- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06149208
Sürgősségi osztály elbocsátása II-es típusú szuprakondyláris törések miatt – PROSPR 5. fázis
PROSPR: Perioperatív opioidgondozói kutatási program (5. fázis – ED Discharge Study)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2020 januárja óta mintegy 1050 felvételi nap tartozik a II. típusú SCF-hez, átlagosan 1,2 napos (SD 0,52) tartózkodási idővel intézményünkben. Egyes betegek azonban több mint 48 órát töltenek házon belül műtétre várva, gyakran két 8 óránál hosszabb koplalási periódussal, mivel az érdekek versengő érdekei magasabb prioritást élveznek a legkülső régió megosztott kiegészítőjén. Ezek a betegek egy kórházi ágyat foglalnak el, amikor az erőforrások súlyosan kimerültek. A COVID-világjárvány számos stresszt kifejtett az egészségügyi ellátásban Ontario-szerte, és ennek egyik mérséklése az volt, hogy a környező közösségi kórházakból a gyermekgyógyászati felvételeket átirányították a HSC-be, hogy „pótágyakat” hozzanak létre az akut felnőttek számára a közösségben. Ez az elterelés jelentős ágyigényt támasztott a HSC-vel szemben, és mivel a COVID-hoz kapcsolódó befogadási arányok a közösségben csökkentek, nehéznek bizonyult a rutin gyermekorvosi felvételek (például SCF) átirányítása a közösségbe. Saját Gyermek Intenzív Osztályunk (PICU) már egy ideje a kapacitás felett működik, ami az elektív műtéti eljárások „kontrollált lassulásához” vezetett, ami az elektív gyermekműtétek 40-75%-ának hónapokig tartó lemondását eredményezte.
PROSPR programunk standardizálta az opioidok felírását a kórházi elbocsátáskor, a gyermekkori SCF javítása után. 2021 óta 360%-kal csökkentettük az opioidok túlzott felírását az SCF-betegeknek a kórházi elbocsátáskor. A biztonságos visszaküldéshez és ártalmatlanításhoz olyan utakat alakítottunk ki, amelyek több mint 500%-kal csökkentették a közösségben a nyomon követés miatt elveszett opioidok MME mennyiségét. Azt is kimutattuk, hogy a morfium otthoni fogyasztása olyan alacsony, hogy lehetséges az opioid felírás teljes kivonása a gyermekkori SCF elbocsátási tervezésből, ami lehetőséget ad a műtéti ütemezés járóbeteg alapon történő kezelésére. Hiszünk abban, hogy a családok nagyobb elégedettséggel töltik el, ha otthon várhatják a műtétet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Conor Mc Donnell
- Telefonszám: 202687 416-813-7654
- E-mail: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- típusú supracondylaris törés miatt műtétre van szükség
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. év – kezelésváltás
Ez a csoport megkapja az új kezelési szabványt
|
A családok interjúkat készítenek az új kezelési szabvánnyal és az otthoni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról
|
|
2. év – Fenntarthatóság
Ez a csoport az új kezelési szabvány fenntarthatóságának mérésére szolgál
|
A családok interjúkat készítenek az új kezelési szabvánnyal és az otthoni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioidok felírásának nullára csökkentése 0 – 1. év
Időkeret: Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
|
A betegek receptjeit felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem írtak fel hibásan opioidokat
|
Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
|
|
Az opioidok felírásának nullára csökkentése 0 - év 2
Időkeret: Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
|
A betegek receptjeit felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem írtak fel hibásan opioidokat
|
Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett kórházi ágykihasználtság – 1. év
Időkeret: 1. év vége
|
Az ágykiosztási arányokat összehasonlítják a vizsgálat megkezdése előtt elértekkel
|
1. év vége
|
|
Csökkentett kórházi ágykihasználtság – 2. év
Időkeret: 2. év vége
|
Az ágykiosztási arányokat a vizsgálat megkezdése előtt elértekkel és az 1. évvel összehasonlítjuk.
|
2. év vége
|
|
Jobb családi tapasztalat a sürgősségi osztályról (ED) való hazabocsátás után – 1. év
Időkeret: 2 nappal az ED-elbocsátás után – 1. év
|
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalomcsillapításával kapcsolatos otthoni tapasztalataikat az ED-elbocsátás óta.
|
2 nappal az ED-elbocsátás után – 1. év
|
|
Jobb családi élmény a műtét utáni hazabocsátás után – 1. év
Időkeret: 3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 1. év
|
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalmának otthoni kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat a műtét utáni elbocsátás óta.
|
3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 1. év
|
|
Jobb családi tapasztalat a sürgősségi osztályról (ED) való hazabocsátás után – 2. év
Időkeret: 2 nappal az ED-elbocsátás után – 2. év
|
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalomcsillapításával kapcsolatos otthoni tapasztalataikat az ED-elbocsátás óta.
|
2 nappal az ED-elbocsátás után – 2. év
|
|
Jobb családi élmény a műtét utáni elbocsátás után – 2. év
Időkeret: 3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 2. év
|
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalmának otthoni kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat a műtét utáni elbocsátás óta.
|
3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 2. év
|
|
Csökkentett nyomon követési röntgenfelvételek szükségessége – 1. év
Időkeret: 3 héttel a műtét utáni elbocsátás – 1. év
|
A klinikai bejelentkezéskor szükséges nyomon követési röntgenfelvételek számát összehasonlítják a klinikai bejelentkezéskor a vizsgálat megkezdése előtt szükséges röntgenfelvételek átlagos számával.
|
3 héttel a műtét utáni elbocsátás – 1. év
|
|
Csökkentett nyomon követési röntgenfelvételek szükségessége – 2. év
Időkeret: 3 héttel a műtét után - 2. év
|
A klinikai bejelentkezéskor szükséges nyomon követési röntgenfelvételek számát összehasonlítják a klinikai bejelentkezéskor szükséges átlagos röntgenfelvételek számával a vizsgálat megkezdése előtt és az 1. évben.
|
3 héttel a műtét után - 2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000080963
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .