- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06149208
Wypisanie z oddziału ratunkowego z powodu złamania nadkłykciowego typu II – PROSPR, faza 5
PROSPR: Program badań dotyczący okołooperacyjnego zarządzania opioidami (faza 5 – badanie dotyczące wypisu ze szpitala ED)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2020 r. w naszej instytucji do SCF typu II przypada około 1050 dni przyjęć, przy średnim czasie pobytu wynoszącym 1,2 dnia (SD 0,52). Jednakże niektórzy pacjenci spędzają w szpitalu ponad 48 godzin w oczekiwaniu na operację, często z narzuconymi dwoma okresami postu dłuższymi niż 8 godzin, ze względu na sprzeczne interesy z przypadkami o wyższym priorytecie na wspólnej płycie dodatkowej sali operacyjnej. Pacjenci ci zajmują łóżka szpitalne w czasie, gdy zasoby są poważnie wyczerpane. Pandemia COVID wywarła wpływ na opiekę zdrowotną w całym Ontario wieloma czynnikami stresogennymi, a jednym z rozwiązań łagodzących było przekierowanie przyjęć dzieci z okolicznych szpitali lokalnych do HSC w celu stworzenia „dodatkowych łóżek” dla dorosłych przyjmowanych w nagłych przypadkach w danej społeczności. To przekierowanie nałożyło się na znaczne zapotrzebowanie na łóżka na HSC, a przy spadających wskaźnikach przyjęć w społeczności związanych z Covid-19 okazało się, że trudno jest przekierować rutynowe przyjęcia pediatryczne (takie jak SCF) do społeczności. Nasz własny Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) od jakiegoś czasu pracuje powyżej swoich możliwości, co prowadzi do „kontrolowanego spowolnienia” planowych zabiegów operacyjnych, co skutkuje wielomiesięcznym odwołaniem około 40–75% planowych operacji pediatrycznych.
Nasz program PROSPR zapewnił standaryzację przepisywania opioidów przy wypisie ze szpitala po naprawie SCF u dzieci. Od 2021 r. zmniejszyliśmy przepisywanie nadmiernych ilości opioidów pacjentom z SCF przy wypisie ze szpitala aż o 360%. Stworzyliśmy ścieżki bezpiecznego zwrotu i utylizacji, co zmniejszyło ilość opioidów utraconych w MME w związku z dalszymi obserwacjami w społeczności o ponad 500%. Wykazaliśmy również, że domowe spożycie morfiny jest na tyle niskie, że możliwe jest całkowite wyeliminowanie przepisywania opioidów z planowania wypisu SCF u dzieci, co otwiera możliwość zarządzania harmonogramem zabiegów chirurgicznych w warunkach ambulatoryjnych. Wierzymy, że rodziny będą czerpać większą satysfakcję z możliwości oczekiwania w domu na operację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Conor Mc Donnell
- Numer telefonu: 202687 416-813-7654
- E-mail: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagające operacji z powodu złamania nadkłykciowego typu II
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rok 1 – Zmiana leczenia
Grupa ta otrzyma nowy standard leczenia
|
Rodziny przeprowadzą wywiady na temat swoich doświadczeń z nowym standardem leczenia i domowym leczeniem bólu
|
|
Rok 2 - Zrównoważony rozwój
Grupa ta zostanie wykorzystana do pomiaru trwałości nowego standardu leczenia
|
Rodziny przeprowadzą wywiady na temat swoich doświadczeń z nowym standardem leczenia i domowym leczeniem bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie przepisywania opioidów do zera 0 – rok 1
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
|
Recepty pacjentów zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że nie przepisano opioidów błędnie
|
Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
|
|
Zmniejszenie przepisywania opioidów do zera 0 – rok 2
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
|
Recepty pacjentów zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że nie przepisano opioidów błędnie
|
Od wypisu ze szpitala do wypisu pooperacyjnego (około 1 tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszone obłożenie łóżek szpitalnych – rok 1
Ramy czasowe: Koniec roku 1
|
Wskaźniki przydziału łóżek zostaną porównane z uzyskanymi przed rozpoczęciem badania
|
Koniec roku 1
|
|
Zmniejszone obłożenie łóżek szpitalnych – rok 2
Ramy czasowe: Koniec roku 2
|
Wskaźniki przydziału łóżek zostaną porównane z uzyskanymi przed rozpoczęciem badania i porównane z rokiem 1
|
Koniec roku 2
|
|
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisaniu z oddziału ratunkowego (ED) – rok 1
Ramy czasowe: 2 dni po wypisaniu z SOR – rok 1
|
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od chwili wypisu z SOR
|
2 dni po wypisaniu z SOR – rok 1
|
|
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisie pooperacyjnym – rok 1
Ramy czasowe: 3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 1
|
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od czasu wypisu pooperacyjnego
|
3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 1
|
|
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisaniu z oddziału ratunkowego (ED) – rok 2
Ramy czasowe: 2 dni po wypisaniu z SOR – rok 2
|
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od chwili wypisu z SOR
|
2 dni po wypisaniu z SOR – rok 2
|
|
Lepsze doświadczenia rodzinne po wypisie pooperacyjnym – rok 2
Ramy czasowe: 3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 2
|
Rodziny przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szczegółowo opisujący swoje doświadczenia w radzeniu sobie z bólem dziecka w domu od czasu wypisu pooperacyjnego
|
3-5 dni wypis pooperacyjny - rok 2
|
|
Zmniejszona potrzeba kontrolnych zdjęć rentgenowskich – rok 1
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 1
|
Liczba kontrolnych zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice zostanie porównana ze średnią liczbą zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice przed rozpoczęciem badania
|
3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 1
|
|
Zmniejszona potrzeba kontrolnych zdjęć rentgenowskich – rok 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 2
|
Liczba kontrolnych zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice zostanie porównana ze średnią liczbą zdjęć rentgenowskich wymaganych podczas wizyty w klinice przed rozpoczęciem badania oraz do roku 1
|
3 tygodnie po wypisie ze szpitala – rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000080963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie nadkłykciowe
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria