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Auswirkung digitaler Storytelling-Interventionen auf das Diabetes-Selbstmanagement bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes

28. November 2023 aktualisiert von: Gulsen Isık, Izmir Katip Celebi University

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung digitaler Storytelling-Interventionen auf das Diabetes-Selbstmanagement bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes zu bewerten. Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Studie mit einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe.

Die Haupthypothesen der Studie sind:

Digitales Geschichtenerzählen hat Auswirkungen auf die Wahrnehmung von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes im Hinblick auf das Diabetes-Selbstmanagement.

Digitales Geschichtenerzählen hat einen Einfluss auf die Diabetes-Selbstwirksamkeit von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die sich an die Geburtshilfeambulanz des Krankenhauses wenden, in dem die Studie durchgeführt wird, oder die in der Geburtshilfeklinik stationär aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Als Ergebnis der G-Power-Analyse bestand die Stichprobe aus 21 Interventions- und 21 Kontrollgruppen. Vortestdaten werden von schwangeren Frauen sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe anhand von Skalen gesammelt.

In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, werden schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes an die Ambulanz für endokrine Erkrankungen verwiesen und erhalten eine Standardschulung durch das Diabetes-Team. Schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe werden Videos gezeigt, die zusätzlich zur Standardschulung der Institution erstellt wurden, in der die Forschungsdaten gesammelt wurden.

Schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe werden Videos gezeigt, die zusätzlich zur Standardschulung der Institution erstellt wurden, in der die Forschungsdaten gesammelt wurden. An der Studie teilnehmende schwangere Frauen werden vier Wochen lang beobachtet. Vor dem Test werden Daten von schwangeren Frauen gesammelt, die innerhalb der ersten Woche die Probenahmekriterien erfüllen, und es wird erklärt, wie die Forschung ablaufen wird. Vier separate Videos, die speziell für jedes festgelegte Thema erstellt wurden, werden in der ersten Woche täglich über Online-Umgebungen an Frauen gesendet und zur Ansicht bereitgestellt. Einmal pro Woche werden der Schwangeren zur Erinnerung kurze Videos zugesandt, die sie sich ansehen darf. Frauen werden gebeten, die Ergebnisse ihrer Blutzuckermessung vier Wochen lang aufzuzeichnen. In der vierten Woche werden Post-Test-Daten von Frauen mithilfe von Skalen erfasst.

Skalen, die in der Forschung verwendet werden sollen

  • Einführendes Informationsformular (Vortest)
  • Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala (Vortest/Nachtest)
  • Skala zur Wahrnehmung des Diabetes-Selbstmanagements (vor dem Test/nach dem Test)
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Vortest/Nachtest)
  • Formular zur Blutzuckerüberwachung (nach dem Test)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • İzmir
      • Cigli, İzmir, Truthahn, 35620
        • Rekrutierung
        • Izmir Katip Celebi University
        • Kontakt:
          • Gülşen Işık

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Bei mir wurde Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert
  • 24-32. zwischen den Schwangerschaftswochen liegen
  • Erstellung eines Behandlungsplans nach der Diagnose Schwangerschaftsdiabetes
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Sie können Türkisch lesen und schreiben
  • Keine anderen Schwangerschaftskomplikationen als Schwangerschaftsdiabetes haben
  • Ein Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

-Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus; Ausgeschlossen werden schwangere Frauen, deren Blutzuckerüberwachung während der Nachuntersuchung vom Arzt abgebrochen wurde, die die Kontrollen im Krankenhaus während des Untersuchungszeitraums nicht fortsetzten oder nicht erreicht werden konnten und bei denen vor dem Ende der Nachuntersuchung vorzeitige Wehen auftraten die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zum Standardtraining wurden in der Interventionsgruppe digitale Story-Videos angeschaut. Über Online-Plattformen wurden digitale Story-Videos zu vier Hauptthemen im Zusammenhang mit dem Diabetes-Selbstmanagement an Frauen verschickt. Während der Nachbeobachtungszeit wurden einmal pro Woche Erinnerungsvideos zu den Themen verschickt. Der Vortest und der Nachtest wurden persönlich durchgeführt.
Sonstiges: Digitale Geschichte

Digitales Geschichtenerzählen; Es wird in der allgemeinen und beruflichen Bildung, im Unternehmensmarketing, in gemeinnützigen Organisationen wie Bibliotheken, Gemeindezentren und Museen sowie in der Ausbildung in Gesundheitswissenschaften eingesetzt. Digitales Geschichtenerzählen in den Gesundheitswissenschaften kann für Patienten und Gesundheitswissenschaftler ein Werkzeug sein, um ihre Erfahrungen auszutauschen, mit Krankheiten umzugehen und Gesundheitsproblemen eine menschliche Komponente hinzuzufügen.

In der Studie wurden digitale Geschichten erstellt, um das Selbstmanagement schwangerer Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes zu verbessern. Beim Erstellen einer digitalen Geschichte; In der Literatur wurden qualitative Studien untersucht, die sich mit den Selbstmanagementerfahrungen von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes befassten. Anhand der Studienergebnisse wurden Szenarien erstellt, die Faktoren einbeziehen, die das Diabetes-Selbstmanagement erleichtern und erschweren. Die erstellten Szenarien wurden in der Digital Storytelling-Initiative eingesetzt. Insgesamt wurden vier lange und vier kurze digitale Story-Videos erstellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur ein Standardtraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Wahrnehmung des Diabetes-Selbstmanagements
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (vierte Woche)
Die türkische Adaption der Skala, die von Wallston et al. angepasst und validiert wurde. (2007) wurde von Bayındır Çevik (2010) erstellt. Die Skala besteht aus 7 Items und ist vom 5-Punkte-Likert-Typ. Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt an, dass das Bewusstsein der Person für die Diabetesbehandlung sehr gut ist.
vor und Ende der Interventionen (vierte Woche)
Skala zur Selbstwirksamkeit von Diabetes
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (vierte Woche)
Diese Skala wurde von Lorig et al. entwickelt. im Jahr 2009 zur Bestimmung der Selbstwirksamkeit von Personen mit Diabetes und wurde von Mankan et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2017. Die Skala vom Typ Likert besteht aus 8 Items. Die Items der Skala haben ein Nummerierungssystem zwischen 1 und 10 (1 – ich fühle mich überhaupt nicht sicher, 10 – ich bin völlig zuversichtlich). Die Skala hat keinen Grenzwert. Mit steigenden Gesamtskalenwerten steigt auch die Selbstwirksamkeit des Einzelnen.
vor und Ende der Interventionen (vierte Woche)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (vierte Woche)

Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wurde entwickelt, um die körperliche Aktivität und den sitzenden Lebensstil von Erwachsenen zu erfassen. Craig et al. (2003) und die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des von Öztürk (2005) entwickelten Fragebogens. Der Fragebogen wird für Erwachsene im Alter von 18 bis 69 Jahren empfohlen. Der Kurzfragebogen besteht aus vier separaten Abschnitten und insgesamt sieben Fragen. Der Fragebogen umfasst Fragen zu körperlicher Aktivität, die in den letzten sieben Tagen mindestens 10 Minuten lang ausgeübt wurde.

Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform umfasst die Summe aus Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, mäßiger Aktivität und starker Aktivität. Aus diesen Berechnungen ergibt sich eine Punktzahl in MET-Minuten. Eine MET-Minute; Er wird berechnet, indem die durchgeführten Aktivitätsminuten mit dem MET-Score multipliziert werden. Gehen = 3,3 METs, Mäßige körperliche Aktivität = 4,0 METs, Starke körperliche Aktivität = 8,0 METs
vor und Ende der Interventionen (vierte Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Blutzuckerüberwachung
Zeitfenster: erste Woche, zweite Woche, dritte Woche und vierte Woche
Frauen in der Stichprobengruppe werden gebeten, ihre Nüchtern- und einstündigen postprandialen Blutzuckerwerte vier Wochen lang morgens, mittags und abends aufzuzeichnen. Das Formular zur Blutzuckerüberwachung wurde vom Forscher erstellt.
erste Woche, zweite Woche, dritte Woche und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Mitarbeiter

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-2.1T/39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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