- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06148688
A digitális történetmesélési beavatkozás hatása a cukorbetegség önkezelésére terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a digitális történetmesélés hatását a cukorbetegség önkezelésére terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél. Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat egy előzetes teszt-utáni kontrollcsoporttal.
A tanulmány fő hipotézisei a következők:
A digitális történetmesélés hatással van arra, hogy a terhességi cukorbeteg nők hogyan vélekednek a cukorbetegség önkezeléséről.
A digitális történetmesélés hatással van a terhességi cukorbeteg nők diabéteszes önhatékonysági szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vesznek azok a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők, akik annak a kórháznak a szülészeti ambulanciájára jelentkeznek, ahol a vizsgálatot végzik, vagy akik a szülészeti klinikán kerültek kórházba, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A G-power elemzés eredményeként a minta 21 beavatkozásból és 21 kontrollcsoportból állt. A vizsgálat előtti adatokat a kontroll és az intervenciós csoportban lévő terhes nőktől skálákon keresztül gyűjtik.
Abban a kórházban, ahol a vizsgálatot végezték, a terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőket az endokrin járóbeteg-klinikára irányítják, és a cukorbetegség csapata szokásos képzésben részesül. Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőknek videókat vetítenek, amelyek a kutatási adatokat gyűjtő intézmény szokásos képzése mellett készültek.
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőknek videókat vetítenek, amelyek a kutatási adatokat gyűjtő intézmény szokásos képzése mellett készültek. A vizsgálatban részt vevő terhes nőket négy hétig követik nyomon. A vizsgálat előtti adatokat azoktól a terhes nőktől gyűjtik, akik az első héten megfelelnek a mintavételi kritériumoknak, és elmagyarázzák a kutatás menetét. Az első héten négy különálló, kifejezetten az egyes meghatározott témákhoz készült videót küldik el a nőknek online környezeteken keresztül az első héten, és ezeket megtekinthetővé teszik. Hetente egyszer rövid videókat küldenek a kismamának emlékeztetőül, és megtekintheti őket. A nőket arra kérik, hogy négy hétig őrzzék meg vércukorszint-ellenőrzési eredményeiket. A negyedik héten a nőktől a tesztek utáni adatokat gyűjtik skálákon keresztül.
A kutatás során használandó mérlegek
- Bevezető információs űrlap (előteszt)
- Cukorbetegség önhatékonysági skála (teszt előtt/után)
- Érzékelt cukorbetegség önmenedzselési skála (teszt előtt/után)
- Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (teszt előtt/utáni teszt)
- Vércukorszint-ellenőrzési űrlap (utóvizsgálat)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gülşen Işık
- Telefonszám: +902323293535
- E-mail: glsen20@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Cigli, İzmir, Pulyka, 35620
- Toborzás
- Izmir Katip Celebi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülşen Işık
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Terhességi cukorbetegség diagnosztizálása
- 24-32. a terhesség hete között van
- Terhességi cukorbetegség diagnosztizálása után kezelési terv elkészítése
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Tudjon törökül írni és olvasni
- Nincsenek terhességi szövődményei a terhességi cukorbetegségen kívül
- Okos telefon birtokában
Kizárási kritériumok:
-Azok a terhes nők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Ráadásul; Kizárásra kerülnek azok a várandós nők, akiknek a vércukorszint-ellenőrzést az orvos az utánkövetés során megszüntette, akik a kutatási időszakban nem folytatták a kórházi vizsgálatokat, vagy nem tudták elérni őket, és akiknél az utánkövetés vége előtt koraszülés történt. a tanulmány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoportban a szokásos képzés mellett digitális történetvideókat is néztek.
A diabétesz önkezelésével kapcsolatos négy fő témával összhangban készült digitális történetvideókat küldtek a nőknek online platformokon keresztül.
A nyomon követési időszakban hetente egyszer küldtünk emlékeztető videókat a témákról.
Az elő- és utótesztet szemtől szembe adták be.
|
Digitális történetmesélés; Az oktatásban és képzésben, az üzleti marketingben, a non-profit szervezetekben, például könyvtárakban, közösségi központokban és múzeumokban, valamint az egészségtudományi oktatásban használják. A digitális történetmesélés az egészségtudományokban eszköz lehet a betegek és az egészségtudományi szakemberek számára, hogy megosszák tapasztalataikat, megbirkózzanak a betegségekkel, és emberi elemet adnak az egészségügyi problémákhoz. A tanulmány során digitális történeteket készítettek a terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nők önkezelésének javítására. Digitális történet létrehozásában; A terhességi cukorbeteg nők önmenedzselési tapasztalatait felölelő kvalitatív tanulmányokat vizsgáltak a szakirodalomban. A vizsgálatok eredményeit felhasználva olyan forgatókönyveket hoztak létre, amelyek a cukorbetegség önmenedzselését elősegítő és megnehezítő tényezőket tartalmaztak. Az elkészített forgatókönyveket a digitális történetmesélési kezdeményezésben használták fel. Összesen négy hosszú és négy rövid digitális történetvideó készült. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak standard képzésben részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt cukorbetegség önkezelési skála
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (negyedik hét)
|
A skála török adaptációja, amelyet Wallston és mtsai adaptáltak és validáltak. (2007), készítette: Bayındır Çevik (2010). A skála 7 tételből áll, és 5 pontos likert típusú. A magas összpontszám azt jelzi, hogy az egyénnek a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos tudatossága nagyon jó.
|
a beavatkozások előtt és végén (negyedik hét)
|
Cukorbetegség önhatékonysági skála
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (negyedik hét)
|
Ezt a skálát Lorig et al. 2009-ben a cukorbetegek önhatékonyságának meghatározására, és Mankan és mtsai adaptálták török nyelvre. 2017-ben.A Likert típusú skála 8 tételből áll.
A skála tételei 1 és 10 közötti számozásúak (1-egyáltalán nem érzem magam biztonságban, 10-teljesen magabiztos vagyok). A skálának nincs határpontja.
Ahogy nő az egyének összpontszáma, úgy nő az énhatékonyságuk is.
|
a beavatkozások előtt és végén (negyedik hét)
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (negyedik hét)
|
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív célja a felnőttek fizikai aktivitásának és mozgásszegény életmódjának kimutatása. Craig és mtsai. (2003) és az Öztürk (2005) által kidolgozott kérdőív török érvényessége és megbízhatósága. A kérdőív kitöltése 18-69 éves korosztály számára ajánlott. A rövid kérdőív négy különálló részből és összesen hét kérdésből áll. A kérdőív az elmúlt hét napban legalább 10 percig végzett fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. A rövid forma összpontszámának kiszámítása magában foglalja a gyaloglás időtartamát (perc) és gyakoriságát (nap), a mérsékelt aktivitást és az erőteljes aktivitást. Ezekből a számításokból egy MET-percben mért pontszámot kapunk. Egy MET-perc; Ezt úgy számítják ki, hogy az elvégzett tevékenység perceit megszorozzák a MET pontszámmal. Séta = 3,3 MET, Mérsékelt fizikai aktivitás = 4,0 MET, Erőteljes fizikai aktivitás = 8,0 MET |
a beavatkozások előtt és végén (negyedik hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vércukorszint-ellenőrzési űrlap
Időkeret: első hét, második hét, harmadik hét és negyedik hét
|
A mintacsoportba tartozó nőket arra kérik, hogy 4 héten keresztül jegyezzék fel éhgyomri és 1 órás étkezés utáni vércukorszintjüket reggel, délben és este.
A vércukorszint-ellenőrző űrlapot a kutató készítette.
|
első hét, második hét, harmadik hét és negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülşen Işık, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-2.1T/39
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus terhesség alatt
-
Shandong UniversityShengjing Hospital; General Hospital of Ningxia Medical University; West China Second... és más munkatársakMég nincs toborzásPrediabetes | Metformin | In vitro megtermékenyítésKína
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
Klinikai vizsgálatok a Digitális történet
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezve2-es típusú diabétesz
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezveMagas vérnyomás | ElhízottságEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyBefejezve
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásKísérleti videojátékok | Viselkedésértékelés
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung KinderHerz...BefejezveVeleszületett szívbetegségNémetország
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
CUSH Health Ltd.University of SussexMég nincs toborzásVéletlen bukás
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsBefejezveEgészségügyi ismeretekPakisztán