- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06149208
Выписка из отделения неотложной помощи по поводу надмыщелковых переломов II типа - PROSPR Фаза 5
PROSPR: Программа исследований по периоперационному управлению опиоидами (Фаза 5 – Исследование после выписки из отделения неотложной помощи)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2020 года около 1050 дней госпитализации приходится на SCF II типа со средней продолжительностью пребывания в нашем учреждении 1,2 дня (SD 0,52). Однако некоторые пациенты проводят более 48 часов дома в ожидании операции, часто с наложением двух периодов голодания продолжительностью более 8 часов из-за конкурирующих интересов с более приоритетными случаями на общей дополнительной панели операционной. Эти пациенты занимают больничные койки в то время, когда ресурсы сильно истощены. Пандемия COVID усилила множество факторов стресса для здравоохранения в Онтарио, и одним из способов смягчения этой ситуации стало перенаправление педиатрических госпитализаций из близлежащих общественных больниц в HSC для создания «дополнительных койок» для неотложной госпитализации взрослых в сообществе. Это отвлечение привело к значительному увеличению спроса на койки в HSC, и, поскольку уровень госпитализации в связи с COVID в сообществе снижается, оказалось трудно перенаправить обычные педиатрические госпитализации (например, SCF) в сообщество. Наше собственное педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТТ) уже некоторое время работает с превышением своих возможностей, что приводит к «контролируемому замедлению» плановых оперативных процедур, что приводит к месяцам отмены примерно 40-75% плановых педиатрических операций.
Наша программа PROSPR обеспечила стандартизацию назначения опиоидов при выписке из больницы после восстановления SCF у детей. С 2021 года мы снизили чрезмерное назначение опиоидов пациентам с СХФ при выписке из больницы на 360%. Мы создали пути безопасного возврата и утилизации, которые снизили количество опиоидов, потерянных MME для последующего наблюдения в обществе, более чем на 500%. Мы также продемонстрировали, что потребление морфина в домашних условиях настолько низкое, что можно полностью исключить назначение опиоидов из планирования выписки педиатра из SCF, что открывает возможность планирования хирургического вмешательства в амбулаторных условиях. Мы считаем, что семьи получат больше удовольствия от возможности ждать операции дома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Conor Mc Donnell
- Номер телефона: 202687 416-813-7654
- Электронная почта: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- требуется хирургическое вмешательство при надмыщелковом переломе II типа
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Год 1 – Изменение лечения
Эта группа получит новый стандарт лечения
|
Семьи проведут интервью о своем опыте применения нового стандарта лечения и лечения боли в домашних условиях.
|
2-й год — Устойчивое развитие
Эта группа будет использоваться для измерения устойчивости нового стандарта лечения.
|
Семьи проведут интервью о своем опыте применения нового стандарта лечения и лечения боли в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение назначения опиоидов до нуля 0 – 1 год
Временное ограничение: От выписки из отделения неотложной помощи до послеоперационной выписки (приблизительно 1 неделя)
|
Рецепты пациентов будут проверены, чтобы убедиться, что опиоиды не были назначены ошибочно.
|
От выписки из отделения неотложной помощи до послеоперационной выписки (приблизительно 1 неделя)
|
Снижение назначения опиоидов до нуля 0 – 2 год
Временное ограничение: От выписки из отделения неотложной помощи до послеоперационной выписки (приблизительно 1 неделя)
|
Рецепты пациентов будут проверены, чтобы убедиться, что опиоиды не были назначены ошибочно.
|
От выписки из отделения неотложной помощи до послеоперационной выписки (приблизительно 1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сокращенная заполняемость больничных коек - 1 год
Временное ограничение: Конец 1 года
|
Показатели распределения коек будут сравниваться с показателями, полученными до начала исследования.
|
Конец 1 года
|
Сокращение занятости больничных коек - 2 год
Временное ограничение: Конец 2 года
|
Показатели распределения коек будут сравниваться с показателями, полученными до начала исследования, и с показателями 1-го года.
|
Конец 2 года
|
Улучшение семейного опыта после выписки из отделения неотложной помощи (ED) - 1 год
Временное ограничение: 2 дня после выписки из отделения неотложной помощи – 1 год
|
Семьи пройдут полуструктурированное интервью, в котором подробно опишут свой опыт борьбы с болью ребенка дома после выписки из отделения неотложной помощи.
|
2 дня после выписки из отделения неотложной помощи – 1 год
|
Улучшение семейного опыта после выписки после операции – 1 год
Временное ограничение: Выписка после операции через 3-5 дней – 1 год.
|
Семьи пройдут полуструктурированное интервью, в котором подробно опишут свой опыт лечения боли у ребенка дома после послеоперационной выписки.
|
Выписка после операции через 3-5 дней – 1 год.
|
Улучшение семейного опыта после выписки из отделения неотложной помощи (ED) - 2 год
Временное ограничение: 2 дня после выписки из отделения неотложной помощи – 2-й год
|
Семьи пройдут полуструктурированное интервью, в котором подробно опишут свой опыт борьбы с болью ребенка дома после выписки из отделения неотложной помощи.
|
2 дня после выписки из отделения неотложной помощи – 2-й год
|
Улучшение семейного опыта после выписки после операции - 2 год.
Временное ограничение: Выписка после операции через 3-5 дней – 2 год.
|
Семьи пройдут полуструктурированное интервью, в котором подробно опишут свой опыт лечения боли у ребенка дома после послеоперационной выписки.
|
Выписка после операции через 3-5 дней – 2 год.
|
Снижение потребности в последующих рентгенологических исследованиях – 1 год.
Временное ограничение: 3 недели послеоперационной выписки – 1 год
|
Количество последующих рентгеновских снимков, необходимых при регистрации в клинике, будет сравниваться со средним количеством рентгеновских снимков, необходимых при регистрации в клинике до начала исследования.
|
3 недели послеоперационной выписки – 1 год
|
Снижение потребности в последующих рентгенологических исследованиях – 2-й год.
Временное ограничение: 3 недели послеоперационной выписки - 2 год
|
Количество последующих рентгеновских снимков, необходимых при регистрации в клинике, будет сравниваться со средним количеством рентгеновских снимков, необходимых при регистрации в клинике до начала исследования и до 1 года.
|
3 недели послеоперационной выписки - 2 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000080963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия