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Sortie du service d'urgence pour fractures supracondyliennes de type II - PROSPR Phase 5

21 mai 2024 mis à jour par: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR : Programme de recherche périopéRatif sur la gestion des opioïdes (Phase 5 – Étude sur les congés des urgences)

Savoir que les patients ne souffriront pas de douleur non traitée à domicile est essentiel à la prise en charge des patients atteints de fracture supracondylienne (SCF) en ambulatoire à une époque de ressources de santé limitées. Nous émettons l'hypothèse que les enfants atteints de fractures supracondyliennes (SCF) non compliquées de type II peuvent être renvoyés chez eux depuis le service des urgences (SU) dans un plâtre temporaire, et que la douleur fracturaire peut être gérée en toute sécurité sans opioïdes à la maison avant et après la réparation chirurgicale. Nous émettons en outre l'hypothèse que la prise en charge de ces patients en ambulatoire augmentera la disponibilité des lits d'hôpital sans compromettre les résultats chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis janvier 2020, quelque 1050 jours d'admission ont été imputables au SCF de type II avec un séjour moyen de 1,2 jour (SD 0,52) dans notre établissement. Cependant, certains patients passent plus de 48 heures en interne en attendant une intervention chirurgicale, souvent avec deux périodes de jeûne de plus de 8 heures imposées, en raison d'intérêts concurrents avec des cas plus prioritaires sur le tableau complémentaire partagé de la salle d'opération. Ces patients occupent un lit d’hôpital à une époque où les ressources sont gravement épuisées. La pandémie de COVID a imposé de nombreux facteurs de stress aux soins de santé partout en Ontario et l'une des mesures d'atténuation a été le détournement des admissions pédiatriques des hôpitaux communautaires environnants vers les HSC afin de créer des « lits supplémentaires » pour les admissions aiguës d'adultes dans la communauté. Ce détournement a imposé d'importantes demandes de lits aux HSC et, avec la diminution des taux d'admission liés au COVID dans la communauté, il s'est avéré difficile de réacheminer les admissions pédiatriques de routine (telles que les SCF) vers la communauté. Notre propre unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) fonctionne au-dessus de sa capacité depuis un certain temps déjà, ce qui entraîne des « ralentissements contrôlés » des procédures opératoires électives, entraînant des mois d'annulation d'environ 40 à 75 % des chirurgies pédiatriques électives.

Notre programme PROSPR a permis de normaliser la prescription d'opioïdes à la sortie de l'hôpital après une réparation pédiatrique du SCF. Depuis 2021, nous avons réduit de 360 ​​% la surprescription d’opioïdes aux patients atteints d’ECF à leur sortie de l’hôpital. Nous avons créé des voies de retour et d'élimination en toute sécurité qui ont réduit de plus de 500 % la quantité d'opioïdes MME perdus lors du suivi dans la communauté. Nous avons également démontré que la consommation domestique de morphine est si faible qu'il est possible de supprimer complètement la prescription d'opioïdes de la planification des sorties pédiatriques du SCF, ce qui ouvre la possibilité de gérer la planification chirurgicale en ambulatoire. Nous pensons que les familles tireront une satisfaction accrue du fait de pouvoir attendre à la maison pour une intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants répondant aux critères d'éligibilité dans notre établissement au cours des deux prochaines années (2023-2025) seront sollicités pour obtenir leur consentement.

La description

Critère d'intégration:

  • nécessitant une intervention chirurgicale pour une fracture supracondylienne de type II

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Année 1 - Changement de traitement
Ce groupe recevra la nouvelle norme de traitement
Les familles réaliseront des entretiens sur leurs expériences avec la nouvelle norme de traitement et la gestion de la douleur à la maison
Année 2 - Durabilité
Ce groupe sera utilisé pour mesurer la durabilité de la nouvelle norme de traitement
Les familles réaliseront des entretiens sur leurs expériences avec la nouvelle norme de traitement et la gestion de la douleur à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer la prescription d'opioïdes à zéro 0 - année 1
Délai: De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
Les ordonnances des patients seront examinées pour garantir qu’aucun opioïde n’a été prescrit par erreur
De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
Diminution de la prescription d'opioïdes à zéro 0 - année 2
Délai: De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)
Les ordonnances des patients seront examinées pour garantir qu’aucun opioïde n’a été prescrit par erreur
De la sortie ED jusqu'à la sortie postopératoire (environ 1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occupation réduite des lits d'hôpital - année 1
Délai: Fin de l'année 1
Les taux d'attribution des lits seront comparés à ceux obtenus avant le début de l'étude
Fin de l'année 1
Occupation réduite des lits d'hôpital - année 2
Délai: Fin de l'année 2
Les taux d'attribution des lits seront comparés à ceux obtenus avant le début de l'étude et comparés à l'année 1.
Fin de l'année 2
Expérience familiale améliorée après la sortie du service des urgences (SU) - année 1
Délai: 2 jours après la sortie du service d'urgence - année 1
Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience dans la gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie du service d'urgence.
2 jours après la sortie du service d'urgence - année 1
Expérience familiale améliorée après la sortie postopératoire - année 1
Délai: 3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 1
Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience de gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie postopératoire
3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 1
Expérience familiale améliorée après la sortie du service des urgences (SU) - année 2
Délai: 2 jours après la sortie du service d'urgence - année 2
Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience dans la gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie du service d'urgence.
2 jours après la sortie du service d'urgence - année 2
Expérience familiale améliorée après la sortie postopératoire - année 2
Délai: 3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 2
Les familles réaliseront un entretien semi-structuré détaillant leur expérience de gestion de la douleur de l'enfant à la maison depuis la sortie postopératoire
3 à 5 jours de sortie postopératoire - année 2
Besoin réduit de radiographies de suivi - année 1
Délai: Sortie postopératoire de 3 semaines - année 1
Le nombre de radiographies de suivi requises lors de l'enregistrement à la clinique sera comparé au nombre moyen de radiographies requises lors de l'enregistrement à la clinique avant le début de l'étude.
Sortie postopératoire de 3 semaines - année 1
Besoin réduit de radiographies de suivi - année 2
Délai: Sortie postopératoire de 3 semaines - année 2
Le nombre de radiographies de suivi requises lors de l'enregistrement à la clinique sera comparé au nombre moyen de radiographies requises lors de l'enregistrement à la clinique avant le début de l'étude et à l'année 1.
Sortie postopératoire de 3 semaines - année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000080963

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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