Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legevaktutskrivning for type II suprakondylære frakturer - PROSPR fase 5

21. mai 2024 oppdatert av: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 5 - ED Discharge Study)

Kunnskapen om at pasienter ikke vil lide ubehandlet smerte hjemme er sentral for å håndtere pasienter med suprakondylær fraktur (SCF) poliklinisk i en tid med begrensede helseressurser. Vi antar at barn med ukompliserte type II suprakondylære frakturer (SCF) kan sendes hjem fra akuttmottaket (ED) i midlertidig gips, og at fraktursmerter trygt kan behandles opioidfritt hjemme både før og etter kirurgisk reparasjon. Vi antar videre at behandling av slike pasienter på ambulant poliklinisk basis vil øke tilgjengeligheten av sykehussenger uten at det går på bekostning av kirurgiske resultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden januar 2020 har rundt 1050 innleggelsesdager vært ansvarlig for Type II SCF med et gjennomsnittlig opphold på 1,2 dager (SD 0,52) i vår institusjon. Noen pasienter tilbringer imidlertid mer enn 48 timer internt i påvente av operasjon, ofte med to fasteperioder på mer enn 8 timer pålagt, på grunn av konkurrerende interesser med høyere prioriterte saker på operasjonsavdelingens delte tilleggstavle. Disse pasientene okkuperer en sykehusseng i en tid da ressursene er sterkt oppbrukt. Covid-pandemien har håndhevet mange stressfaktorer på helsevesenet over hele Ontario, og en avbøtende for det samme var omdirigeringen av pediatriske innleggelser fra omkringliggende samfunnssykehus til HSC for å skape "ekstra senger" for akutte voksne innleggelser i samfunnet. Denne avledningen har pålagt HSC betydelige sengekrav, og med synkende covid-relaterte innleggelsesrater i samfunnet har det vist seg vanskelig å omdirigere rutinemessige pediatriske innleggelser (som SCF) til samfunnet. Vår egen Pediatric Intensive Care Unit (PICU) har operert over kapasitet i noen tid nå, noe som har ført til "kontrollerte nedganger" i elektive operative prosedyrer, noe som resulterer i måneder med kansellering av rundt 40-75 % av elektiv pediatrisk kirurgi.

Vårt PROSPR-program leverte standardisering av opioidforskrivning ved utskrivning etter pediatrisk SCF-reparasjon. Siden 2021 har vi redusert overforskrivning av opioider til SCF-pasienter ved utskrivning fra sykehus med 360 %. Vi opprettet veier for sikker retur og deponering som reduserte MME-mengden av opioid tapt ved oppfølging i samfunnet med over 500 %. Vi demonstrerte også at hjemmeforbruket av morfin er så lavt at det er mulig å fullstendig fjerne opioidforskrivning fra pediatrisk SCF-utskrivningsplanlegging, noe som åpner muligheten for å administrere kirurgisk planlegging på poliklinisk basis. Vi tror familier vil få økt tilfredshet ved å kunne vente hjemme på operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved vår institusjon i løpet av de neste to årene (2023-2025) vil bli kontaktet for samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krever kirurgi for type II suprakondylær fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
År 1 - Behandlingsendring
Denne gruppen vil få den nye behandlingsstandarden
Familier vil gjennomføre intervjuer om deres erfaringer med den nye behandlingsstandarden og håndtering av smerte hjemme
År 2 - Bærekraft
Denne gruppen skal brukes til å måle bærekraften til den nye behandlingsstandarden
Familier vil gjennomføre intervjuer om deres erfaringer med den nye behandlingsstandarden og håndtering av smerte hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere opioidforskrivning til null 0 - år 1
Tidsramme: Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
Pasientens resepter vil bli gjennomgått for å sikre at ingen opioider er feilaktig foreskrevet
Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
Redusere opioidforskrivning til null 0 - år 2
Tidsramme: Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)
Pasientens resepter vil bli gjennomgått for å sikre at ingen opioider er feilaktig foreskrevet
Fra ED-utskrivning til postoperativ utskrivning (ca. 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert antall sykehussenger - år 1
Tidsramme: Slutten av år 1
Sengetildelingsratene vil bli sammenlignet med de oppnådd før studien starter
Slutten av år 1
Redusert sykesengbelegg - år 2
Tidsramme: Slutten av år 2
Sengetildelingsratene vil bli sammenlignet med de oppnådd før studien startet og sammenlignet med år 1
Slutten av år 2
Forbedret familieerfaring etter utskrivning fra akuttmottaket (ED) - år 1
Tidsramme: 2 dager etter ED-utskrivning - år 1
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden ED-utskrivning
2 dager etter ED-utskrivning - år 1
Forbedret familieopplevelse etter utskrivning postoperativt - år 1
Tidsramme: 3-5 dager postoperativ utskrivning - år 1
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden postoperativ utskrivning
3-5 dager postoperativ utskrivning - år 1
Forbedret familieopplevelse etter utskrivning fra akuttmottaket (ED) - år 2
Tidsramme: 2 dager etter ED-utskrivning - år 2
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden ED-utskrivning
2 dager etter ED-utskrivning - år 2
Forbedret familieopplevelse etter utskrivning postoperativt - år 2
Tidsramme: 3-5 dager postoperativ utskrivning - år 2
Familier vil fullføre et semi-strukturert intervju som beskriver deres erfaring med å håndtere barnets smerte hjemme siden postoperativ utskrivning
3-5 dager postoperativ utskrivning - år 2
Redusert behov for oppfølgingsrøntgen - år 1
Tidsramme: 3 uker postoperativ utskrivning - år 1
Antallet oppfølgingsrøntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig antall røntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking før studiestart
3 uker postoperativ utskrivning - år 1
Redusert behov for oppfølgingsrøntgen - år 2
Tidsramme: 3 uker postoperativ utskrivning - år 2
Antallet oppfølgingsrøntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig antall røntgenbilder som kreves ved klinikkinnsjekking før studiestart og til år 1
3 uker postoperativ utskrivning - år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000080963

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere