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II 型顆上骨折に対する救急退院 - PROSPR フェーズ 5

2023年11月28日 更新者:Conor McDonnell、The Hospital for Sick Children

PROSPR: PeriopeRative オピオイド管理研究プログラム (フェーズ 5 - ED 退院研究)

患者が自宅で治療を受けなければ痛みに悩まされることはないという知識は、医療資源が限られているときに外来ベースで顆上骨折 (SCF) 患者を管理する上で中心となります。 私たちは、合併症のない II 型顆上骨折 (SCF) の小児は、一時的なギプスを巻いて救急科 (ED) から帰宅させることができ、外科的修復の前後に自宅でオピオイドを使用せずに骨折の痛みを安全に管理できると仮説を立てています。 我々はさらに、このような患者を外来患者ベースで管理することで、手術結果を損なうことなく病院のベッドの利用可能性を高めることができるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2020年1月以来、タイプII SCFの入院日数は約1,050日となり、当施設での平均在院日数は1.2日(SD 0.52)となっている。 しかし、手術室の共有アドオンボードで優先度の高い症例との利害が競合するため、一部の患者は院内で手術を待つために48時間以上を費やし、多くの場合8時間以上の絶食期間が2回課されることもある。 これらの患者は、資源が深刻に枯渇しているときに病院のベッドを占有しています。 新型コロナウイルスのパンデミックにより、オンタリオ州全体の医療に多くのストレス要因が生じており、その緩和策の1つは、小児の入院患者を周辺の地域病院からHSCに転用して、地域内の成人の急性入院患者用の「エキストラベッド」を設けることでした。 この転用により、HSC には大幅な病床需要が生じており、地域社会での新型コロナウイルス関連の入院率が低下しているため、定期的な小児入院(SCF など)を地域社会に振り向けるのが困難であることが判明しています。 当院の小児集中治療室(PICU)はしばらくの間、収容能力を超えて稼働しており、待機的手術の「制御された減速」につながり、その結果、待機的小児手術の約40~75%が何か月もキャンセルされている。

当社の PROSPR プログラムは、小児 SCF 修復後の退院時のオピオイド処方の標準化を実現しました。 2021 年以降、当社は退院時の SCF 患者に対するオピオイドの過剰処方を 360% まで削減しました。 私たちは安全に返却および処分するための経路を作成し、地域社会での追跡調査のために失われる MME のオピオイドの量を 500% 以上減少させました。 また、家庭でのモルヒネ消費量が非常に少ないため、小児SCFの退院計画からオピオイド処方を完全に排除することが可能であることも実証し、外来患者ベースでの手術スケジュール管理の可能性が開かれた。 私たちは、自宅で手術を待つことができることで、ご家族の満足度がさらに高まると信じています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

今後 2 年間 (2023 年から 2025 年) に当施設で資格基準を満たすすべての子供たちに同意を求めます。

説明

包含基準:

  • II型顆上骨折には手術が必要

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 年目 - 治療の変更
このグループは新しい治療標準を受けることになります
家族は、新しい治療標準の経験と自宅での痛みの管理についてのインタビューを完了します。
2 年目 - 持続可能性
このグループは、新しい治療標準の持続可能性を評価するために使用されます。
家族は、新しい治療標準の経験と自宅での痛みの管理についてのインタビューを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの処方をゼロに減らす 0 - 1 年目
時間枠:ED退院から術後退院まで(約1週間)
患者の処方箋は、オピオイドが誤って処方されていないことを確認するために精査されます。
ED退院から術後退院まで(約1週間)
オピオイドの処方をゼロに減らす 0 - 2 年目
時間枠:ED退院から術後退院まで(約1週間)
患者の処方箋は、オピオイドが誤って処方されていないことを確認するために精査されます。
ED退院から術後退院まで(約1週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院のベッド占有率の減少 - 1年目
時間枠:1 年目の終わり
病床割り当て率は、研究開始前に得られたものと比較されます。
1 年目の終わり
病院のベッド占有率の減少 - 2 年目
時間枠:2 年目の終わり
病床割り当て率は、研究開始前に取得されたものと比較され、1 年目と比較されます。
2 年目の終わり
救急科 (ED) からの退院後の家族の経験の向上 - 1 年目
時間枠:ED 退院後 2 日 - 1 年目
家族は、ED 退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接を完了します。
ED 退院後 2 日 - 1 年目
術後退院後の家族体験の向上 - 1 年目
時間枠:術後 3 ~ 5 日で退院 - 1 年目
家族は、術後の退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接に回答します。
術後 3 ~ 5 日で退院 - 1 年目
救急科 (ED) からの退院後の家族の経験の向上 - 2 年目
時間枠:ED 退院後 2 日 - 2 年目
家族は、ED 退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接を完了します。
ED 退院後 2 日 - 2 年目
術後の退院後の家族体験の向上 - 2 年目
時間枠:術後 3 ~ 5 日で退院 - 2 年目
家族は、術後の退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接に回答します。
術後 3 ~ 5 日で退院 - 2 年目
フォローアップ X 線検査の必要性の減少 - 1 年目
時間枠:術後 3 週間の退院 - 1 年目
クリニックのチェックイン時に必要なフォローアップ X 線写真の数は、研究開始前のクリニックのチェックイン時に必要な X 線写真の平均数と比較されます。
術後 3 週間の退院 - 1 年目
フォローアップ X 線検査の必要性の減少 - 2 年目
時間枠:術後 3 週間で退院 - 2 年目
クリニックのチェックイン時に必要なフォローアップ X 線の数は、研究開始前および 1 年目までのクリニックのチェックイン時に必要な X 線の平均数と比較されます。
術後 3 週間で退院 - 2 年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Conor Mc Donnell、Staff Anesthesiologist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000080963

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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