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II 型髁上骨折急诊出院 - PROSPR 第 5 阶段

2024年5月21日 更新者:Conor McDonnell、The Hospital for Sick Children

PROSPR:围手术期阿片类药物管理研究计划(第 5 阶段 - 急诊科出院研究)

在医疗资源有限的情况下,了解患者在家中不会遭受未经治疗的疼痛对于在门诊治疗髁上骨折 (SCF) 患者至关重要。 我们假设,患有无并发症的 II 型髁上骨折 (SCF) 的儿童可以通过临时石膏从急诊科 (ED) 送回家,并且在手术修复之前和之后都可以在家安全地控制骨折疼痛,无需使用阿片类药物。 我们进一步假设,在门诊门诊管理此类患者将增加医院床位的可用性,而不会影响手术结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

自 2020 年 1 月以来,约有 1050 个入院日属于 II 类 SCF,在我们机构的平均停留时间为 1.2 天 (SD 0.52)。 然而,由于与手术室共享附加板上的更高优先级病例存在利益竞争,一些患者在室内等待手术的时间超过 48 小时,通常需要两次禁食时间超过 8 小时。 在资源严重枯竭的情况下,这些患者占据着医院的病床。 新冠疫情大流行给安大略省的医疗保健带来了许多压力,缓解这一压力的一项措施是将儿科收治从周边社区医院转移到 HSC,为社区内的急性成人收治创造“额外床位”。 这种转移对 HSC 造成了巨大的床位需求,并且随着社区中与新冠病毒相关的入院率下降,事实证明很难将常规儿科入院(例如 SCF)重新安排到社区。 我们自己的儿科重症监护病房 (PICU) 一段时间以来一直超负荷运行,导致择期手术程序“受控放缓”,导致约 40-75% 的择期儿科手术在几个月内被取消。

我们的 PROSPR 计划实现了儿科 SCF 修复后出院时阿片类药物处方的标准化。 自 2021 年以来,我们将出院时 SCF 患者的阿片类药物过量处方减少了 360%。 我们创建了安全返回和处置的途径,将社区中因后续行动而丢失的 MME 类阿片类药物数量减少了 500% 以上。 我们还证明,吗啡的家庭消耗量如此之低,以至于可以将阿片类药物处方从儿科 SCF 出院计划中完全删除,这为在门诊患者的基础上管理手术安排提供了可能性。 我们相信,能够在家等待手术的家庭将会获得更大的满足感。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

未来两年(2023 年至 2025 年)我们机构将征求所有符合资格标准的儿童的同意

描述

纳入标准:

  • II 型髁上骨折需要​​手术

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一年 - 治疗改变
该群体将接受新的治疗标准
家庭将完成有关新治疗标准和在家控制疼痛的经历的采访
第二年 - 可持续发展
该组将用于衡量新治疗标准的可持续性
家庭将完成有关新治疗标准和在家控制疼痛的经历的采访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将阿片类药物处方减少至零 0 - 第 1 年
大体时间:从 ED 出院到术后出院(大约 1 周)
将审查患者处方,以确保没有错误地开具阿片类药物
从 ED 出院到术后出院(大约 1 周)
将阿片类药物处方减少至零 0 - 第 2 年
大体时间:从 ED 出院到术后出院(大约 1 周)
将审查患者处方,以确保没有错误地开具阿片类药物
从 ED 出院到术后出院(大约 1 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少医院床位占用率 - 第一年
大体时间:第一年末
床位分配率将与研究开始前获得的床位分配率进行比较
第一年末
医院床位占用率减少 - 第 2 年
大体时间:第二年年底
床位分配率将与研究开始前获得的数据以及第一年进行比较
第二年年底
从急诊室 (ED) 出院后改善家庭体验 - 第一年
大体时间:急诊室出院后 2 天 - 第 1 年
家庭将完成半结构化访谈,详细介绍自急诊室出院以来他们在家控制孩子疼痛的经验
急诊室出院后 2 天 - 第 1 年
术后出院后家庭体验改善 - 第一年
大体时间:术后 3-5 天出院 - 第一年
家庭将完成半结构化访谈,详细介绍自术后出院以来他们在家控制孩子疼痛的经验
术后 3-5 天出院 - 第一年
急诊科 (ED) 出院后家庭体验改善 - 第 2 年
大体时间:急诊科出院后 2 天 - 第 2 年
家庭将完成半结构化访谈,详细介绍自急诊室出院以来他们在家控制孩子疼痛的经验
急诊科出院后 2 天 - 第 2 年
术后出院后家庭体验改善 - 第 2 年
大体时间:术后 3-5 天出院 - 第 2 年
家庭将完成半结构化访谈,详细介绍自术后出院以来他们在家控制孩子疼痛的经验
术后 3-5 天出院 - 第 2 年
减少后续 X 光检查的需要 - 第一年
大体时间:术后出院 3 周 - 第一年
诊所入住时所需的后续 X 光检查次数将与研究开始前诊所入住时所需的 X 光检查平均次数进行比较
术后出院 3 周 - 第一年
减少后续 X 光检查的需要 - 第 2 年
大体时间:术后出院 3 周 - 第 2 年
诊所入住时所需的后续 X 光检查次数将与研究开始前和第一年诊所入住时所需的 X 光检查平均次数进行比较
术后出院 3 周 - 第 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Conor Mc Donnell、Staff Anesthesiologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1000080963

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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