- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149208
Sortie du service d'urgence pour fractures supracondyliennes de type II - PROSPR Phase 5
PROSPR : Programme de recherche périopéRatif sur la gestion des opioïdes (Phase 5 – Étude sur les congés des urgences)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis janvier 2020, quelque 1050 jours d'admission ont été imputables au SCF de type II avec un séjour moyen de 1,2 jour (SD 0,52) dans notre établissement. Cependant, certains patients passent plus de 48 heures en interne en attendant une intervention chirurgicale, souvent avec deux périodes de jeûne de plus de 8 heures imposées, en raison d'intérêts concurrents avec des cas plus prioritaires sur le tableau complémentaire partagé de la salle d'opération. Ces patients occupent un lit d’hôpital à une époque où les ressources sont gravement épuisées. La pandémie de COVID a imposé de nombreux facteurs de stress aux soins de santé partout en Ontario et l'une des mesures d'atténuation a été le détournement des admissions pédiatriques des hôpitaux communautaires environnants vers les HSC afin de créer des « lits supplémentaires » pour les admissions aiguës d'adultes dans la communauté. Ce détournement a imposé d'importantes demandes de lits aux HSC et, avec la diminution des taux d'admission liés au COVID dans la communauté, il s'est avéré difficile de réacheminer les admissions pédiatriques de routine (telles que les SCF) vers la communauté. Notre propre unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) fonctionne au-dessus de sa capacité depuis un certain temps déjà, ce qui entraîne des « ralentissements contrôlés » des procédures opératoires électives, entraînant des mois d'annulation d'environ 40 à 75 % des chirurgies pédiatriques électives.
Notre programme PROSPR a permis de normaliser la prescription d'opioïdes à la sortie de l'hôpital après une réparation pédiatrique du SCF. Depuis 2021, nous avons réduit de 360 % la surprescription d’opioïdes aux patients atteints d’ECF à leur sortie de l’hôpital. Nous avons créé des voies de retour et d'élimination en toute sécurité qui ont réduit de plus de 500 % la quantité d'opioïdes MME perdus lors du suivi dans la communauté. Nous avons également démontré que la consommation domestique de morphine est si faible qu'il est possible de supprimer complètement la prescription d'opioïdes de la planification des sorties pédiatriques du SCF, ce qui ouvre la possibilité de gérer la planification chirurgicale en ambulatoire. Nous pensons que les familles tireront une satisfaction accrue du fait de pouvoir attendre à la maison pour une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Conor Mc Donnell
- Numéro de téléphone: 202687 416-813-7654
- E-mail: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nécessitant une intervention chirurgicale pour une fracture supracondylienne de type II
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Année 1 - Changement de traitement
Ce groupe recevra la nouvelle norme de traitement
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Les familles réaliseront des entretiens sur leurs expériences avec la nouvelle norme de traitement et la gestion de la douleur à la maison
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Année 2 - Durabilité
Ce groupe sera utilisé pour mesurer la durabilité de la nouvelle norme de traitement
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Les familles réaliseront des entretiens sur leurs expériences avec la nouvelle norme de traitement et la gestion de la douleur à la maison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer la prescription d'opioïdes à zéro 0 - année 1
Délai: De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
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Les ordonnances des patients seront examinées pour garantir qu’aucun opioïde n’a été prescrit par erreur
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De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
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Diminution de la prescription d'opioïdes à zéro 0 - année 2
Délai: De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
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Les ordonnances des patients seront examinées pour garantir qu’aucun opioïde n’a été prescrit par erreur
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De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occupation réduite des lits d'hôpital - année 1
Délai: Fin de l'année 1
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Les taux d'attribution des lits seront comparés à ceux obtenus avant le début de l'étude
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Fin de l'année 1
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Occupation réduite des lits d'hôpital - année 2
Délai: Fin de l'année 2
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Les taux d'attribution des lits seront comparés à ceux obtenus avant le début de l'étude et comparés à l'année 1.
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Fin de l'année 2
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Expérience familiale améliorée après la sortie du service des urgences (SU) - année 1
Délai: 2 jours après la sortie du service d'urgence - année 1
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Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience dans la gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie du service d'urgence.
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2 jours après la sortie du service d'urgence - année 1
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Expérience familiale améliorée après la sortie postopératoire - année 1
Délai: 3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 1
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Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience de gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie postopératoire
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3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 1
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Expérience familiale améliorée après la sortie du service des urgences (SU) - année 2
Délai: 2 jours après la sortie du service d'urgence - année 2
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Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience dans la gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie du service d'urgence.
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2 jours après la sortie du service d'urgence - année 2
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Expérience familiale améliorée après la sortie postopératoire - année 2
Délai: 3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 2
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Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience de gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie postopératoire
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3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 2
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Besoin réduit de radiographies de suivi - année 1
Délai: Sortie postopératoire de 3 semaines - année 1
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Le nombre de radiographies de suivi requises lors de l'enregistrement à la clinique sera comparé au nombre moyen de radiographies requises lors de l'enregistrement à la clinique avant le début de l'étude.
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Sortie postopératoire de 3 semaines - année 1
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Besoin réduit de radiographies de suivi - année 2
Délai: Sortie postopératoire de 3 semaines - année 2
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Le nombre de radiographies de suivi requises lors de l'enregistrement à la clinique sera comparé au nombre moyen de radiographies requises lors de l'enregistrement à la clinique avant le début de l'étude et à l'année 1.
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Sortie postopératoire de 3 semaines - année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000080963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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