- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06149208
Entlassung aus der Notaufnahme wegen suprakondylärer Frakturen vom Typ II – PROSPR Phase 5
PROSPR: Forschungsprogramm „PeriopeRative Opioid Stewardship“ (Phase 5 – ED-Entlassungsstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Januar 2020 wurden dem Type II SCF rund 1050 Aufnahmetage mit einem durchschnittlichen Aufenthalt von 1,2 Tagen (SD 0,52) in unserer Einrichtung zugerechnet. Einige Patienten verbringen jedoch mehr als 48 Stunden im Krankenhaus und warten auf eine Operation, häufig mit zwei Fastenperioden von mehr als 8 Stunden, da konkurrierende Interessen mit höher priorisierten Fällen auf dem gemeinsamen Zusatzboard des OPs verbunden sind. Diese Patienten belegen ein Krankenhausbett zu einer Zeit, in der die Ressourcen stark erschöpft sind. Die COVID-Pandemie hat das Gesundheitswesen in ganz Ontario stark belastet, und ein Abhilfemaßnahme hierfür war die Umleitung von pädiatrischen Aufnahmen aus umliegenden Gemeindekrankenhäusern zu HSC, um „Zusatzbetten“ für die Akutaufnahme von Erwachsenen in der Gemeinde zu schaffen. Diese Umleitung hat zu einem erheblichen Bettenbedarf für HSC geführt, und da die Einweisungsraten im Zusammenhang mit COVID in der Gemeinde zurückgegangen sind, hat es sich als schwierig erwiesen, routinemäßige pädiatrische Aufnahmen (z. B. SCF) auf die Gemeinde umzuleiten. Unsere eigene pädiatrische Intensivstation (PICU) ist seit einiger Zeit überlastet, was zu einer „kontrollierten Verlangsamung“ bei elektiven operativen Eingriffen geführt hat, was dazu geführt hat, dass etwa 40–75 % der elektiven pädiatrischen Eingriffe monatelang abgesagt wurden.
Unser PROSPR-Programm führte zu einer Standardisierung der Opioidverschreibung bei Krankenhausentlassung nach pädiatrischer SCF-Reparatur. Seit 2021 haben wir die übermäßige Verschreibung von Opioiden an SCF-Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus um 360 % reduziert. Wir haben Wege für eine sichere Rückgabe und Entsorgung geschaffen, wodurch die MME-Menge an Opioiden, die zur Nachsorge in der Gemeinde verloren gingen, um über 500 % sank. Wir haben auch gezeigt, dass der häusliche Konsum von Morphin so gering ist, dass es möglich ist, die Verschreibung von Opioiden vollständig aus der pädiatrischen SCF-Entlassungsplanung zu streichen, was die Möglichkeit eröffnet, die Operationsplanung auf ambulanter Basis zu verwalten. Wir glauben, dass Familien zufriedener sein werden, wenn sie zu Hause auf eine Operation warten können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Conor Mc Donnell
- Telefonnummer: 202687 416-813-7654
- E-Mail: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Operation wegen einer suprakondylären Fraktur vom Typ II erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Jahr 1 – Behandlungswechsel
Diese Gruppe erhält den neuen Behandlungsstandard
|
Familien werden Interviews über ihre Erfahrungen mit dem neuen Behandlungsstandard und der Schmerzbewältigung zu Hause führen
|
|
Jahr 2 – Nachhaltigkeit
Anhand dieser Gruppe wird die Nachhaltigkeit des neuen Behandlungsstandards gemessen
|
Familien werden Interviews über ihre Erfahrungen mit dem neuen Behandlungsstandard und der Schmerzbewältigung zu Hause führen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückgang der Opioidverschreibungen auf Null 0 – Jahr 1
Zeitfenster: Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
|
Die Rezepte der Patienten werden überprüft, um sicherzustellen, dass keine Opioide fälschlicherweise verschrieben wurden
|
Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
|
|
Rückgang der Opioidverschreibung auf Null 0 – Jahr 2
Zeitfenster: Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
|
Die Rezepte der Patienten werden überprüft, um sicherzustellen, dass keine Opioide fälschlicherweise verschrieben wurden
|
Von der ED-Entlassung bis zur postoperativen Entlassung (ca. 1 Woche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierte Bettenbelegung im Krankenhaus – Jahr 1
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres
|
Die Bettenzuteilungsraten werden mit denen verglichen, die vor Beginn der Studie ermittelt wurden
|
Ende des 1. Jahres
|
|
Reduzierte Bettenbelegung im Krankenhaus – Jahr 2
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres
|
Die Bettenzuteilungsraten werden mit denen verglichen, die vor Beginn der Studie ermittelt wurden, und im Vergleich zu Jahr 1
|
Ende des 2. Jahres
|
|
Verbesserte Familienerfahrung nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) – Jahr 1
Zeitfenster: 2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 1
|
Die Familien werden ein halbstrukturiertes Interview führen, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der Entlassung aus der Notaufnahme detailliert beschreiben
|
2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 1
|
|
Verbessertes Familienerlebnis nach postoperativer Entlassung – Jahr 1
Zeitfenster: 3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 1
|
Die Familien führen ein halbstrukturiertes Interview, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der postoperativen Entlassung detailliert beschreiben
|
3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 1
|
|
Verbesserte Familienerfahrung nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) – Jahr 2
Zeitfenster: 2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 2
|
Die Familien werden ein halbstrukturiertes Interview führen, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der Entlassung aus der Notaufnahme detailliert beschreiben
|
2 Tage nach der ED-Entlassung – Jahr 2
|
|
Verbesserte Familienerfahrung nach postoperativer Entlassung – Jahr 2
Zeitfenster: 3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 2
|
Die Familien führen ein halbstrukturiertes Interview, in dem sie ihre Erfahrungen mit der Behandlung der Schmerzen des Kindes zu Hause seit der postoperativen Entlassung detailliert beschreiben
|
3–5 Tage nach der operativen Entlassung – Jahr 2
|
|
Reduzierter Bedarf an Folgeröntgenaufnahmen – Jahr 1
Zeitfenster: 3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 1
|
Die Anzahl der beim Klinik-Check-in erforderlichen Nachuntersuchungen wird mit der durchschnittlichen Anzahl der beim Klinik-Check-in vor Beginn der Studie erforderlichen Röntgenaufnahmen verglichen
|
3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 1
|
|
Reduzierter Bedarf an Folgeröntgenaufnahmen – Jahr 2
Zeitfenster: 3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 2
|
Die Anzahl der Nachuntersuchungen, die beim Einchecken in die Klinik erforderlich sind, wird mit der durchschnittlichen Anzahl der Röntgenaufnahmen verglichen, die beim Einchecken in die Klinik vor Beginn der Studie und im ersten Jahr erforderlich waren
|
3 Wochen nach der operativen Entlassung – Jahr 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000080963
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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