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Alta del Departamento de Emergencias por Fracturas Supracondíleas Tipo II - PROSPR Fase 5

21 de mayo de 2024 actualizado por: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Programa de investigación sobre administración de opioides perioperatorios (Fase 5: estudio de alta del servicio de urgencias)

Saber que los pacientes no sufrirán dolor no tratado en casa es fundamental para el tratamiento ambulatorio de los pacientes con fractura supracondilar (FSC) en un momento de recursos sanitarios limitados. Nuestra hipótesis es que los niños con fracturas supracondíleas (SCF) tipo II no complicadas pueden ser enviados a casa desde el Departamento de Emergencias (DE) con un yeso temporal, y que el dolor de la fractura se puede controlar de forma segura sin opioides en casa antes y después de la reparación quirúrgica. Además, planteamos la hipótesis de que el tratamiento de estos pacientes de forma ambulatoria aumentará la disponibilidad de camas de hospital sin comprometer los resultados quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde enero de 2020, se han contabilizado unos 1.050 días de ingreso en SCF Tipo II con una estancia media de 1,2 días (DE 0,52) en nuestra institución. Sin embargo, algunos pacientes pasan más de 48 horas internados esperando la cirugía, a menudo con dos períodos de ayuno de más de 8 horas impuestos, debido a intereses en competencia con casos de mayor prioridad en el panel complementario compartido del quirófano. Estos pacientes ocupan una cama de hospital en un momento en que los recursos están gravemente agotados. La pandemia de COVID ha impuesto muchos factores estresantes en la atención médica en Ontario y una mitigación fue el desvío de las admisiones pediátricas de los hospitales comunitarios circundantes al HSC para crear "camas adicionales" para las admisiones agudas de adultos en la comunidad. Este desvío ha impuesto importantes demandas de camas en HSC y con la disminución de las tasas de admisión relacionadas con COVID en la comunidad, ha resultado difícil redirigir las admisiones pediátricas de rutina (como SCF) a la comunidad. Nuestra propia Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) ha estado funcionando por encima de su capacidad durante algún tiempo, lo que ha provocado "ralentizaciones controladas" en los procedimientos operativos electivos, lo que ha resultado en meses de cancelación de entre el 40 y el 75 % de la cirugía pediátrica electiva.

Nuestro programa PROSPR logró la estandarización de la prescripción de opioides al alta hospitalaria después de la reparación pediátrica del SCF. Desde 2021, hemos reducido la prescripción excesiva de opioides a pacientes con FCE en el momento del alta hospitalaria en un 360 %. Creamos vías para el retorno y la eliminación seguros que redujeron la cantidad de MME de opioides perdidos durante el seguimiento en la comunidad en más de un 500 %. También demostramos que el consumo de morfina en el hogar es tan bajo que es factible eliminar por completo la prescripción de opioides de la planificación del alta pediátrica del SCF, lo que abre la posibilidad de gestionar la programación quirúrgica de forma ambulatoria. Creemos que las familias obtendrán una mayor satisfacción al poder esperar en casa hasta la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se solicitará consentimiento a todos los niños que cumplan con los criterios de elegibilidad en nuestra institución durante los próximos dos años (2023-2025).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que requiere cirugía por fractura supracondilar tipo II

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Año 1: cambio de tratamiento
Este grupo recibirá el nuevo estándar de tratamiento
Las familias completarán entrevistas sobre sus experiencias con el nuevo estándar de tratamiento y el manejo del dolor en casa.
Año 2 - Sostenibilidad
Este grupo se utilizará para medir la sostenibilidad del nuevo estándar de tratamiento.
Las familias completarán entrevistas sobre sus experiencias con el nuevo estándar de tratamiento y el manejo del dolor en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la prescripción de opioides a cero 0 - año 1
Periodo de tiempo: Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
Se revisarán las recetas de los pacientes para garantizar que no se hayan prescrito opioides por error.
Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
Disminución de la prescripción de opioides a cero 0 - año 2
Periodo de tiempo: Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
Se revisarán las recetas de los pacientes para garantizar que no se hayan prescrito opioides por error.
Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocupación reducida de camas de hospital - año 1
Periodo de tiempo: Fin del año 1
Las tasas de asignación de camas se compararán con las obtenidas antes de que comenzara el estudio.
Fin del año 1
Ocupación reducida de camas hospitalarias - año 2
Periodo de tiempo: Fin del año 2
Las tasas de asignación de camas se compararán con las obtenidas antes de que comenzara el estudio y con las del año 1.
Fin del año 2
Experiencia familiar mejorada después del alta del Departamento de Emergencias (DE): año 1
Periodo de tiempo: 2 días después del alta del servicio de urgencias - año 1
Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en el hogar desde el alta del servicio de urgencias.
2 días después del alta del servicio de urgencias - año 1
Experiencia familiar mejorada después del alta postoperatoria - año 1
Periodo de tiempo: 3-5 días de alta postoperatoria - año 1
Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en casa desde el alta posoperatoria.
3-5 días de alta postoperatoria - año 1
Experiencia familiar mejorada después del alta del Departamento de Emergencias (DE): año 2
Periodo de tiempo: 2 días después del alta del servicio de urgencias - año 2
Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en el hogar desde el alta del servicio de urgencias.
2 días después del alta del servicio de urgencias - año 2
Experiencia familiar mejorada después del alta postoperatoria - año 2
Periodo de tiempo: 3-5 días de alta postoperatoria - año 2
Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en casa desde el alta posoperatoria.
3-5 días de alta postoperatoria - año 2
Necesidad reducida de radiografías de seguimiento: año 1
Periodo de tiempo: 3 semanas de alta postoperatoria - año 1
La cantidad de radiografías de seguimiento requeridas en el registro en la clínica se comparará con la cantidad promedio de radiografías requeridas en el registro en la clínica antes del comienzo del estudio.
3 semanas de alta postoperatoria - año 1
Necesidad reducida de radiografías de seguimiento: año 2
Periodo de tiempo: 3 semanas de alta postoperatoria - año 2
La cantidad de radiografías de seguimiento requeridas en el registro clínico se comparará con la cantidad promedio de radiografías requeridas en el registro clínico antes del comienzo del estudio y con el año 1.
3 semanas de alta postoperatoria - año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000080963

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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