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제2형 과상부 골절에 대한 응급실 퇴원 - PROSPR 5단계

2024년 5월 21일 업데이트: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: PeriopeRative 오피오이드 관리 연구 프로그램(5단계 - 응급실 퇴원 연구)

환자가 집에서 치료되지 않은 통증을 겪지 않을 것이라는 지식은 의료 자원이 제한된 시기에 외래 환자를 대상으로 과상부 골절(SCF) 환자를 관리하는 데 핵심입니다. 우리는 합병증이 없는 제2형 과상상부 골절(SCF)이 있는 어린이를 임시 깁스로 응급실(ED)에서 집으로 보낼 수 있으며 수술 복구 전후 모두 집에서 아편유사제 없이 골절 통증을 안전하게 관리할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 외래 외래 환자를 기준으로 그러한 환자를 관리하면 수술 결과를 손상시키지 않으면서 병상 가용성을 높일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 1월부터 약 1050일의 입원일이 유형 II SCF에 해당되었으며, 우리 기관에서 평균 체류 기간은 1.2일(SD 0.52)이었습니다. 그러나 일부 환자는 수술을 기다리며 집에서 48시간 이상을 보내며 수술실의 공유 추가 기능 보드에서 우선순위가 더 높은 사례와의 이해관계 경쟁으로 인해 종종 8시간보다 긴 두 번의 단식 기간이 부과됩니다. 자원이 심각하게 고갈된 시기에 이들 환자들은 병상을 점유하고 있다. 코로나19 대유행은 온타리오 전역의 의료에 많은 스트레스 요인을 가했으며 이에 대한 한 가지 완화 방법은 지역 사회의 급성 성인 입원을 위한 '추가 침대'를 만들기 위해 주변 지역 병원에서 HSC로 소아 입원을 전환하는 것이었습니다. 이러한 전환으로 인해 HSC에 상당한 병실 수요가 발생했으며, 지역사회의 코로나19 관련 입원률이 감소함에 따라 일상적인 소아 입원(예: SCF)을 지역사회로 다시 보내는 것이 어려운 것으로 나타났습니다. 우리의 PICU(소아 집중 치료실)는 한동안 수용 능력을 초과하여 운영되어 현재 선택적 수술 절차의 '통제된 속도 저하'로 인해 선택적 소아 수술의 약 40-75%가 몇 달 동안 취소되었습니다.

우리의 PROSPR 프로그램은 소아 SCF 치료 후 퇴원 시 오피오이드 처방의 표준화를 제공했습니다. 2021년부터 우리는 퇴원 시 SCF 환자에게 오피오이드 과잉 처방을 360% 줄였습니다. 우리는 안전한 반환 및 폐기를 위한 경로를 마련하여 지역사회 후속 조치로 인해 손실된 MME의 오피오이드 양을 500% 이상 줄였습니다. 우리는 또한 가정에서 모르핀을 소비하는 양이 너무 낮아서 소아 SCF 퇴원 계획에서 아편유사제 처방을 완전히 제거하는 것이 가능하여 외래 환자를 대상으로 수술 일정을 관리할 가능성이 있음을 입증했습니다. 우리는 집에서 수술을 기다릴 수 있기 때문에 가족들이 더 큰 만족을 얻을 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

향후 2년(2023~2025) 동안 우리 기관에서 자격 기준을 충족하는 모든 어린이에게 동의를 요청합니다.

설명

포함 기준:

  • 제2형 과상부 골절에 수술이 필요한 경우

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1년차 - 치료 변경
이 그룹은 새로운 치료 표준을 받게 됩니다
가족들은 새로운 치료 표준에 대한 경험과 집에서 통증을 관리하는 방법에 대한 인터뷰를 완료할 것입니다.
2년차 - 지속 가능성
이 그룹은 새로운 치료 표준의 지속 가능성을 측정하는 데 사용됩니다.
가족들은 새로운 치료 표준에 대한 경험과 집에서 통증을 관리하는 방법에 대한 인터뷰를 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0 - 1년차에 오피오이드 처방을 0으로 감소
기간: 응급실 퇴원부터 수술 후 퇴원까지(약 1주일)
오피오이드가 잘못 처방되지 않았는지 확인하기 위해 환자 처방전을 검토합니다.
응급실 퇴원부터 수술 후 퇴원까지(약 1주일)
오피오이드 처방을 0으로 감소 0 - 2년
기간: 응급실 퇴원부터 수술 후 퇴원까지(약 1주일)
오피오이드가 잘못 처방되지 않았는지 확인하기 위해 환자 처방전을 검토합니다.
응급실 퇴원부터 수술 후 퇴원까지(약 1주일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병상 점유율 감소 - 1년차
기간: 1년차 말
병상 할당 비율은 연구 시작 전에 얻은 비율과 비교됩니다.
1년차 말
병상 점유율 감소 - 2년차
기간: 2년차 말
병상 할당 비율은 연구가 시작되기 전에 얻은 것과 1년차와 비교됩니다.
2년차 말
응급실(ED) 퇴원 후 가족 경험 개선 - 1년차
기간: 응급실 퇴원 후 2일 - 1년차
가족은 응급실 퇴원 이후 집에서 아이의 통증을 관리한 경험을 자세히 설명하는 반구조적 인터뷰를 완료합니다.
응급실 퇴원 후 2일 - 1년차
수술 후 퇴원 후 가족 경험 개선 - 1년차
기간: 수술 후 3~5일 퇴원 - 1년차
가족들은 수술 후 퇴원 이후 집에서 아이의 통증을 관리한 경험을 자세히 설명하는 반구조적 인터뷰를 완료합니다.
수술 후 3~5일 퇴원 - 1년차
응급실(ED) 퇴원 후 가족 경험 개선 - 2년차
기간: 응급실 퇴원 후 2일 - 2년차
가족은 응급실 퇴원 이후 집에서 아이의 통증을 관리한 경험을 자세히 설명하는 반구조적 인터뷰를 완료합니다.
응급실 퇴원 후 2일 - 2년차
수술 후 퇴원 후 가족 경험 개선 - 2년차
기간: 수술 후 3~5일 퇴원 - 2년차
가족들은 수술 후 퇴원 이후 집에서 아이의 통증을 관리한 경험을 자세히 설명하는 반구조적 인터뷰를 완료합니다.
수술 후 3~5일 퇴원 - 2년차
후속 엑스레이 필요성 감소 - 1년차
기간: 수술 후 3주 퇴원 - 1년차
진료소 체크인 시 필요한 후속 엑스레이 촬영 횟수는 연구 시작 전 진료소 체크인 시 필요한 평균 엑스레이 촬영 횟수와 비교됩니다.
수술 후 3주 퇴원 - 1년차
후속 엑스레이 필요성 감소 - 2년차
기간: 수술 후 3주 퇴원 - 2년차
진료소 체크인 시 필요한 후속 엑스레이 수는 연구 시작 전 및 1년차에 진료소 체크인 시 필요한 평균 엑스레이 수와 비교됩니다.
수술 후 3주 퇴원 - 2년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000080963

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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