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Entlassung aus der Notaufnahme wegen suprakondylärer Frakturen vom Typ II – PROSPR Phase 5

21. Mai 2024 aktualisiert von: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Forschungsprogramm „PeriopeRative Opioid Stewardship“ (Phase 5 – ED-Entlassungsstudie)

Das Wissen, dass Patienten zu Hause keine unbehandelten Schmerzen erleiden, ist in einer Zeit begrenzter Gesundheitsressourcen von zentraler Bedeutung für die ambulante Behandlung von Patienten mit suprakondylären Frakturen (SCF). Wir gehen davon aus, dass Kinder mit unkomplizierten suprakondylären Frakturen vom Typ II (SCF) in einem provisorischen Gips aus der Notaufnahme nach Hause geschickt werden können und dass Frakturschmerzen zu Hause sowohl vor als auch nach der chirurgischen Reparatur sicher und opioidfrei behandelt werden können. Wir gehen außerdem davon aus, dass die ambulante Behandlung solcher Patienten die Verfügbarkeit von Krankenhausbetten erhöht, ohne die chirurgischen Ergebnisse zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Januar 2020 wurden dem Type II SCF rund 1050 Aufnahmetage mit einem durchschnittlichen Aufenthalt von 1,2 Tagen (SD 0,52) in unserer Einrichtung zugerechnet. Einige Patienten verbringen jedoch mehr als 48 Stunden im Krankenhaus und warten auf eine Operation, häufig mit zwei Fastenperioden von mehr als 8 Stunden, da konkurrierende Interessen mit höher priorisierten Fällen auf dem gemeinsamen Zusatzboard des OPs verbunden sind. Diese Patienten belegen ein Krankenhausbett zu einer Zeit, in der die Ressourcen stark erschöpft sind. Die COVID-Pandemie hat das Gesundheitswesen in ganz Ontario stark belastet, und ein Abhilfemaßnahme hierfür war die Umleitung von pädiatrischen Aufnahmen aus umliegenden Gemeindekrankenhäusern zu HSC, um „Zusatzbetten“ für die Akutaufnahme von Erwachsenen in der Gemeinde zu schaffen. Diese Umleitung hat zu einem erheblichen Bettenbedarf für HSC geführt, und da die Einweisungsraten im Zusammenhang mit COVID in der Gemeinde zurückgegangen sind, hat es sich als schwierig erwiesen, routinemäßige pädiatrische Aufnahmen (z. B. SCF) auf die Gemeinde umzuleiten. Unsere eigene pädiatrische Intensivstation (PICU) ist seit einiger Zeit überlastet, was zu einer „kontrollierten Verlangsamung“ bei elektiven operativen Eingriffen geführt hat, was dazu geführt hat, dass etwa 40–75 % der elektiven pädiatrischen Eingriffe monatelang abgesagt wurden.

Unser PROSPR-Programm führte zu einer Standardisierung der Opioidverschreibung bei Krankenhausentlassung nach pädiatrischer SCF-Reparatur. Seit 2021 haben wir die übermäßige Verschreibung von Opioiden an SCF-Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus um 360 % reduziert. Wir haben Wege für eine sichere Rückgabe und Entsorgung geschaffen, wodurch die MME-Menge an Opioiden, die zur Nachsorge in der Gemeinde verloren gingen, um über 500 % sank. Wir haben auch gezeigt, dass der häusliche Konsum von Morphin so gering ist, dass es möglich ist, die Verschreibung von Opioiden vollständig aus der pädiatrischen SCF-Entlassungsplanung zu streichen, was die Möglichkeit eröffnet, die Operationsplanung auf ambulanter Basis zu verwalten. Wir glauben, dass Familien zufriedener sein werden, wenn sie zu Hause auf eine Operation warten können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder, die in den nächsten zwei Jahren (2023–2025) in unserer Einrichtung die Zulassungskriterien erfüllen, werden um ihre Einwilligung gebeten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Operation wegen einer suprakondylären Fraktur vom Typ II erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jahr 1 – Behandlungswechsel
Diese Gruppe erhält den neuen Behandlungsstandard
Familien werden Interviews über ihre Erfahrungen mit dem neuen Behandlungsstandard und der Schmerzbewältigung zu Hause führen
Jahr 2 – Nachhaltigkeit
Anhand dieser Gruppe wird die Nachhaltigkeit des neuen Behandlungsstandards gemessen
Familien werden Interviews über ihre Erfahrungen mit dem neuen Behandlungsstandard und der Schmerzbewältigung zu Hause führen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgang der Opioidverschreibungen auf Null 0 – Jahr 1
Zeitfenster: Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
Die Rezepte der Patienten werden überprüft, um sicherzustellen, dass keine Opioide fälschlicherweise verschrieben wurden
Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
Rückgang der Opioidverschreibung auf Null 0 – Jahr 2
Zeitfenster: Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
Die Rezepte der Patienten werden überprüft, um sicherzustellen, dass keine Opioide fälschlicherweise verschrieben wurden
Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Bettenbelegung im Krankenhaus – Jahr 1
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres
Die Bettenzuteilungsraten werden mit denen verglichen, die vor Beginn der Studie ermittelt wurden
Ende des 1. Jahres
Reduzierte Bettenbelegung im Krankenhaus – Jahr 2
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres
Die Bettenzuteilungsraten werden mit denen verglichen, die vor Beginn der Studie ermittelt wurden, und im Vergleich zu Jahr 1
Ende des 2. Jahres
Verbesserte Familienerfahrung nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) – Jahr 1
Zeitfenster: 2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 1
Die Familien werden ein halbstrukturiertes Interview führen, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der Entlassung aus der Notaufnahme detailliert beschreiben
2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 1
Verbessertes Familienerlebnis nach postoperativer Entlassung – Jahr 1
Zeitfenster: 3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 1
Die Familien führen ein halbstrukturiertes Interview, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der postoperativen Entlassung detailliert beschreiben
3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 1
Verbesserte Familienerfahrung nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) – Jahr 2
Zeitfenster: 2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 2
Die Familien werden ein halbstrukturiertes Interview führen, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der Entlassung aus der Notaufnahme detailliert beschreiben
2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 2
Verbesserte Familienerfahrung nach postoperativer Entlassung – Jahr 2
Zeitfenster: 3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 2
Die Familien führen ein halbstrukturiertes Interview, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der postoperativen Entlassung detailliert beschreiben
3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 2
Reduzierter Bedarf an Folgeröntgenaufnahmen – Jahr 1
Zeitfenster: 3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 1
Die Anzahl der beim Klinik-Check-in erforderlichen Nachuntersuchungen wird mit der durchschnittlichen Anzahl der beim Klinik-Check-in vor Beginn der Studie erforderlichen Röntgenaufnahmen verglichen
3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 1
Reduzierter Bedarf an Folgeröntgenaufnahmen – Jahr 2
Zeitfenster: 3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 2
Die Anzahl der Nachuntersuchungen, die beim Einchecken in die Klinik erforderlich sind, wird mit der durchschnittlichen Anzahl der Röntgenaufnahmen verglichen, die beim Einchecken in die Klinik vor Beginn der Studie und im ersten Jahr erforderlich waren
3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000080963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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