Propuštění z pohotovostního oddělení pro suprakondylární zlomeniny typu II – PROSPR fáze 5
PROSPR: Program výzkumu PeriopeRative Opioid Stewardship Programme of Research (5. fáze – studie propouštění ED)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od ledna 2020 bylo do SCF typu II odpovědných přibližně 1 050 dnů přijetí s průměrnou dobou pobytu 1,2 dne (SD 0,52) v naší instituci. Někteří pacienti však tráví více než 48 hodin čekáním na operaci v nemocnici, často se dvěma obdobími hladovění delšími než 8 hodin, kvůli konkurenčním zájmům s vyšší prioritou případů na sdíleném přídavném zařízení OR. Tito pacienti obývají nemocniční lůžko v době, kdy jsou zdroje vážně vyčerpány. Pandemie COVID si vynutila mnoho stresorů na zdravotní péči v celém Ontariu a jedním zmírněním této situace bylo přesměrování přijímání pediatrů z okolních komunitních nemocnic do HSC, aby se vytvořily „přistýlky“ pro akutní přijetí dospělých v komunitě. Toto odklonění uvalilo na HSC značné nároky na lůžko a s klesajícím počtem přijetí souvisejících s COVID v komunitě se ukázalo obtížné přesměrovat rutinní přijetí u dětí (jako je SCF) do komunity. Naše vlastní jednotka dětské intenzivní péče (PICU) již nějakou dobu funguje nad kapacitu, což vede k „kontrolovanému zpomalení“ elektivních operačních výkonů, což má za následek měsíce zrušení přibližně 40–75 % elektivních dětských operací.
Náš program PROSPR přinesl standardizaci předepisování opioidů při propuštění z nemocnice po opravě dětského SCF. Od roku 2021 jsme snížili nadměrné předepisování opioidů pacientům s SCF při propuštění z nemocnice až na 360 %. Vytvořili jsme cesty pro bezpečný návrat a likvidaci, které snížily množství MME ztracených opioidů při sledování v komunitě o více než 500 %. Prokázali jsme také, že domácí spotřeba morfinu je tak nízká, že je možné zcela odstranit předepisování opioidů z plánování propuštění z SCF u dětí, což otevírá možnost ambulantního plánování chirurgických zákroků. Věříme, že rodiny budou mít větší uspokojení z toho, že budou moci čekat na operaci doma.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Conor Mc Donnell
- Telefonní číslo: 202687 416-813-7654
- E-mail: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžadující operaci suprakondylické zlomeniny typu II
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rok 1 - Změna léčby
Tato skupina obdrží nový standard léčby
|
Rodiny absolvují rozhovory o svých zkušenostech s novým standardem léčby a zvládáním bolesti doma
|
|
Rok 2 – Udržitelnost
Tato skupina bude použita k měření udržitelnosti nového standardu léčby
|
Rodiny absolvují rozhovory o svých zkušenostech s novým standardem léčby a zvládáním bolesti doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení předepisování opioidů na nulu 0 - rok 1
Časové okno: Od propuštění ED až po pooperační propuštění (přibližně 1 týden)
|
Předpisy pacientů budou přezkoumány, aby se zajistilo, že žádné opioidy nebyly předepsány chybně
|
Od propuštění ED až po pooperační propuštění (přibližně 1 týden)
|
|
Snížení předepisování opioidů na nulu 0 - rok 2
Časové okno: Od propuštění ED až po pooperační propuštění (přibližně 1 týden)
|
Předpisy pacientů budou přezkoumány, aby se zajistilo, že žádné opioidy nebyly předepsány chybně
|
Od propuštění ED až po pooperační propuštění (přibližně 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížená obsazenost nemocničních lůžek - rok 1
Časové okno: Konec roku 1
|
Míry přidělení lůžek budou porovnány s těmi, které byly získány před zahájením studie
|
Konec roku 1
|
|
Snížená obsazenost nemocničních lůžek - rok 2
Časové okno: Konec roku 2
|
Sazby přidělování lůžek budou porovnány s těmi, které byly získány před zahájením studie, a srovnány s rokem 1
|
Konec roku 2
|
|
Zlepšená rodinná zkušenost po propuštění z pohotovostního oddělení (ED) - rok 1
Časové okno: 2 dny po propuštění ED - rok 1
|
Rodiny absolvují polostrukturovaný rozhovor s podrobnostmi o jejich zkušenostech se zvládáním bolesti dítěte doma od propuštění na ED
|
2 dny po propuštění ED - rok 1
|
|
Zlepšená rodinná zkušenost po propuštění po operaci - rok 1
Časové okno: 3-5 dní pooperační propuštění - rok 1
|
Rodiny absolvují polostrukturovaný rozhovor s podrobnostmi o jejich zkušenostech se zvládáním bolesti dítěte doma od pooperačního propuštění
|
3-5 dní pooperační propuštění - rok 1
|
|
Zlepšená rodinná zkušenost po propuštění z pohotovostního oddělení (ED) - ročník 2
Časové okno: 2 dny po propuštění ED - rok 2
|
Rodiny absolvují polostrukturovaný rozhovor s podrobnostmi o jejich zkušenostech se zvládáním bolesti dítěte doma od propuštění na ED
|
2 dny po propuštění ED - rok 2
|
|
Zlepšená rodinná zkušenost po propuštění po operaci - rok 2
Časové okno: 3-5 dní pooperační propuštění - rok 2
|
Rodiny absolvují polostrukturovaný rozhovor s podrobnostmi o jejich zkušenostech se zvládáním bolesti dítěte doma od pooperačního propuštění
|
3-5 dní pooperační propuštění - rok 2
|
|
Snížená potřeba kontrolních rentgenů - rok 1
Časové okno: 3 týdny pooperační propuštění - rok 1
|
Počet kontrolních rentgenových snímků požadovaných při kontrole na klinice bude porovnán s průměrným počtem rentgenových snímků požadovaných při kontrole na klinice před zahájením studie
|
3 týdny pooperační propuštění - rok 1
|
|
Snížená potřeba kontrolních rentgenů - rok 2
Časové okno: 3 týdny pooperační propuštění - rok 2
|
Počet kontrolních rentgenů požadovaných při kontrole na klinice bude porovnán s průměrným počtem rentgenů požadovaných při kontrole na klinice před zahájením studie a do 1. roku
|
3 týdny pooperační propuštění - rok 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000080963
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .