- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06149208
Alta del Departamento de Emergencias por Fracturas Supracondíleas Tipo II - PROSPR Fase 5
PROSPR: Programa de investigación sobre administración de opioides perioperatorios (Fase 5: estudio de alta del servicio de urgencias)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2020, se han contabilizado unos 1.050 días de ingreso en SCF Tipo II con una estancia media de 1,2 días (DE 0,52) en nuestra institución. Sin embargo, algunos pacientes pasan más de 48 horas internados esperando la cirugía, a menudo con dos períodos de ayuno de más de 8 horas impuestos, debido a intereses en competencia con casos de mayor prioridad en el panel complementario compartido del quirófano. Estos pacientes ocupan una cama de hospital en un momento en que los recursos están gravemente agotados. La pandemia de COVID ha impuesto muchos factores estresantes en la atención médica en Ontario y una mitigación fue el desvío de las admisiones pediátricas de los hospitales comunitarios circundantes al HSC para crear "camas adicionales" para las admisiones agudas de adultos en la comunidad. Este desvío ha impuesto importantes demandas de camas en HSC y con la disminución de las tasas de admisión relacionadas con COVID en la comunidad, ha resultado difícil redirigir las admisiones pediátricas de rutina (como SCF) a la comunidad. Nuestra propia Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) ha estado funcionando por encima de su capacidad durante algún tiempo, lo que ha provocado "ralentizaciones controladas" en los procedimientos operativos electivos, lo que ha resultado en meses de cancelación de entre el 40 y el 75 % de la cirugía pediátrica electiva.
Nuestro programa PROSPR logró la estandarización de la prescripción de opioides al alta hospitalaria después de la reparación pediátrica del SCF. Desde 2021, hemos reducido la prescripción excesiva de opioides a pacientes con FCE en el momento del alta hospitalaria en un 360 %. Creamos vías para el retorno y la eliminación seguros que redujeron la cantidad de MME de opioides perdidos durante el seguimiento en la comunidad en más de un 500 %. También demostramos que el consumo de morfina en el hogar es tan bajo que es factible eliminar por completo la prescripción de opioides de la planificación del alta pediátrica del SCF, lo que abre la posibilidad de gestionar la programación quirúrgica de forma ambulatoria. Creemos que las familias obtendrán una mayor satisfacción al poder esperar en casa hasta la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Conor Mc Donnell
- Número de teléfono: 202687 416-813-7654
- Correo electrónico: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que requiere cirugía por fractura supracondilar tipo II
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Año 1: cambio de tratamiento
Este grupo recibirá el nuevo estándar de tratamiento
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Las familias completarán entrevistas sobre sus experiencias con el nuevo estándar de tratamiento y el manejo del dolor en casa.
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Año 2 - Sostenibilidad
Este grupo se utilizará para medir la sostenibilidad del nuevo estándar de tratamiento.
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Las familias completarán entrevistas sobre sus experiencias con el nuevo estándar de tratamiento y el manejo del dolor en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la prescripción de opioides a cero 0 - año 1
Periodo de tiempo: Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
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Se revisarán las recetas de los pacientes para garantizar que no se hayan prescrito opioides por error.
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Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
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Disminución de la prescripción de opioides a cero 0 - año 2
Periodo de tiempo: Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
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Se revisarán las recetas de los pacientes para garantizar que no se hayan prescrito opioides por error.
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Desde el alta del servicio de urgencias hasta el alta postoperatoria (aproximadamente 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocupación reducida de camas de hospital - año 1
Periodo de tiempo: Fin del año 1
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Las tasas de asignación de camas se compararán con las obtenidas antes de que comenzara el estudio.
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Fin del año 1
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Ocupación reducida de camas hospitalarias - año 2
Periodo de tiempo: Fin del año 2
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Las tasas de asignación de camas se compararán con las obtenidas antes de que comenzara el estudio y con las del año 1.
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Fin del año 2
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Experiencia familiar mejorada después del alta del Departamento de Emergencias (DE): año 1
Periodo de tiempo: 2 días después del alta del servicio de urgencias - año 1
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Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en el hogar desde el alta del servicio de urgencias.
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2 días después del alta del servicio de urgencias - año 1
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Experiencia familiar mejorada después del alta postoperatoria - año 1
Periodo de tiempo: 3-5 días de alta postoperatoria - año 1
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Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en casa desde el alta posoperatoria.
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3-5 días de alta postoperatoria - año 1
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Experiencia familiar mejorada después del alta del Departamento de Emergencias (DE): año 2
Periodo de tiempo: 2 días después del alta del servicio de urgencias - año 2
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Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en el hogar desde el alta del servicio de urgencias.
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2 días después del alta del servicio de urgencias - año 2
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Experiencia familiar mejorada después del alta postoperatoria - año 2
Periodo de tiempo: 3-5 días de alta postoperatoria - año 2
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Las familias completarán una entrevista semiestructurada que detallará su experiencia en el manejo del dolor del niño en casa desde el alta posoperatoria.
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3-5 días de alta postoperatoria - año 2
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Necesidad reducida de radiografías de seguimiento: año 1
Periodo de tiempo: 3 semanas de alta postoperatoria - año 1
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La cantidad de radiografías de seguimiento requeridas en el registro en la clínica se comparará con la cantidad promedio de radiografías requeridas en el registro en la clínica antes del comienzo del estudio.
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3 semanas de alta postoperatoria - año 1
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Necesidad reducida de radiografías de seguimiento: año 2
Periodo de tiempo: 3 semanas de alta postoperatoria - año 2
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La cantidad de radiografías de seguimiento requeridas en el registro clínico se comparará con la cantidad promedio de radiografías requeridas en el registro clínico antes del comienzo del estudio y con el año 1.
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3 semanas de alta postoperatoria - año 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000080963
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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