- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06148688
Effekt av digital berättelseintervention på självhantering av diabetes hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av digital berättande intervention på självhantering av diabetes hos kvinnor med graviditetsdiabetes. Det är en kvasi-experimentell studie med en kontrollgrupp före test efter test.
Huvudhypoteserna i studien är:
Digitalt berättande har en inverkan på kvinnor med graviditetsdiabetes uppfattning om självhantering av diabetes.
Digitalt berättande har en inverkan på diabetes self-efficacy-nivåer hos kvinnor med graviditetsdiabetes.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med graviditetsdiabetes som söker sig till förlossningspolikliniken på det sjukhus där studien genomförs eller som har varit inlagda på förlossningsmottagningen och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ingå i studien. Som ett resultat av G-power-analysen bestod urvalet av 21 interventioner och 21 kontrollgrupper. Pre-testdata kommer att samlas in från gravida kvinnor i både kontroll- och interventionsgruppen genom skalor.
På sjukhuset där studien genomfördes hänvisas gravida kvinnor med graviditetsdiabetes till Endokrina polikliniken och får standardutbildning av diabetesteamet. Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att få se videor skapade utöver standardutbildningen för institutionen där forskningsdata samlades in.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att få se videor skapade utöver standardutbildningen för institutionen där forskningsdata samlades in. Gravida kvinnor som deltar i studien kommer att följas under fyra veckor. Pre-testdata kommer att samlas in från gravida kvinnor som uppfyller urvalskriterierna inom den första veckan och hur forskningen kommer att fortskrida kommer att förklaras. Fyra separata videor, skapade specifikt för varje bestämt ämne, kommer att skickas till kvinnor dagligen via onlinemiljöer under den första veckan och de kommer att göras tillgängliga för visning. En gång i veckan kommer korta filmer att skickas till den gravida kvinnan som en påminnelse och hon kommer att få se dem. Kvinnor kommer att uppmanas att föra register över sina blodsockermätningsresultat i fyra veckor. Under den fjärde veckan kommer data efter test från kvinnor att samlas in genom vågar.
Skalor som ska användas i forskningen
- Inledande informationsformulär (förtest)
- Diabetes Self-Efficacy Scale (för-/eftertest)
- Skala för upplevd självhantering av diabetes (för-/eftertest)
- Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (för-/eftertest)
- Blankett för övervakning av blodsocker (efter test)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülşen Işık
- Telefonnummer: +902323293535
- E-post: glsen20@gmail.com
Studieorter
-
-
İzmir
-
Cigli, İzmir, Kalkon, 35620
- Rekrytering
- Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Gülşen Işık
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att få diagnosen graviditetsdiabetes
- 24-32. vara mellan graviditetsveckorna
- Att göra en behandlingsplan efter diagnosen graviditetsdiabetes
- Frivilligt att delta i studien
- Att veta hur man läser och skriver turkiska
- Att inte ha några andra graviditetskomplikationer än graviditetsdiabetes
- Att ha en smart telefon
Exklusions kriterier:
-Gravida kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas från studien. Dessutom; Gravida kvinnor vars blodsockermätning avbröts av läkaren under uppföljningen, som inte fortsatte med sjukhuskontroller under forskningsperioden eller inte kunde nås och som upplevt för tidigt värkarbete innan uppföljningens slut kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Utöver standardutbildningen sågs digitala berättelsevideor i interventionsgruppen.
Digitala berättelsevideor skapade i linje med fyra huvudämnen relaterade till självhantering av diabetes skickades till kvinnor via onlineplattformar.
Under uppföljningsperioden skickades påminnelsefilmer en gång i veckan angående ämnena.
Pre-test och post-test administrerades ansikte mot ansikte.
|
Digitalt berättande; Det används inom utbildning, företagsmarknadsföring, ideella organisationer som bibliotek, samhällscentra och museer, och hälsovetenskaplig utbildning. Digitalt berättande inom hälsovetenskap kan vara ett verktyg för patienter och vårdpersonal att dela sina erfarenheter, hantera sjukdomar och lägga till ett mänskligt inslag till hälsoproblem. I studien skapades digitala berättelser för att öka självhanteringen av gravida kvinnor med graviditetsdiabetes. Att skapa en digital berättelse; Kvalitativa studier som involverar självförvaltningsupplevelser hos kvinnor med graviditetsdiabetes har undersökts i litteraturen. Med hjälp av resultaten från studierna skapades scenarier som inkluderade faktorer som underlättar och komplicerar självhanteringen av diabetes. De skapade scenarierna användes i initiativet för digitalt berättande. Totalt förbereddes fyra långa och fyra korta digitala berättelsevideor. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast standardutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd Diabetes Self-Management Scale
Tidsram: före och slutet av interventionerna (fjärde veckan)
|
Den turkiska anpassningen av skalan, som anpassades och validerades av Wallston et al. (2007), gjordes av Bayındır Çevik (2010). Skalan består av 7 punkter och är av 5-poängs likert-typ. En hög totalpoäng indikerar att individens medvetenhet om diabeteshantering är mycket god.
|
före och slutet av interventionerna (fjärde veckan)
|
|
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsram: före och slutet av interventionerna (fjärde veckan)
|
Denna skala utvecklades av Lorig et al. 2009 för att fastställa själveffektiviteten hos individer med diabetes och anpassades till turkiska av Mankan et al. år 2017. Skalan Likert består av 8 artiklar.
Objekten på skalan har ett numreringssystem mellan 1 och 10 (1-Jag känner mig inte säker alls, 10-Jag är helt säker). Skalan har ingen gräns.
När individers totala skalpoäng ökar, ökar också deras själveffektivitet.
|
före och slutet av interventionerna (fjärde veckan)
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: före och slutet av interventionerna (fjärde veckan)
|
International Physical Activity Questionnaire utformades för att upptäcka fysisk aktivitet och stillasittande livsstil hos vuxna. Craig et al. (2003) och den turkiska validiteten och tillförlitligheten hos frågeformuläret som utvecklats av Öztürk (2005). Enkäten rekommenderas för vuxna i åldern 18-69. Det kortformade frågeformuläret består av fyra separata avsnitt och totalt sju frågor. Enkäten innehåller frågor om fysisk aktivitet utförd under minst 10 minuter under de senaste sju dagarna. Beräkning av totalpoängen för den korta formen inkluderar summan av längden (minuter) och frekvensen (dagar) av promenader, måttlig aktivitet och kraftig aktivitet. Från dessa beräkningar erhålls en poäng i MET-minuter. En MET-minut; Den beräknas genom att multiplicera antalet minuter av aktivitet som utförs med MET-poängen. Promenad = 3,3 METs, Måttlig fysisk aktivitet = 4,0 METs, Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 METs |
före och slutet av interventionerna (fjärde veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för övervakning av blodsocker
Tidsram: första veckan, andra veckan, tredje veckan och fjärde veckan
|
Kvinnor i provgruppen kommer att uppmanas att registrera sina fasta och 1 timmes blodsockerresultat på morgonen, middagen och kvällen under 4 veckor.
Blodsockermätningsformuläret utarbetades av forskaren.
|
första veckan, andra veckan, tredje veckan och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-2.1T/39
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .