- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149208
Ensiapuosaston kotiutus tyypin II suprakondylaaristen murtumien vuoksi - PROSPR-vaihe 5
PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Programme of Research (vaihe 5 – ED Discharge Study)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2020 lähtien noin 1050 vastaanottopäivää on ollut tyypin II SCF:n vastuulla, ja keskimääräinen oleskelu laitoksessamme on 1,2 päivää (SD 0,52). Jotkut potilaat viettävät kuitenkin yli 48 tuntia kotona odottaen leikkausta, ja usein on määrätty kaksi yli 8 tunnin paastojaksoa, koska kilpailevat intressit ja etusijalla olevat tapaukset OR:n yhteisessä lisäosassa. Nämä potilaat ovat sairaalavuoteessa, kun resurssit ovat vakavasti lopussa. COVID-pandemia on aiheuttanut monia stressitekijöitä terveydenhuollossa kaikkialla Ontariossa, ja yksi lieventämiskeino oli lasten vastaanottojen ohjaaminen ympäröivistä yhteisön sairaaloista HSC:hen luodakseen "lisävuoteita" akuutteja aikuispotilaita varten. Tämä poikkeaminen on asettanut huomattavia vuodevaatimuksia HSC:lle, ja COVID-virukseen liittyvien vastaanottomäärien vähentyessä yhteisössä on osoittautunut vaikeaksi ohjata rutiininomaiset lastenlääkärikäynnit (kuten SCF) yhteisöön. Oma lasten tehohoitoyksikkömme (PICU) on toiminut kapasiteetin yläpuolella jo jonkin aikaa, mikä on johtanut "hallittuihin hidastumiseen" elektiivisissä leikkaustoimenpiteissä, mikä on johtanut kuukausien keskeytykseen noin 40-75 % elektiivisistä lastenleikkauksista.
PROSPR-ohjelmamme standardisoi opioidien määräämisen sairaalan kotiutuksen yhteydessä lasten SCF-korjauksen jälkeen. Vuodesta 2021 lähtien olemme vähentäneet opioidien ylimääräystä SCF-potilaille sairaalan kotiuttamisen yhteydessä 360 prosentilla. Loimme reitit turvalliseen palautukseen ja hävittämiseen, mikä vähensi seurannassa menetettyjen opioidien MME-määrää yli 500 %. Osoitimme myös, että morfiinin kotikäyttö on niin vähäistä, että opioidimääräys on mahdollista poistaa kokonaan lasten SCF:n kotiutussuunnittelusta, mikä avaa mahdollisuuden hoitaa leikkausaikatauluja avohoidossa. Uskomme, että perheet saavat enemmän tyytyväisyyttä, kun he voivat odottaa kotona leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Conor Mc Donnell
- Puhelinnumero: 202687 416-813-7654
- Sähköposti: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka vaativat leikkausta tyypin II suprakondylaarisen murtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vuosi 1 - Hoidon muutos
Tämä ryhmä saa uuden hoitostandardin
|
Perheet täydentävät haastatteluja kokemuksistaan uudesta hoitostandardista ja kivun hallinnasta kotona
|
Vuosi 2 - Kestävyys
Tämän ryhmän avulla mitataan uuden hoitostandardin kestävyyttä
|
Perheet täydentävät haastatteluja kokemuksistaan uudesta hoitostandardista ja kivun hallinnasta kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien määräämisen vähentäminen nollaan 0 vuoteen 1
Aikaikkuna: ED-purkauksesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (noin 1 viikko)
|
Potilaiden reseptit tarkistetaan sen varmistamiseksi, ettei opioideja ole määrätty virheellisesti
|
ED-purkauksesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (noin 1 viikko)
|
Opioidien määräämisen vähentäminen nollaan 0 vuoteen 2
Aikaikkuna: ED-purkauksesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (noin 1 viikko)
|
Potilaiden reseptit tarkistetaan sen varmistamiseksi, ettei opioideja ole määrätty virheellisesti
|
ED-purkauksesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (noin 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alennettu sairaalasänkyjen käyttöaste - vuosi 1
Aikaikkuna: Vuoden loppu 1
|
Vuodepaikkoja verrataan niihin, jotka saatiin ennen tutkimuksen alkamista
|
Vuoden loppu 1
|
Alennettu sairaalasänkyjen käyttöaste - vuosi 2
Aikaikkuna: Vuoden loppu 2
|
Vuodepaikkoja verrataan ennen tutkimuksen alkamista saatuihin ja vuoteen 1
|
Vuoden loppu 2
|
Parempi perhekokemus ensiapuosastolta kotiutuksen jälkeen - vuosi 1
Aikaikkuna: 2 päivää ED-purkauksen jälkeen - vuosi 1
|
Perheet suorittavat puolistrukturoidun haastattelun, jossa kerrotaan heidän kokemuksestaan lapsen kivun hallinnasta kotona ED-purkauksen jälkeen
|
2 päivää ED-purkauksen jälkeen - vuosi 1
|
Parempi perhekokemus kotiutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen - vuosi 1
Aikaikkuna: 3-5 päivää leikkauksen jälkeen - vuosi 1
|
Perheet suorittavat puolistrukturoidun haastattelun, jossa kerrotaan heidän kokemuksestaan lapsen kivun hallinnasta kotona leikkauksen jälkeisen kotiutuksen jälkeen
|
3-5 päivää leikkauksen jälkeen - vuosi 1
|
Parempi perhekokemus ensiapuosastolta kotiutuksen jälkeen - vuosi 2
Aikaikkuna: 2 päivää ED-purkauksen jälkeen - vuosi 2
|
Perheet suorittavat puolistrukturoidun haastattelun, jossa kerrotaan heidän kokemuksestaan lapsen kivun hallinnasta kotona ED-purkauksen jälkeen
|
2 päivää ED-purkauksen jälkeen - vuosi 2
|
Parempi perhekokemus kotiutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen - vuosi 2
Aikaikkuna: 3-5 päivää leikkauksen jälkeen - vuosi 2
|
Perheet suorittavat puolistrukturoidun haastattelun, jossa kerrotaan heidän kokemuksestaan lapsen kivun hallinnasta kotona leikkauksen jälkeisen kotiutuksen jälkeen
|
3-5 päivää leikkauksen jälkeen - vuosi 2
|
Vähentynyt seurantaröntgenin tarve - vuosi 1
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen - vuosi 1
|
Klinikan sisäänkirjautumisen yhteydessä tarvittavien seurantaröntgenkuvausten määrää verrataan klinikalle ennen tutkimuksen aloittamista vaadittavien röntgenkuvien keskimääräiseen määrään.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen - vuosi 1
|
Vähentynyt seurantaröntgenin tarve - vuosi 2
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen - vuosi 2
|
Klinikan sisäänkirjautumisen yhteydessä tarvittavien seurantaröntgenkuvien määrää verrataan keskimääräiseen röntgenkuvausten määrään, joka tarvitaan klinikalle lähtöselvityksessä ennen tutkimuksen aloittamista ja vuoteen 1
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen - vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000080963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Supracondylar murtuma
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonSupracondylar olkaluun murtumaTaiwan
-
Baylor College of MedicinePeruutettuSupracondylar olkaluun murtumatYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineLopetettuSupracondylar murtumatYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalValmisSupracondylar olkaluun murtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityIlmoittautuminen kutsusta
-
University Hospital, GrenobleEi vielä rekrytointiaKyynärpään murtuma | Supracondylar olkaluun murtuma
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisSupracondylar olkaluun murtuma
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisSupracondylar olkaluun murtuma | Lasten murtumat
Kliiniset tutkimukset Haastatella
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat