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Alta do pronto-socorro para fraturas supracondilares tipo II - PROSPR Fase 5

21 de maio de 2024 atualizado por: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Programa de Pesquisa de Gerenciamento PeriopeRativo de Opioides (Fase 5 - Estudo de Alta de ED)

O conhecimento de que os pacientes não sofrerão dor não tratada em casa é fundamental para o tratamento ambulatorial de pacientes com fratura supracondilar (FSC) em um momento de recursos de saúde limitados. Nossa hipótese é que crianças com fraturas supracondilianas tipo II (SCF) não complicadas podem ser enviadas para casa do Departamento de Emergência (DE) com gesso temporário, e que a dor da fratura pode ser tratada com segurança, sem opioides, em casa, antes e depois do reparo cirúrgico. Nossa hipótese adicional é que o manejo desses pacientes em regime ambulatorial aumentará a disponibilidade de leitos hospitalares sem comprometer os resultados cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde janeiro de 2020, cerca de 1.050 dias de admissão foram contabilizados no SCF Tipo II, com uma permanência média de 1,2 dias (DP 0,52) em nossa instituição. No entanto, alguns pacientes passam mais de 48 horas internados aguardando a cirurgia, muitas vezes com dois períodos de jejum superiores a 8 horas impostos, devido a interesses conflitantes com casos de maior prioridade no quadro complementar compartilhado da sala cirúrgica. Esses pacientes ocupam um leito hospitalar num momento em que os recursos estão gravemente esgotados. A pandemia de COVID impôs muitos factores de stress aos cuidados de saúde em Ontário e uma atenuação para os mesmos foi o desvio de internamentos pediátricos dos hospitais comunitários vizinhos para o HSC, a fim de criar “camas extra” para internamentos agudos de adultos na comunidade. Este desvio impôs exigências significativas de camas ao HSC e, com a diminuição das taxas de admissão relacionadas com a COVID na comunidade, revelou-se difícil redirecionar as admissões pediátricas de rotina (como o SCF) para a comunidade. A nossa própria Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) tem funcionado acima da capacidade já há algum tempo, levando a “lentações controladas” em procedimentos operatórios eletivos, resultando em meses de cancelamento de cerca de 40-75% das cirurgias pediátricas eletivas.

Nosso programa PROSPR proporcionou padronização da prescrição de opioides na alta hospitalar após reparo pediátrico do SCF. Desde 2021, diminuímos a prescrição excessiva de opioides para pacientes com SCF na alta hospitalar em 360%. Criamos caminhos para retorno e descarte seguros, o que diminuiu em mais de 500% a quantidade de opioides perdidos no acompanhamento na comunidade pelo MME. Também demonstramos que o consumo domiciliar de morfina é tão baixo que é viável remover completamente a prescrição de opioides do planejamento de alta pediátrica do SCF, o que abre a possibilidade de gerenciar o agendamento cirúrgico em regime ambulatorial. Acreditamos que as famílias terão maior satisfação por poder esperar em casa pela cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças que atendam aos critérios de elegibilidade em nossa instituição durante os próximos dois anos (2023-2025) serão abordadas para consentimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessitando de cirurgia para fratura supracondiliana tipo II

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ano 1 - Mudança de Tratamento
Este grupo receberá o novo padrão de tratamento
As famílias farão entrevistas sobre suas experiências com o novo padrão de tratamento e como lidar com a dor em casa
Ano 2 - Sustentabilidade
Este grupo será usado para medir a sustentabilidade do novo padrão de tratamento
As famílias farão entrevistas sobre suas experiências com o novo padrão de tratamento e como lidar com a dor em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da prescrição de opioides para zero 0 - ano 1
Prazo: Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
As prescrições dos pacientes serão revisadas para garantir que nenhum opioide tenha sido prescrito erroneamente
Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
Diminuição da prescrição de opioides para zero 0 - ano 2
Prazo: Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
As prescrições dos pacientes serão revisadas para garantir que nenhum opioide tenha sido prescrito erroneamente
Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocupação reduzida de leitos hospitalares - ano 1
Prazo: Fim do Ano 1
As taxas de alocação de leitos serão comparadas com aquelas obtidas antes do início do estudo
Fim do Ano 1
Ocupação reduzida de leitos hospitalares - ano 2
Prazo: Fim do Ano 2
As taxas de alocação de leitos serão comparadas com aquelas obtidas antes do início do estudo e comparadas ao ano 1
Fim do Ano 2
Melhor experiência familiar após alta do Departamento de Emergência (DE) - ano 1
Prazo: 2 dias após alta da DE - ano 1
As famílias realizarão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta do pronto-socorro
2 dias após alta da DE - ano 1
Melhor experiência familiar após alta pós-operatória - ano 1
Prazo: Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 1
As famílias preencherão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta pós-operatória
Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 1
Melhor experiência familiar após alta do Departamento de Emergência (DE) - ano 2
Prazo: 2 dias após alta da DE - ano 2
As famílias realizarão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta do pronto-socorro
2 dias após alta da DE - ano 2
Melhor experiência familiar após alta pós-operatória - ano 2
Prazo: Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 2
As famílias preencherão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta pós-operatória
Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 2
Necessidade reduzida de radiografias de acompanhamento - ano 1
Prazo: Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 1
O número de radiografias de acompanhamento necessárias no check-in da clínica será comparado com o número médio de radiografias necessárias no check-in da clínica antes do início do estudo
Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 1
Necessidade reduzida de radiografias de acompanhamento - ano 2
Prazo: Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 2
O número de radiografias de acompanhamento necessárias no check-in da clínica será comparado ao número médio de radiografias necessárias no check-in da clínica antes do início do estudo e ao ano 1
Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000080963

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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