Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypisanie z oddziału ratunkowego z powodu złamania nadkłykciowego typu II – PROSPR, faza 5

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Program badań dotyczący okołooperacyjnego zarządzania opioidami (faza 5 – badanie dotyczące wypisu ze szpitala ED)

Wiedza, że ​​pacjenci nie będą cierpieć z powodu nieleczonego bólu w domu, ma kluczowe znaczenie w leczeniu ambulatoryjnym pacjentów ze złamaniem nadkłykciowym (SCF) w czasach ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej. Stawiamy hipotezę, że dzieci z niepowikłanymi złamaniami nadkłykciowymi typu II (SCF) można odesłać do domu z oddziału ratunkowego (ED) w tymczasowym opatrunku gipsowym, a ból związany ze złamaniami można bezpiecznie leczyć w domu bez opioidów, zarówno przed, jak i po operacji chirurgicznej. Stawiamy dalej hipotezę, że leczenie takich pacjentów w warunkach ambulatoryjnych zwiększy dostępność łóżek szpitalnych bez uszczerbku dla wyników leczenia chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od stycznia 2020 r. w naszej instytucji do SCF typu II przypada około 1050 dni przyjęć, przy średnim czasie pobytu wynoszącym 1,2 dnia (SD 0,52). Jednakże niektórzy pacjenci spędzają w szpitalu ponad 48 godzin w oczekiwaniu na operację, często z narzuconymi dwoma okresami postu dłuższymi niż 8 godzin, ze względu na sprzeczne interesy z przypadkami o wyższym priorytecie na wspólnej płycie dodatkowej sali operacyjnej. Pacjenci ci zajmują łóżka szpitalne w czasie, gdy zasoby są poważnie wyczerpane. Pandemia COVID wywarła wpływ na opiekę zdrowotną w całym Ontario wieloma czynnikami stresogennymi, a jednym z rozwiązań łagodzących było przekierowanie przyjęć dzieci z okolicznych szpitali lokalnych do HSC w celu stworzenia „dodatkowych łóżek” dla dorosłych przyjmowanych w nagłych przypadkach w danej społeczności. To przekierowanie nałożyło się na znaczne zapotrzebowanie na łóżka na HSC, a przy spadających wskaźnikach przyjęć w społeczności związanych z Covid-19 okazało się, że trudno jest przekierować rutynowe przyjęcia pediatryczne (takie jak SCF) do społeczności. Nasz własny Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) od jakiegoś czasu pracuje powyżej swoich możliwości, co prowadzi do „kontrolowanego spowolnienia” planowych zabiegów operacyjnych, co skutkuje wielomiesięcznym odwołaniem około 40–75% planowych operacji pediatrycznych.

Nasz program PROSPR zapewnił standaryzację przepisywania opioidów przy wypisie ze szpitala po naprawie SCF u dzieci. Od 2021 r. zmniejszyliśmy przepisywanie nadmiernych ilości opioidów pacjentom z SCF przy wypisie ze szpitala aż o 360%. Stworzyliśmy ścieżki bezpiecznego zwrotu i utylizacji, co zmniejszyło ilość opioidów utraconych w MME w związku z dalszymi obserwacjami w społeczności o ponad 500%. Wykazaliśmy również, że domowe spożycie morfiny jest na tyle niskie, że możliwe jest całkowite wyeliminowanie przepisywania opioidów z planowania wypisu SCF u dzieci, co otwiera możliwość zarządzania harmonogramem zabiegów chirurgicznych w warunkach ambulatoryjnych. Wierzymy, że rodziny będą czerpać większą satysfakcję z możliwości oczekiwania w domu na operację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci spełniające kryteria kwalifikacyjne w naszej placówce w ciągu najbliższych dwóch lat (2023-2025) zostaną poproszone o zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagające operacji z powodu złamania nadkłykciowego typu II

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rok 1 – Zmiana leczenia
Grupa ta otrzyma nowy standard leczenia
Rodziny przeprowadzą wywiady na temat swoich doświadczeń z nowym standardem leczenia i domowym leczeniem bólu
Rok 2 - Zrównoważony rozwój
Grupa ta zostanie wykorzystana do pomiaru trwałości nowego standardu leczenia
Rodziny przeprowadzą wywiady na temat swoich doświadczeń z nowym standardem leczenia i domowym leczeniem bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie przepisywania opioidów do zera 0 – rok 1
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
Recepty pacjentów zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że nie przepisano opioidów błędnie
Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
Zmniejszenie przepisywania opioidów do zera 0 – rok 2
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
Recepty pacjentów zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że nie przepisano opioidów błędnie
Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone obłożenie łóżek szpitalnych – rok 1
Ramy czasowe: Koniec roku 1
Wskaźniki przydziału łóżek zostaną porównane z uzyskanymi przed rozpoczęciem badania
Koniec roku 1
Zmniejszone obłożenie łóżek szpitalnych – rok 2
Ramy czasowe: Koniec roku 2
Wskaźniki przydziału łóżek zostaną porównane z uzyskanymi przed rozpoczęciem badania i porównane z rokiem 1
Koniec roku 2
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisaniu z oddziału ratunkowego (ED) – rok 1
Ramy czasowe: 2 dni po wypisaniu z SOR – rok 1
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od chwili wypisu z SOR
2 dni po wypisaniu z SOR – rok 1
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisie pooperacyjnym – rok 1
Ramy czasowe: 3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 1
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od czasu wypisu pooperacyjnego
3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 1
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisaniu z oddziału ratunkowego (ED) – rok 2
Ramy czasowe: 2 dni po wypisaniu z SOR – rok 2
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od chwili wypisu z SOR
2 dni po wypisaniu z SOR – rok 2
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisie pooperacyjnym – rok 2
Ramy czasowe: 3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 2
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od czasu wypisu pooperacyjnego
3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 2
Zmniejszona potrzeba kontrolnych zdjęć rentgenowskich – rok 1
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 1
Liczba kontrolnych zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice zostanie porównana ze średnią liczbą zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice przed rozpoczęciem badania
3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 1
Zmniejszona potrzeba kontrolnych zdjęć rentgenowskich – rok 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 2
Liczba kontrolnych zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice zostanie porównana ze średnią liczbą zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice przed rozpoczęciem badania oraz do roku 1
3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000080963

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie nadkłykciowe

Badania kliniczne na Wywiad

Subskrybuj