Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi osztály elbocsátása II-es típusú szuprakondyláris törések miatt – PROSPR 5. fázis

2024. május 21. frissítette: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperatív opioidgondozói kutatási program (5. fázis – ED Discharge Study)

Az a tudat, hogy a betegek nem szenvednek otthon kezeletlen fájdalmat, központi szerepet játszik a supracondylaris töréssel (SCF) szenvedő betegek ambuláns kezelésében, miközben az egészségügyi ellátás korlátozott erőforrásai vannak. Feltételezzük, hogy a szövődménymentes II-es típusú supracondylaris törésekben (SCF) szenvedő gyermekek ideiglenes gipszben hazaküldhetők a Sürgősségi Osztályról, és a törési fájdalom a műtét előtt és után is biztonságosan kezelhető opioidmentesen otthon. Feltételezzük továbbá, hogy az ilyen betegek ambuláns járóbeteg-ellátása növeli a kórházi ágy elérhetőségét a műtéti eredmények veszélyeztetése nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2020 januárja óta mintegy 1050 felvételi nap tartozik a II. típusú SCF-hez, átlagosan 1,2 napos (SD 0,52) tartózkodási idővel intézményünkben. Egyes betegek azonban több mint 48 órát töltenek házon belül műtétre várva, gyakran két 8 óránál hosszabb koplalási periódussal, mivel az érdekek versengő érdekei magasabb prioritást élveznek a legkülső régió megosztott kiegészítőjén. Ezek a betegek egy kórházi ágyat foglalnak el, amikor az erőforrások súlyosan kimerültek. A COVID-világjárvány számos stresszt kifejtett az egészségügyi ellátásban Ontario-szerte, és ennek egyik mérséklése az volt, hogy a környező közösségi kórházakból a gyermekgyógyászati ​​​​felvételeket átirányították a HSC-be, hogy „pótágyakat” hozzanak létre az akut felnőttek számára a közösségben. Ez az elterelés jelentős ágyigényt támasztott a HSC-vel szemben, és mivel a COVID-hoz kapcsolódó befogadási arányok a közösségben csökkentek, nehéznek bizonyult a rutin gyermekorvosi felvételek (például SCF) átirányítása a közösségbe. Saját Gyermek Intenzív Osztályunk (PICU) már egy ideje a kapacitás felett működik, ami az elektív műtéti eljárások „kontrollált lassulásához” vezetett, ami az elektív gyermekműtétek 40-75%-ának hónapokig tartó lemondását eredményezte.

PROSPR programunk standardizálta az opioidok felírását a kórházi elbocsátáskor, a gyermekkori SCF javítása után. 2021 óta 360%-kal csökkentettük az opioidok túlzott felírását az SCF-betegeknek a kórházi elbocsátáskor. A biztonságos visszaküldéshez és ártalmatlanításhoz olyan utakat alakítottunk ki, amelyek több mint 500%-kal csökkentették a közösségben a nyomon követés miatt elveszett opioidok MME mennyiségét. Azt is kimutattuk, hogy a morfium otthoni fogyasztása olyan alacsony, hogy lehetséges az opioid felírás teljes kivonása a gyermekkori SCF elbocsátási tervezésből, ami lehetőséget ad a műtéti ütemezés járóbeteg alapon történő kezelésére. Hiszünk abban, hogy a családok nagyobb elégedettséggel töltik el, ha otthon várhatják a műtétet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben az elkövetkező két évben (2023-2025) minden olyan gyermeket, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, beleegyezést kérünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • típusú supracondylaris törés miatt műtétre van szükség

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. év – kezelésváltás
Ez a csoport megkapja az új kezelési szabványt
A családok interjúkat készítenek az új kezelési szabvánnyal és az otthoni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról
2. év – Fenntarthatóság
Ez a csoport az új kezelési szabvány fenntarthatóságának mérésére szolgál
A családok interjúkat készítenek az új kezelési szabvánnyal és az otthoni fájdalomkezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidok felírásának nullára csökkentése 0 – 1. év
Időkeret: Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
A betegek receptjeit felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem írtak fel hibásan opioidokat
Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
Az opioidok felírásának nullára csökkentése 0 - év 2
Időkeret: Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)
A betegek receptjeit felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem írtak fel hibásan opioidokat
Az ED-elbocsátástól a műtét utáni elbocsátásig (körülbelül 1 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett kórházi ágykihasználtság – 1. év
Időkeret: 1. év vége
Az ágykiosztási arányokat összehasonlítják a vizsgálat megkezdése előtt elértekkel
1. év vége
Csökkentett kórházi ágykihasználtság – 2. év
Időkeret: 2. év vége
Az ágykiosztási arányokat a vizsgálat megkezdése előtt elértekkel és az 1. évvel összehasonlítjuk.
2. év vége
Jobb családi tapasztalat a sürgősségi osztályról (ED) való hazabocsátás után – 1. év
Időkeret: 2 nappal az ED-elbocsátás után – 1. év
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalomcsillapításával kapcsolatos otthoni tapasztalataikat az ED-elbocsátás óta.
2 nappal az ED-elbocsátás után – 1. év
Jobb családi élmény a műtét utáni hazabocsátás után – 1. év
Időkeret: 3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 1. év
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalmának otthoni kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat a műtét utáni elbocsátás óta.
3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 1. év
Jobb családi tapasztalat a sürgősségi osztályról (ED) való hazabocsátás után – 2. év
Időkeret: 2 nappal az ED-elbocsátás után – 2. év
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalomcsillapításával kapcsolatos otthoni tapasztalataikat az ED-elbocsátás óta.
2 nappal az ED-elbocsátás után – 2. év
Jobb családi élmény a műtét utáni elbocsátás után – 2. év
Időkeret: 3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 2. év
A családok félig strukturált interjút készítenek, amelyben részletezik a gyermek fájdalmának otthoni kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat a műtét utáni elbocsátás óta.
3-5 nappal a műtét utáni elbocsátás – 2. év
Csökkentett nyomon követési röntgenfelvételek szükségessége – 1. év
Időkeret: 3 héttel a műtét utáni elbocsátás – 1. év
A klinikai bejelentkezéskor szükséges nyomon követési röntgenfelvételek számát összehasonlítják a klinikai bejelentkezéskor a vizsgálat megkezdése előtt szükséges röntgenfelvételek átlagos számával.
3 héttel a műtét utáni elbocsátás – 1. év
Csökkentett nyomon követési röntgenfelvételek szükségessége – 2. év
Időkeret: 3 héttel a műtét után - 2. év
A klinikai bejelentkezéskor szükséges nyomon követési röntgenfelvételek számát összehasonlítják a klinikai bejelentkezéskor szükséges átlagos röntgenfelvételek számával a vizsgálat megkezdése előtt és az 1. évben.
3 héttel a műtét után - 2. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000080963

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel