- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06149208
Alta do pronto-socorro para fraturas supracondilares tipo II - PROSPR Fase 5
PROSPR: Programa de Pesquisa de Gerenciamento PeriopeRativo de Opioides (Fase 5 - Estudo de Alta de ED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde janeiro de 2020, cerca de 1.050 dias de admissão foram contabilizados no SCF Tipo II, com uma permanência média de 1,2 dias (DP 0,52) em nossa instituição. No entanto, alguns pacientes passam mais de 48 horas internados aguardando a cirurgia, muitas vezes com dois períodos de jejum superiores a 8 horas impostos, devido a interesses conflitantes com casos de maior prioridade no quadro complementar compartilhado da sala cirúrgica. Esses pacientes ocupam um leito hospitalar num momento em que os recursos estão gravemente esgotados. A pandemia de COVID impôs muitos factores de stress aos cuidados de saúde em Ontário e uma atenuação para os mesmos foi o desvio de internamentos pediátricos dos hospitais comunitários vizinhos para o HSC, a fim de criar “camas extra” para internamentos agudos de adultos na comunidade. Este desvio impôs exigências significativas de camas ao HSC e, com a diminuição das taxas de admissão relacionadas com a COVID na comunidade, revelou-se difícil redirecionar as admissões pediátricas de rotina (como o SCF) para a comunidade. A nossa própria Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) tem funcionado acima da capacidade já há algum tempo, levando a “lentações controladas” em procedimentos operatórios eletivos, resultando em meses de cancelamento de cerca de 40-75% das cirurgias pediátricas eletivas.
Nosso programa PROSPR proporcionou padronização da prescrição de opioides na alta hospitalar após reparo pediátrico do SCF. Desde 2021, diminuímos a prescrição excessiva de opioides para pacientes com SCF na alta hospitalar em 360%. Criamos caminhos para retorno e descarte seguros, o que diminuiu em mais de 500% a quantidade de opioides perdidos no acompanhamento na comunidade pelo MME. Também demonstramos que o consumo domiciliar de morfina é tão baixo que é viável remover completamente a prescrição de opioides do planejamento de alta pediátrica do SCF, o que abre a possibilidade de gerenciar o agendamento cirúrgico em regime ambulatorial. Acreditamos que as famílias terão maior satisfação por poder esperar em casa pela cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Conor Mc Donnell
- Número de telefone: 202687 416-813-7654
- E-mail: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessitando de cirurgia para fratura supracondiliana tipo II
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ano 1 - Mudança de Tratamento
Este grupo receberá o novo padrão de tratamento
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As famílias farão entrevistas sobre suas experiências com o novo padrão de tratamento e como lidar com a dor em casa
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Ano 2 - Sustentabilidade
Este grupo será usado para medir a sustentabilidade do novo padrão de tratamento
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As famílias farão entrevistas sobre suas experiências com o novo padrão de tratamento e como lidar com a dor em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da prescrição de opioides para zero 0 - ano 1
Prazo: Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
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As prescrições dos pacientes serão revisadas para garantir que nenhum opioide tenha sido prescrito erroneamente
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Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
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Diminuição da prescrição de opioides para zero 0 - ano 2
Prazo: Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
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As prescrições dos pacientes serão revisadas para garantir que nenhum opioide tenha sido prescrito erroneamente
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Desde a alta do pronto-socorro até a alta pós-operatória (aproximadamente 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocupação reduzida de leitos hospitalares - ano 1
Prazo: Fim do Ano 1
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As taxas de alocação de leitos serão comparadas com aquelas obtidas antes do início do estudo
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Fim do Ano 1
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Ocupação reduzida de leitos hospitalares - ano 2
Prazo: Fim do Ano 2
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As taxas de alocação de leitos serão comparadas com aquelas obtidas antes do início do estudo e comparadas ao ano 1
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Fim do Ano 2
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Melhor experiência familiar após alta do Departamento de Emergência (DE) - ano 1
Prazo: 2 dias após alta da DE - ano 1
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As famílias realizarão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta do pronto-socorro
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2 dias após alta da DE - ano 1
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Melhor experiência familiar após alta pós-operatória - ano 1
Prazo: Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 1
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As famílias preencherão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta pós-operatória
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Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 1
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Melhor experiência familiar após alta do Departamento de Emergência (DE) - ano 2
Prazo: 2 dias após alta da DE - ano 2
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As famílias realizarão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta do pronto-socorro
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2 dias após alta da DE - ano 2
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Melhor experiência familiar após alta pós-operatória - ano 2
Prazo: Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 2
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As famílias preencherão uma entrevista semiestruturada detalhando sua experiência no manejo da dor da criança em casa desde a alta pós-operatória
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Alta pós-operatória de 3 a 5 dias - ano 2
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Necessidade reduzida de radiografias de acompanhamento - ano 1
Prazo: Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 1
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O número de radiografias de acompanhamento necessárias no check-in da clínica será comparado com o número médio de radiografias necessárias no check-in da clínica antes do início do estudo
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Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 1
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Necessidade reduzida de radiografias de acompanhamento - ano 2
Prazo: Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 2
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O número de radiografias de acompanhamento necessárias no check-in da clínica será comparado ao número médio de radiografias necessárias no check-in da clínica antes do início do estudo e ao ano 1
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Alta pós-operatória de 3 semanas - ano 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000080963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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