Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence digitálního vyprávění příběhů na sebeléčení diabetu u těhotných žen s gestačním diabetem

28. listopadu 2023 aktualizováno: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

Cílem této studie je zhodnotit vliv intervence digitálního vyprávění příběhů na self-management diabetu u žen s gestačním diabetem. Jde o kvaziexperimentální studii s kontrolní skupinou před testem a po testu.

Hlavní hypotézy studie jsou:

Digitální vyprávění má dopad na to, jak ženy s těhotenským diabetem vnímají sebekontrolu diabetu.

Digitální vyprávění příběhů má dopad na úroveň diabetu self-efficacy u žen s těhotenskou cukrovkou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny ženy s těhotenským diabetem, které se přihlásí na porodnickou ambulanci nemocnice, kde se studie provádí, nebo které byly hospitalizovány na porodnické klinice a splňují kritéria pro zařazení. Na základě analýzy G-power se vzorek skládal z 21 intervencí a 21 kontrolních skupin. Předtestovací údaje budou sbírány od těhotných žen v kontrolní i intervenční skupině prostřednictvím škál.

V nemocnici, kde byla studie provedena, jsou těhotné ženy s gestačním diabetem směrovány na endokrinní ambulanci a absolvují standardní školení diabetologického týmu. Těhotným ženám v intervenční skupině budou promítnuta videa vytvořená nad rámec standardního školení instituce, kde byla výzkumná data sbírána.

Těhotným ženám v intervenční skupině budou promítnuta videa vytvořená nad rámec standardního školení instituce, kde byla výzkumná data sbírána. Těhotné ženy účastnící se studie budou sledovány po dobu čtyř týdnů. Předtestovací údaje budou shromážděny od těhotných žen, které splní kritéria výběru během prvního týdne, a bude vysvětleno, jak bude výzkum probíhat. Čtyři samostatná videa, vytvořená speciálně pro každé určené téma, budou ženám během prvního týdne denně zasílána prostřednictvím online prostředí a budou zpřístupněna ke zhlédnutí. Jednou týdně budou těhotné ženě zaslána krátká videa jako připomínka a bude jí umožněno je zhlédnout. Ženy budou požádány, aby uchovávaly záznamy o výsledcích sledování hladiny cukru v krvi po dobu čtyř týdnů. Ve čtvrtém týdnu budou pomocí škál sbírány posttestové údaje od žen.

Váhy, které mají být použity ve výzkumu

  • Formulář s úvodními informacemi (před testem)
  • Diabetes Self-Efficacy Scale (pre-test/post-test)
  • Škála sebeovládání vnímaného diabetu (před testem/po testu)
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (před testem/po testu)
  • Formulář pro sledování hladiny cukru v krvi (po testu)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gülşen Işık
  • Telefonní číslo: +902323293535
  • E-mail: glsen20@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Krocan, 35620
        • Nábor
        • Izmir Katip Celebi University
        • Kontakt:
          • Gülşen Işık

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být diagnostikován s gestačním diabetem
  • 24-32. být mezi týdnem těhotenství
  • Po diagnóze těhotenské cukrovky sestaví plán léčby
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Umět turecky číst a psát
  • Bez těhotenských komplikací kromě gestačního diabetu
  • Mít chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

-Těhotné ženy, které nesplňují kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeny. Navíc; Těhotné ženy, u kterých bylo sledování krevního cukru lékařem během sledování ukončeno, které nepokračovaly v nemocničních kontrolách během výzkumného období nebo nebyly k zastižení a u kterých došlo k předčasnému porodu před ukončením sledování, budou ze sledování vyloučeny. studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Kromě standardního školení byla v intervenční skupině sledována digitální příběhová videa. Digitální příběhová videa vytvořená v souladu se čtyřmi hlavními tématy souvisejícími se samoléčbou diabetu byla ženám zaslána prostřednictvím online platforem. Během období sledování byla jednou týdně zasílána upomínková videa týkající se témat. Pre-test a post-test byly provedeny tváří v tvář.
Jiný: Digitální příběh

Digitální vyprávění příběhů; Používá se ve vzdělávání a školení, obchodním marketingu, neziskových organizacích, jako jsou knihovny, komunitní centra a muzea, a ve výuce zdravovědy. Digitální vyprávění příběhů ve zdravotnických vědách může být pro pacienty a zdravotnické odborníky nástrojem, jak sdílet své zkušenosti, vyrovnat se s nemocemi a přidat do zdravotních problémů lidský prvek.

Ve studii byly vytvořeny digitální příběhy s cílem zvýšit sebeovládání těhotných žen s těhotenskou cukrovkou. Při vytváření digitálního příběhu; V literatuře byly zkoumány kvalitativní studie zahrnující zkušenosti žen s gestačním diabetem se sebeovládáním. Na základě výsledků studií byly vytvořeny scénáře, které zahrnovaly faktory, které usnadňují a komplikují vlastní léčbu diabetu. Vytvořené scénáře byly použity v iniciativě digitálního vyprávění. Připravena byla celkem čtyři dlouhá a čtyři krátká digitální příběhová videa.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala pouze standardní školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeovládání vnímaného diabetu
Časové okno: před a koncem intervencí (čtvrté týdny)
Turecká adaptace stupnice, která byla upravena a ověřena Wallstonem et al. (2007), vytvořil Bayındır Çevik (2010). Škála se skládá ze 7 položek a je pětibodového typu likert. Vysoké celkové skóre ukazuje, že povědomí jednotlivce o léčbě diabetu je velmi dobré.
před a koncem intervencí (čtvrté týdny)
Diabetes Self-Efficacy Scale
Časové okno: před a koncem intervencí (čtvrté týdny)
Tato stupnice byla vyvinuta Lorigem a kol. v roce 2009 ke stanovení vlastní účinnosti jedinců s diabetem a byl upraven do turečtiny Mankanem a kol. v roce 2017. Škála typu Likert se skládá z 8 položek. Položky stupnice mají systém číslování od 1 do 10 (1-necítím se vůbec bezpečně, 10-jsem si naprosto jistý). Stupnice nemá žádný hraniční bod. Jak se zvyšuje celkové skóre jednotlivců, zvyšuje se také jejich sebeúčinnost.
před a koncem intervencí (čtvrté týdny)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: před a koncem intervencí (čtvrté týdny)

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity byl navržen tak, aby zjišťoval fyzickou aktivitu a sedavý způsob života dospělých. Craig a kol. (2003) a turecká validita a spolehlivost dotazníku vyvinutého Öztürkem (2005). Dotazník je doporučen pro dospělé ve věku 18-69 let. Krátký dotazník se skládá ze čtyř samostatných částí a celkem sedmi otázek. Dotazník obsahuje otázky týkající se pohybové aktivity vykonávané alespoň 10 minut v posledních sedmi dnech.

Výpočet celkového skóre krátkého formuláře zahrnuje součet délky (minuty) a frekvence (dny) chůze, střední aktivity a intenzivní aktivity. Z těchto výpočtů se získá skóre v minutách MET. Jedna MET-minuta; Vypočítá se vynásobením minut provedené aktivity skóre MET. Chůze = 3,3 MET, střední fyzická aktivita = 4,0 MET, intenzivní fyzická aktivita = 8,0 MET
před a koncem intervencí (čtvrté týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování hladiny cukru v krvi
Časové okno: první týden, druhý týden, třetí týden a čtvrtý týden
Ženy ve vzorové skupině budou požádány, aby zaznamenávaly své výsledky hladiny cukru v krvi nalačno a 1 hodinu po jídle ráno, v poledne a večer po dobu 4 týdnů. Formulář pro monitorování hladiny cukru v krvi připravil výzkumník.
první týden, druhý týden, třetí týden a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-2.1T/39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální příběh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit