- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149208
Legevaktutskrivning for type II suprakondylære frakturer - PROSPR fase 5
PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 5 - ED Discharge Study)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden januar 2020 har rundt 1050 innleggelsesdager vært ansvarlig for Type II SCF med et gjennomsnittlig opphold på 1,2 dager (SD 0,52) i vår institusjon. Noen pasienter tilbringer imidlertid mer enn 48 timer internt i påvente av operasjon, ofte med to fasteperioder på mer enn 8 timer pålagt, på grunn av konkurrerende interesser med høyere prioriterte saker på operasjonsavdelingens delte tilleggstavle. Disse pasientene okkuperer en sykehusseng i en tid da ressursene er sterkt oppbrukt. Covid-pandemien har håndhevet mange stressfaktorer på helsevesenet over hele Ontario, og en avbøtende for det samme var omdirigeringen av pediatriske innleggelser fra omkringliggende samfunnssykehus til HSC for å skape "ekstra senger" for akutte voksne innleggelser i samfunnet. Denne avledningen har pålagt HSC betydelige sengekrav, og med synkende covid-relaterte innleggelsesrater i samfunnet har det vist seg vanskelig å omdirigere rutinemessige pediatriske innleggelser (som SCF) til samfunnet. Vår egen Pediatric Intensive Care Unit (PICU) har operert over kapasitet i noen tid nå, noe som har ført til "kontrollerte nedganger" i elektive operative prosedyrer, noe som resulterer i måneder med kansellering av rundt 40-75 % av elektiv pediatrisk kirurgi.
Vårt PROSPR-program leverte standardisering av opioidforskrivning ved utskrivning etter pediatrisk SCF-reparasjon. Siden 2021 har vi redusert overforskrivning av opioider til SCF-pasienter ved utskrivning fra sykehus med 360 %. Vi opprettet veier for sikker retur og deponering som reduserte MME-mengden av opioid tapt ved oppfølging i samfunnet med over 500 %. Vi demonstrerte også at hjemmeforbruket av morfin er så lavt at det er mulig å fullstendig fjerne opioidforskrivning fra pediatrisk SCF-utskrivningsplanlegging, noe som åpner muligheten for å administrere kirurgisk planlegging på poliklinisk basis. Vi tror familier vil få økt tilfredshet ved å kunne vente hjemme på operasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Conor Mc Donnell
- Telefonnummer: 202687 416-813-7654
- E-post: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krever kirurgi for type II suprakondylær fraktur
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
År 1 - Behandlingsendring
Denne gruppen vil få den nye behandlingsstandarden
|
Familier vil gjennomføre intervjuer om deres erfaringer med den nye behandlingsstandarden og håndtering av smerte hjemme
|
|
År 2 - Bærekraft
Denne gruppen skal brukes til å måle bærekraften til den nye behandlingsstandarden
|
Familier vil gjennomføre intervjuer om deres erfaringer med den nye behandlingsstandarden og håndtering av smerte hjemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere opioidforskrivning til null 0 - år 1
Tidsramme: Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
|
Pasientens resepter vil bli gjennomgått for å sikre at ingen opioider er feilaktig foreskrevet
|
Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
|
|
Redusere opioidforskrivning til null 0 - år 2
Tidsramme: Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
|
Pasientens resepter vil bli gjennomgått for å sikre at ingen opioider er feilaktig foreskrevet
|
Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert antall sykehussenger - år 1
Tidsramme: Slutten av år 1
|
Sengetildelingsratene vil bli sammenlignet med de oppnådd før studien starter
|
Slutten av år 1
|
|
Redusert sykesengbelegg - år 2
Tidsramme: Slutten av år 2
|
Sengetildelingsratene vil bli sammenlignet med de oppnådd før studien startet og sammenlignet med år 1
|
Slutten av år 2
|
|
Forbedret familieerfaring etter utskrivning fra akuttmottaket (ED) - år 1
Tidsramme: 2 dager etter ED-utskrivning - år 1
|
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden ED-utskrivning
|
2 dager etter ED-utskrivning - år 1
|
|
Forbedret familieopplevelse etter utskrivning postoperativt - år 1
Tidsramme: 3-5 dager postoperativ utskrivning - år 1
|
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden postoperativ utskrivning
|
3-5 dager postoperativ utskrivning - år 1
|
|
Forbedret familieopplevelse etter utskrivning fra akuttmottaket (ED) - år 2
Tidsramme: 2 dager etter ED-utskrivning - år 2
|
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden ED-utskrivning
|
2 dager etter ED-utskrivning - år 2
|
|
Forbedret familieopplevelse etter utskrivning postoperativt - år 2
Tidsramme: 3-5 dager postoperativ utskrivning - år 2
|
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden postoperativ utskrivning
|
3-5 dager postoperativ utskrivning - år 2
|
|
Redusert behov for oppfølgingsrøntgen - år 1
Tidsramme: 3 uker postoperativ utskrivning - år 1
|
Antallet oppfølgingsrøntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig antall røntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking før studiestart
|
3 uker postoperativ utskrivning - år 1
|
|
Redusert behov for oppfølgingsrøntgen - år 2
Tidsramme: 3 uker postoperativ utskrivning - år 2
|
Antallet oppfølgingsrøntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig antall røntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking før studiestart og til år 1
|
3 uker postoperativ utskrivning - år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000080963
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .