- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06148688
Влияние цифрового рассказывания историй на самоконтроль диабета у беременных женщин с гестационным диабетом
Целью данного исследования является оценка влияния цифрового рассказывания историй на самоконтроль диабета у женщин с гестационным диабетом. Это квазиэкспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования.
Основными гипотезами исследования являются:
Цифровое повествование оказывает влияние на восприятие женщинами с гестационным диабетом способов самостоятельного управления диабетом.
Цифровое повествование влияет на уровень самоэффективности женщин с гестационным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены женщины с гестационным диабетом, обратившиеся в акушерскую поликлинику больницы, где проводится исследование, или госпитализированные в акушерскую клинику и соответствующие критериям включения. В результате анализа G-power выборка состояла из 21 вмешательства и 21 контрольной группы. Данные предварительного тестирования будут собираться у беременных женщин как в контрольной, так и в экспериментальной группах с помощью весов.
В больнице, где проводилось исследование, беременные женщины с гестационным диабетом направляются в эндокринологическую поликлинику и проходят стандартное обучение у диабетической бригады. Беременным женщинам в интервенционной группе будут показаны видеоролики, созданные в дополнение к стандартному обучению учреждения, где были собраны данные исследования.
Беременным женщинам в интервенционной группе будут показаны видеоролики, созданные в дополнение к стандартному обучению учреждения, где были собраны данные исследования. Беременные женщины, участвующие в исследовании, будут наблюдаться в течение четырех недель. Данные предварительного тестирования будут собраны у беременных женщин, соответствующих критериям выборки, в течение первой недели, и будет объяснено, как будет проходить исследование. Четыре отдельных видеоролика, созданных специально для каждой определенной темы, будут ежедневно рассылаться женщинам через онлайн-среды в течение первой недели и будут доступны для просмотра. Раз в неделю беременной женщине будут присылать короткие видеоролики в качестве напоминания, и ей будет разрешено их просмотреть. Женщин попросят вести учет результатов мониторинга уровня сахара в крови в течение четырех недель. На четвертой неделе данные после тестирования у женщин будут собираться с помощью весов.
Шкалы, которые будут использоваться в исследовании
- Форма вводной информации (предварительный тест)
- Шкала самоэффективности диабета (до-тест/после-тест)
- Шкала воспринимаемого самоконтроля диабета (до теста/после теста)
- Международный вопросник по физической активности (предварительный/посттестовый)
- Форма мониторинга уровня сахара в крови (после теста)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülşen Işık
- Номер телефона: +902323293535
- Электронная почта: glsen20@gmail.com
Места учебы
-
-
İzmir
-
Cigli, İzmir, Турция, 35620
- Рекрутинг
- Izmir Katip Celebi University
-
Контакт:
- Gülşen Işık
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше
- Диагностирован гестационный диабет
- 24-32. между неделями беременности
- Наличие плана лечения, составленного после диагноза гестационного диабета.
- Добровольное участие в исследовании
- Умение читать и писать по-турецки
- Отсутствие каких-либо осложнений беременности, кроме гестационного диабета.
- Наличие смартфона
Критерий исключения:
-Беременные женщины, не соответствующие критериям включения, будут исключены из исследования. Более того; Беременные женщины, у которых мониторинг уровня сахара в крови был прекращен врачом во время периода наблюдения, которые не продолжали осмотры в больнице в течение периода исследования или с которыми невозможно было связаться, а также у которых возникли преждевременные роды до окончания периода наблюдения, будут исключены из изучение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к стандартному обучению в интервенционной группе просматривались цифровые сюжетные видеоролики.
Цифровые видеоролики, созданные по четырем основным темам, связанным с самоконтролем диабета, были разосланы женщинам через онлайн-платформы.
В течение последующего периода раз в неделю отправлялись видеоролики с напоминаниями по темам.
Предварительное и послетестовое тестирование проводились лицом к лицу.
|
Цифровое повествование; Он используется в образовании и обучении, бизнес-маркетинге, некоммерческих организациях, таких как библиотеки, общественные центры и музеи, а также в медицинском образовании. Цифровое повествование в науках о здравоохранении может стать для пациентов и медицинских работников инструментом, позволяющим делиться своим опытом, справляться с болезнями и добавлять человеческий элемент к проблемам со здоровьем. В ходе исследования были созданы цифровые истории, чтобы повысить самостоятельность беременных женщин с гестационного диабета. В создании цифровой истории; В литературе изучались качественные исследования, включающие опыт самоконтроля женщин с гестационного диабета. По результатам исследований были созданы сценарии, включающие факторы, облегчающие и усложняющие самоконтроль диабета. Созданные сценарии были использованы в инициативе цифрового сторителлинга. Всего было подготовлено четыре длинных и четыре коротких цифровых сюжетных видеоролика. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа прошла только стандартную подготовку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая шкала самоконтроля диабета
Временное ограничение: до и после вмешательства (четвертые недели)
|
Турецкая адаптация шкалы, адаптированная и подтвержденная Wallston et al. (2007), был составлен Баындыром Чевиком (2010). Шкала состоит из 7 пунктов и относится к 5-балльному типу Лайкерта. Высокий общий балл указывает на то, что осведомленность человека о ведении диабета очень хорошая.
|
до и после вмешательства (четвертые недели)
|
|
Шкала самоэффективности диабета
Временное ограничение: до и после вмешательства (четвертые недели)
|
Эта шкала была разработана Лоригом и др. в 2009 году для определения самоэффективности людей с диабетом и был адаптирован на турецкий язык Манканом и соавт. в 2017 году. Типовая шкала Лайкерта состоит из 8 пунктов.
Пункты шкалы имеют систему нумерации от 1 до 10 (1 – совсем не чувствую себя в безопасности, 10 – полностью уверен). Шкала не имеет точки отсечения.
По мере того как общие баллы людей по шкале увеличиваются, их самоэффективность также увеличивается.
|
до и после вмешательства (четвертые недели)
|
|
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: до и после вмешательства (четвертые недели)
|
Международный вопросник по физической активности был разработан для выявления физической активности и малоподвижного образа жизни взрослых. Крейг и др. (2003), а также валидность и надежность опросника, разработанного Озтюрком (2005), на турецком языке. Анкета рекомендована взрослым в возрасте 18-69 лет. Краткая анкета состоит из четырех отдельных разделов и семи вопросов. Анкета включает вопросы о физической активности, выполняемой в течение не менее 10 минут за последние семь дней. Подсчет общего балла краткой формы включает сумму продолжительности (минут) и частоты (дней) ходьбы, умеренной активности и активной деятельности. В результате этих расчетов получается оценка в МЕТ-минутах. Одна МЕТ-минута; Он рассчитывается путем умножения минут активности на показатель MET. Прогулка = 3,3 МЕТ, Умеренная физическая активность = 4,0 МЕТ, Энергичная физическая активность = 8,0 МЕТ. |
до и после вмешательства (четвертые недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга уровня сахара в крови
Временное ограничение: первая неделя, вторая неделя, третья неделя и четвертая неделя
|
Женщин в выборочной группе попросят записывать результаты измерения уровня сахара в крови натощак и через 1 час после еды утром, в полдень и вечером в течение 4 недель.
Форма мониторинга уровня сахара в крови была подготовлена исследователем.
|
первая неделя, вторая неделя, третья неделя и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-2.1T/39
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .