Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontslag op de spoedeisende hulp wegens supracondylaire fracturen type II - PROSPR fase 5

21 mei 2024 bijgewerkt door: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: PeriopeRative Opioid Stewardship Research Program (Fase 5 - Onderzoek naar ontslag bij ED)

De wetenschap dat patiënten thuis geen onbehandelde pijn zullen lijden, is van cruciaal belang voor de poliklinische behandeling van patiënten met supracondylaire fracturen (SCF) in een tijd van beperkte gezondheidszorgmiddelen. Onze hypothese is dat kinderen met ongecompliceerde Type II supracondylaire fracturen (SCF) met een tijdelijk gipsverband vanaf de Spoedeisende Hulp (SEH) naar huis kunnen worden gestuurd, en dat fractuurpijn veilig thuis kan worden behandeld zonder opioïden, zowel vóór als na de chirurgische ingreep. We veronderstellen verder dat de behandeling van dergelijke patiënten op een ambulante poliklinische basis de beschikbaarheid van ziekenhuisbedden zal vergroten zonder de chirurgische resultaten in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds januari 2020 vallen ongeveer 1050 opnamedagen toe aan SCF Type II, met een gemiddeld verblijf van 1,2 dagen (SD 0,52) in onze instelling. Sommige patiënten brengen echter meer dan 48 uur in huis door in afwachting van een operatie, vaak met twee vastenperiodes van meer dan 8 uur opgelegd, vanwege concurrerende belangen met zaken met een hogere prioriteit op het gedeelde add-on-bord van de OK. Deze patiënten bezetten een ziekenhuisbed in een tijd waarin de hulpbronnen ernstig uitgeput zijn. De COVID-pandemie heeft voor veel stressoren op de gezondheidszorg in heel Ontario gezorgd, en een van de oplossingen hiervoor was het omleiden van pediatrische opnames van omliggende gemeenschapsziekenhuizen naar HSC om ‘extra bedden’ te creëren voor acute opnames van volwassenen in de gemeenschap. Deze omleiding heeft aanzienlijke eisen gesteld aan het aantal bedden aan HSC en nu het aantal COVID-gerelateerde opnames in de gemeenschap afneemt, is het moeilijk gebleken om routinematige kinderopnames (zoals SCF) naar de gemeenschap te verleggen. Onze eigen Pediatric Intensive Care Unit (PICU) opereert al enige tijd boven haar capaciteit, wat leidt tot 'gecontroleerde vertragingen' bij electieve operatieve procedures, resulterend in maandenlange annulering van zo'n 40-75% van de electieve kinderchirurgie.

Ons PROSPR-programma zorgde voor standaardisatie van het voorschrijven van opioïden bij ontslag uit het ziekenhuis na herstel van SCF bij kinderen. Sinds 2021 hebben we het overmatig voorschrijven van opioïden aan SCF-patiënten bij ontslag uit het ziekenhuis met 360% verminderd. We creëerden routes voor veilige teruggave en verwijdering, waardoor de hoeveelheid MME-opioïden die verloren ging tijdens follow-up in de gemeenschap met meer dan 500% daalde. We hebben ook aangetoond dat de thuisconsumptie van morfine zo laag is dat het haalbaar is om het voorschrijven van opioïden volledig te schrappen uit de ontslagplanning voor pediatrische SCF, wat de mogelijkheid opent om de chirurgische planning poliklinisch te beheren. Wij geloven dat gezinnen meer voldoening zullen halen uit het thuis kunnen wachten op een operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen die de komende twee jaar (2023-2025) bij onze instelling voldoen aan de geschiktheidscriteria, zullen voor toestemming worden benaderd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waarvoor een operatie nodig is voor type II supracondylaire fracturen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jaar 1 - Verandering van behandeling
Deze groep krijgt de nieuwe behandelstandaard
Gedragsmatig: Interview
Gezinnen zullen interviews afnemen over hun ervaringen met de nieuwe behandelstandaard en het omgaan met pijn thuis
Jaar 2 - Duurzaamheid
Deze groep zal worden gebruikt om de duurzaamheid van de nieuwe zuiveringsstandaard te meten
Gedragsmatig: Interview
Gezinnen zullen interviews afnemen over hun ervaringen met de nieuwe behandelstandaard en het omgaan met pijn thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorschrijven van opioïden terugbrengen tot nul 0 - jaar 1
Tijdsspanne: Van ontslag op de spoedeisende hulp tot en met postoperatief ontslag (ongeveer 1 week)
De recepten van patiënten zullen worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat er geen opioïden ten onrechte zijn voorgeschreven
Van ontslag op de spoedeisende hulp tot en met postoperatief ontslag (ongeveer 1 week)
Het voorschrijven van opioïden terugbrengen tot nul 0 - jaar 2
Tijdsspanne: Van ontslag op de spoedeisende hulp tot en met postoperatief ontslag (ongeveer 1 week)
De recepten van patiënten zullen worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat er geen opioïden ten onrechte zijn voorgeschreven
Van ontslag op de spoedeisende hulp tot en met postoperatief ontslag (ongeveer 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde bezetting van ziekenhuisbedden - jaar 1
Tijdsspanne: Einde jaar 1
De beddentoewijzingspercentages worden vergeleken met de tarieven die vóór aanvang van het onderzoek zijn verkregen
Einde jaar 1
Verminderde bezetting van ziekenhuisbedden - jaar 2
Tijdsspanne: Einde jaar 2
De beddentoewijzingspercentages worden vergeleken met de tarieven die vóór de start van het onderzoek zijn verkregen en met jaar 1
Einde jaar 2
Verbeterde gezinservaring na ontslag uit de Spoedeisende Hulp (SEH) - jaar 1
Tijdsspanne: 2 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp - jaar 1
Gezinnen zullen een semi-gestructureerd interview invullen waarin hun ervaringen met het omgaan met de pijn van het kind thuis sinds ontslag op de spoedeisende hulp worden beschreven
2 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp - jaar 1
Verbeterde gezinservaring na postoperatief ontslag - jaar 1
Tijdsspanne: 3-5 dagen postoperatief ontslag - jaar 1
Families zullen een semi-gestructureerd interview invullen waarin hun ervaringen met het omgaan met de pijn van het kind thuis sinds het postoperatieve ontslag worden beschreven.
3-5 dagen postoperatief ontslag - jaar 1
Verbeterde gezinservaring na ontslag uit de Spoedeisende Hulp (SEH) - jaar 2
Tijdsspanne: 2 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp - jaar 2
Gezinnen zullen een semi-gestructureerd interview invullen waarin hun ervaringen met het omgaan met de pijn van het kind thuis sinds ontslag op de spoedeisende hulp worden beschreven
2 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp - jaar 2
Verbeterde gezinservaring na postoperatief ontslag - jaar 2
Tijdsspanne: 3-5 dagen postoperatief ontslag - jaar 2
Families zullen een semi-gestructureerd interview invullen waarin hun ervaringen met het omgaan met de pijn van het kind thuis sinds het postoperatieve ontslag worden beschreven.
3-5 dagen postoperatief ontslag - jaar 2
Verminderde behoefte aan vervolgröntgenfoto's - jaar 1
Tijdsspanne: 3 weken postoperatief ontslag - jaar 1
Het aantal vervolgröntgenfoto's dat nodig is bij het inchecken in de kliniek wordt vergeleken met het gemiddelde aantal röntgenfoto's dat nodig is bij het inchecken in de kliniek vóór aanvang van het onderzoek
3 weken postoperatief ontslag - jaar 1
Verminderde behoefte aan vervolgröntgenfoto's - jaar 2
Tijdsspanne: 3 weken postoperatief ontslag - jaar 2
Het aantal vervolgröntgenfoto’s dat nodig is bij het inchecken in de kliniek, wordt vergeleken met het gemiddelde aantal röntgenfoto’s dat nodig is bij het inchecken in de kliniek vóór aanvang van het onderzoek en in jaar 1.
3 weken postoperatief ontslag - jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000080963

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren