale (før-test/post-test)
  • Opfattet diabetes-selvledelsesskala (før-test/efter-test)
  • Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (før-test/efter-test)
  • Formular til overvågning af blodsukker (efter test)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Kalkun, 35620
        • Rekruttering
        • İzmir Katip Çelebi University
        • Kontakt:
          • Gülşen Işık

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At blive diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
  • 24-32. være mellem uger af graviditeten
  • At få lavet en behandlingsplan efter diagnosen svangerskabsdiabetes
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk
  • Ikke at have andre graviditetskomplikationer end svangerskabsdiabetes
  • At have en smartphone

Ekskluderingskriterier:

-Gravide kvinder, som ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. I øvrigt; Gravide kvinder, hvis blodsukkermåling blev afbrudt af lægen under opfølgningen, som ikke fortsatte sygehuskontrollen i forskningsperioden eller ikke kunne nås, og som oplevede for tidlig fødsel inden opfølgningens afslutning, vil blive udelukket fra Studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over standardtræningen blev der set digitale historievideoer i interventionsgruppen. Digitale historievideoer skabt i overensstemmelse med fire hovedemner relateret til diabetes-selvhåndtering blev sendt til kvinder via onlineplatforme. I opfølgningsperioden blev der en gang om ugen sendt rykkervideoer vedrørende emnerne. Pre-test og post-test blev administreret ansigt til ansigt.
Andet: Digital historie

Digital historiefortælling; Det bruges i uddannelse og træning, virksomhedsmarkedsføring, non-profit organisationer såsom biblioteker, forsamlingshuse og museer og sundhedsvidenskabelige uddannelser. Digital historiefortælling i sundhedsvidenskab kan være et værktøj for patienter og sundhedsprofessionelle til at dele deres erfaringer, håndtere sygdomme og tilføje et menneskeligt element til sundhedsproblemer.

I undersøgelsen blev der skabt digitale historier for at øge selvledelsen af ​​gravide kvinder med svangerskabsdiabetes. I at skabe en digital historie; Kvalitative undersøgelser, der involverer selvledelseserfaringer hos kvinder med svangerskabsdiabetes, er blevet undersøgt i litteraturen. Ved hjælp af resultaterne af undersøgelserne blev der oprettet scenarier, der inkluderede faktorer, der letter og komplicerer diabetes selvstyring. De oprettede scenarier blev brugt i det digitale historiefortællingsinitiativ. Der blev udarbejdet i alt fire lange og fire korte digitale historievideoer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun standardtræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (fjerde uge)
Den tyrkiske tilpasning af skalaen, som blev tilpasset og valideret af Wallston et al. (2007), er lavet af Bayındır Çevik (2010). Skalaen består af 7 punkter og er af 5-punkts likert-typen. En høj samlet score indikerer, at individets bevidsthed om diabetesbehandling er meget god.
før og afslutning af interventionerne (fjerde uge)
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (fjerde uge)
Denne skala blev udviklet af Lorig et al. i 2009 for at bestemme selveffektiviteten hos personer med diabetes og blev tilpasset til tyrkisk af Mankan et al. i 2017. Likert-typeskalaen består af 8 emner. Punkterne på skalaen har et nummereringssystem mellem 1 og 10 (1-Jeg føler mig slet ikke sikker, 10-Jeg er fuldstændig sikker). Skalaen har intet afskæringspunkt. Efterhånden som individers samlede skala-score stiger, øges deres selveffektivitet også.
før og afslutning af interventionerne (fjerde uge)
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (fjerde uge)

Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet er designet til at opdage voksnes fysiske aktivitet og stillesiddende livsstil. Craig et al. (2003) og den tyrkiske validitet og pålidelighed af spørgeskemaet udviklet af Öztürk (2005). Spørgeskemaet anbefales til voksne i alderen 18-69 år. Det korte spørgeskema består af fire separate sektioner og i alt syv spørgsmål. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om fysisk aktivitet udført i mindst 10 minutter inden for de seneste syv dage.

Beregning af den korte forms samlede score inkluderer summen af ​​varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gåture, moderat aktivitet og kraftig aktivitet. Ud fra disse beregninger opnås en score i MET-minutter. Et MET-minut; Det beregnes ved at gange antallet af aktiviteter udført med MET-score. Gåtur = 3,3 METs, Moderat fysisk aktivitet = 4,0 METs, Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 METs
før og afslutning af interventionerne (fjerde uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til overvågning af blodsukker
Tidsramme: første uge, anden uge, tredje uge og fjerde uge
Kvinder i prøvegruppen vil blive bedt om at registrere deres faste- og 1-times blodsukkerresultater morgen, middag og aften i 4 uger. Blodsukkerovervågningsskemaet er udarbejdet af forskeren.
første uge, anden uge, tredje uge og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülşen Işık, İzmir Katip Çelebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2.1T/39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med Digital historie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner