II 型顆上骨折に対する救急退院 - PROSPR フェーズ 5
PROSPR: PeriopeRative オピオイド管理研究プログラム (フェーズ 5 - ED 退院研究)
調査の概要
詳細な説明
2020年1月以来、タイプII SCFの入院日数は約1,050日となり、当施設での平均在院日数は1.2日(SD 0.52)となっている。 しかし、手術室の共有アドオンボードで優先度の高い症例との利害が競合するため、一部の患者は院内で手術を待つために48時間以上を費やし、多くの場合8時間以上の絶食期間が2回課されることもある。 これらの患者は、資源が深刻に枯渇しているときに病院のベッドを占有しています。 新型コロナウイルスのパンデミックにより、オンタリオ州全体の医療に多くのストレス要因が生じており、その緩和策の1つは、小児の入院患者を周辺の地域病院からHSCに転用して、地域内の成人の急性入院患者用の「エキストラベッド」を設けることでした。 この転用により、HSC には大幅な病床需要が生じており、地域社会での新型コロナウイルス関連の入院率が低下しているため、定期的な小児入院(SCF など)を地域社会に振り向けるのが困難であることが判明しています。 当院の小児集中治療室(PICU)はしばらくの間、収容能力を超えて稼働しており、待機的手術の「制御された減速」につながり、その結果、待機的小児手術の約40~75%が何か月もキャンセルされている。
当社の PROSPR プログラムは、小児 SCF 修復後の退院時のオピオイド処方の標準化を実現しました。 2021 年以降、当社は退院時の SCF 患者に対するオピオイドの過剰処方を 360% まで削減しました。 私たちは安全に返却および処分するための経路を作成し、地域社会での追跡調査のために失われる MME のオピオイドの量を 500% 以上減少させました。 また、家庭でのモルヒネ消費量が非常に少ないため、小児SCFの退院計画からオピオイド処方を完全に排除することが可能であることも実証し、外来患者ベースでの手術スケジュール管理の可能性が開かれた。 私たちは、自宅で手術を待つことができることで、ご家族の満足度がさらに高まると信じています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Conor Mc Donnell
- 電話番号:202687 416-813-7654
- メール:conor.mcdonnell@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- II型顆上骨折には手術が必要
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1 年目 - 治療の変更
このグループは新しい治療標準を受けることになります
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家族は、新しい治療標準の経験と自宅での痛みの管理についてのインタビューを完了します。
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2 年目 - 持続可能性
このグループは、新しい治療標準の持続可能性を評価するために使用されます。
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家族は、新しい治療標準の経験と自宅での痛みの管理についてのインタビューを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの処方をゼロに減らす 0 - 1 年目
時間枠:ED退院から術後退院まで(約1週間)
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患者の処方箋は、オピオイドが誤って処方されていないことを確認するために精査されます。
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ED退院から術後退院まで(約1週間)
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オピオイドの処方をゼロに減らす 0 - 2 年目
時間枠:ED退院から術後退院まで(約1週間)
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患者の処方箋は、オピオイドが誤って処方されていないことを確認するために精査されます。
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ED退院から術後退院まで(約1週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院のベッド占有率の減少 - 1年目
時間枠:1 年目の終わり
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病床割り当て率は、研究開始前に得られたものと比較されます。
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1 年目の終わり
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病院のベッド占有率の減少 - 2 年目
時間枠:2 年目の終わり
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病床割り当て率は、研究開始前に取得されたものと比較され、1 年目と比較されます。
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2 年目の終わり
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救急科 (ED) からの退院後の家族の経験の向上 - 1 年目
時間枠:ED 退院後 2 日 - 1 年目
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家族は、ED 退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接を完了します。
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ED 退院後 2 日 - 1 年目
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術後退院後の家族体験の向上 - 1 年目
時間枠:術後 3 ~ 5 日で退院 - 1 年目
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家族は、術後の退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接に回答します。
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術後 3 ~ 5 日で退院 - 1 年目
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救急科 (ED) からの退院後の家族の経験の向上 - 2 年目
時間枠:ED 退院後 2 日 - 2 年目
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家族は、ED 退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接を完了します。
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ED 退院後 2 日 - 2 年目
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術後の退院後の家族体験の向上 - 2 年目
時間枠:術後 3 ~ 5 日で退院 - 2 年目
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家族は、術後の退院以来、自宅で子供の痛みに対処した経験を詳しく説明する半構造化された面接に回答します。
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術後 3 ~ 5 日で退院 - 2 年目
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フォローアップ X 線検査の必要性の減少 - 1 年目
時間枠:術後 3 週間の退院 - 1 年目
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クリニックのチェックイン時に必要なフォローアップ X 線写真の数は、研究開始前のクリニックのチェックイン時に必要な X 線写真の平均数と比較されます。
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術後 3 週間の退院 - 1 年目
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フォローアップ X 線検査の必要性の減少 - 2 年目
時間枠:術後 3 週間で退院 - 2 年目
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クリニックのチェックイン時に必要なフォローアップ X 線の数は、研究開始前および 1 年目までのクリニックのチェックイン時に必要な X 線の平均数と比較されます。
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術後 3 週間で退院 - 2 年目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Conor Mc Donnell、Staff Anesthesiologist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタビューの臨床試験
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了