Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utskrivning på akutmottagning för suprakondylära frakturer av typ II - PROSPR Fas 5

28 november 2023 uppdaterad av: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fas 5 - ED Discharge Study)

Vetskapen om att patienter inte kommer att drabbas av obehandlad smärta hemma är central för att hantera patienter med suprakondylär fraktur (SCF) på poliklinisk basis i en tid med begränsade vårdresurser. Vi antar att barn med okomplicerade suprakondylära frakturer av typ II (SCF) kan skickas hem från akutmottagningen (ED) i ett tillfälligt gips, och att fraktursmärta säkert kan hanteras opioidfritt i hemmet både före och efter kirurgisk reparation. Vi antar vidare att hantering av sådana patienter på ambulerande poliklinisk basis kommer att öka tillgängligheten på sjukhussängar utan att kompromissa med kirurgiska resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan januari 2020 har cirka 1050 antagningsdagar varit ansvarig för typ II SCF med en genomsnittlig vistelse på 1,2 dagar (SD 0,52) på vår institution. Vissa patienter tillbringar dock mer än 48 timmar internt i väntan på operation, ofta med två fastaperioder på mer än 8 timmar, på grund av konkurrerande intressen med högre prioriterade fall på operationsavdelningens delade tilläggskort. Dessa patienter upptar en sjukhussäng vid en tidpunkt då resurserna är allvarligt uttömda. Covid-pandemin har tvingat fram många stressfaktorer på hälso- och sjukvården över hela Ontario och en begränsning för detsamma var att pediatriska inläggningar från omgivande kommunala sjukhus till HSC för att skapa "extra sängar" för akuta vuxna intagningar i samhället. Denna avledning har ställt betydande sängkrav på HSC och med minskande covid-relaterade intagningsfrekvenser i samhället har det visat sig svårt att omdirigera rutinmässiga pediatriska intagningar (som SCF) till samhället. Vår egen pediatriska intensivvårdsavdelning (PICU) har arbetat över kapaciteten under en tid nu, vilket har lett till "kontrollerade nedgångar" i elektiva operativa ingrepp, vilket resulterar i månader av inställda 40-75 % av elektiv pediatrisk kirurgi.

Vårt PROSPR-program levererade standardisering av opioidförskrivning vid sjukhusutskrivning efter pediatrisk SCF-reparation. Sedan 2021 har vi minskat överförskrivningen av opioider till SCF-patienter vid utskrivningen till 360 %. Vi skapade vägar för säker återvändande och kassering som minskade MME-mängden opioid som förlorades vid uppföljning i samhället med över 500 %. Vi visade också att hemkonsumtionen av morfin är så låg att det är möjligt att helt ta bort opioidförskrivning från pediatrisk SCF-utskrivningsplanering, vilket öppnar möjligheten att hantera kirurgisk schemaläggning på poliklinisk basis. Vi tror att familjer kommer att få ökad tillfredsställelse av att kunna vänta hemma på operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som uppfyller behörighetskriterierna på vår institution under de kommande två åren (2023-2025) kommer att kontaktas för samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som kräver kirurgi för typ II suprakondylär fraktur

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
År 1 - Behandlingsbyte
Denna grupp kommer att få den nya behandlingsstandarden
Beteende: Intervju
Familjer kommer att genomföra intervjuer om sina erfarenheter av den nya behandlingsstandarden och att hantera smärta hemma
År 2 – Hållbarhet
Denna grupp kommer att användas för att mäta hållbarheten för den nya behandlingsstandarden
Beteende: Intervju
Familjer kommer att genomföra intervjuer om sina erfarenheter av den nya behandlingsstandarden och att hantera smärta hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska opioidförskrivningen till noll 0 - år 1
Tidsram: Från ED-utskrivning till postoperativ utskrivning (ca 1 vecka)
Patientrecept kommer att ses över för att säkerställa att inga opioider ordinerats felaktigt
Från ED-utskrivning till postoperativ utskrivning (ca 1 vecka)
Minska opioidförskrivningen till noll 0 - år 2
Tidsram: Från ED-utskrivning till postoperativ utskrivning (ca 1 vecka)
Patientrecept kommer att ses över för att säkerställa att inga opioider ordinerats felaktigt
Från ED-utskrivning till postoperativ utskrivning (ca 1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad beläggning på sjukhussängar - år 1
Tidsram: Slutet av år 1
Sängtilldelningen kommer att jämföras med de som erhölls innan studien påbörjades
Slutet av år 1
Minskad beläggning på sjukhussängar - år 2
Tidsram: Slutet av år 2
Sängtilldelningen kommer att jämföras med de som erhölls innan studien påbörjades och jämfört med år 1
Slutet av år 2
Förbättrad familjeupplevelse efter utskrivning från akutmottagningen (ED) - år 1
Tidsram: 2 dagar efter ED-utskrivning - år 1
Familjer kommer att slutföra en semistrukturerad intervju som beskriver deras erfarenhet av att hantera barnets smärta hemma sedan ED-utskrivning
2 dagar efter ED-utskrivning - år 1
Förbättrad familjeupplevelse efter utskrivning postoperativt - år 1
Tidsram: 3-5 dagar postoperativ utskrivning - år 1
Familjer kommer att slutföra en semistrukturerad intervju som beskriver sin erfarenhet av att hantera barnets smärta hemma sedan postoperativ utskrivning
3-5 dagar postoperativ utskrivning - år 1
Förbättrad familjeupplevelse efter utskrivning från akutmottagningen (ED) - år 2
Tidsram: 2 dagar efter ED-utskrivning - år 2
Familjer kommer att slutföra en semistrukturerad intervju som beskriver deras erfarenhet av att hantera barnets smärta hemma sedan ED-utskrivning
2 dagar efter ED-utskrivning - år 2
Förbättrad familjeupplevelse efter utskrivning postoperativt - år 2
Tidsram: 3-5 dagar postoperativ utskrivning - år 2
Familjer kommer att slutföra en semistrukturerad intervju som beskriver sin erfarenhet av att hantera barnets smärta hemma sedan postoperativ utskrivning
3-5 dagar postoperativ utskrivning - år 2
Minskat behov av uppföljande röntgen - år 1
Tidsram: 3 veckor postoperativ utskrivning - år 1
Antalet uppföljningsröntgenbilder som krävs vid klinikincheckning kommer att jämföras med det genomsnittliga antalet röntgenbilder som krävs vid klinikincheckning innan studien påbörjas
3 veckor postoperativ utskrivning - år 1
Minskat behov av uppföljande röntgen - år 2
Tidsram: 3 veckor postoperativ utskrivning - år 2
Antalet uppföljande röntgenbilder som krävs vid klinikincheckning kommer att jämföras med det genomsnittliga antalet röntgenbilder som krävs vid klinikincheckning före studiens början och med år 1
3 veckor postoperativ utskrivning - år 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000080963

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera