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Dimissione dal Pronto Soccorso per Fratture Sopracondiloidee di Tipo II – PROSPR Fase 5

21 maggio 2024 aggiornato da: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Programma di ricerca sulla gestione perioperativa degli oppioidi (Fase 5 - Studio sulle dimissioni dal pronto soccorso)

La consapevolezza che i pazienti non soffriranno di dolore non trattato a casa è fondamentale per la gestione dei pazienti con frattura sopracondilare (SCF) in regime ambulatoriale in un momento in cui le risorse sanitarie sono limitate. Ipotizziamo che i bambini con fratture sovracondiloidee (SCF) di tipo II non complicate possano essere rimandati a casa dal Pronto Soccorso (ED) con un gesso temporaneo e che il dolore da frattura possa essere gestito in sicurezza senza oppioidi a casa sia prima che dopo la riparazione chirurgica. Ipotizziamo inoltre che la gestione di tali pazienti in regime ambulatoriale aumenterà la disponibilità di letti ospedalieri senza compromettere i risultati chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da gennaio 2020, circa 1050 giorni di ricovero sono dovuti al SCF di tipo II con una permanenza media di 1,2 giorni (SD 0,52) nel nostro istituto. Tuttavia, alcuni pazienti trascorrono più di 48 ore internamente in attesa di un intervento chirurgico, spesso con due periodi di digiuno superiori a 8 ore imposti, a causa di interessi concorrenti con casi con priorità più elevata nel comitato aggiuntivo condiviso della sala operatoria. Questi pazienti occupano un letto d’ospedale in un momento in cui le risorse sono gravemente esaurite. La pandemia COVID ha imposto molti fattori di stress sull’assistenza sanitaria in tutto l’Ontario e una mitigazione è stata la deviazione dei ricoveri pediatrici dagli ospedali della comunità circostante all’HSC per creare “letti aggiuntivi” per i ricoveri acuti di adulti nella comunità. Questa deviazione ha imposto notevoli richieste di posti letto agli HSC e con la diminuzione dei tassi di ricovero correlati a COVID nella comunità si è rivelato difficile reindirizzare i ricoveri pediatrici di routine (come gli SCF) alla comunità. La nostra Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU) opera ormai da tempo al di sopra delle sue capacità, portando a "rallentamenti controllati" nelle procedure operatorie elettive, con conseguenti mesi di cancellazione di circa il 40-75% degli interventi di chirurgia pediatrica elettiva.

Il nostro programma PROSPR ha fornito la standardizzazione della prescrizione di oppioidi alla dimissione ospedaliera dopo la riparazione del SCF pediatrico. Dal 2021 abbiamo ridotto del 360% la prescrizione eccessiva di oppioidi ai pazienti con SCF alla dimissione ospedaliera. Abbiamo creato percorsi per la restituzione e lo smaltimento sicuri che hanno ridotto di oltre il 500% la quantità di oppioidi persi dall'MME durante il follow-up nella comunità. Abbiamo anche dimostrato che il consumo domestico di morfina è così basso che è possibile rimuovere completamente la prescrizione di oppioidi dalla pianificazione delle dimissioni pediatriche del SCF, il che apre la possibilità di gestire la programmazione chirurgica su base ambulatoriale. Riteniamo che le famiglie trarranno maggiore soddisfazione dal poter aspettare a casa per l’intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini che soddisfano i criteri di idoneità presso il nostro istituto nei prossimi due anni (2023-2025) verranno contattati per il consenso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che richiedono un intervento chirurgico per frattura sopracondilare di tipo II

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anno 1 - Modifica del trattamento
Questo gruppo riceverà il nuovo standard di trattamento
Le famiglie completeranno le interviste sulle loro esperienze con il nuovo standard di trattamento e sulla gestione del dolore a casa
Anno 2 - Sostenibilità
Questo gruppo verrà utilizzato per misurare la sostenibilità del nuovo standard di trattamento
Le famiglie completeranno le interviste sulle loro esperienze con il nuovo standard di trattamento e sulla gestione del dolore a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire la prescrizione di oppioidi a zero 0 - anno 1
Lasso di tempo: Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
Le prescrizioni dei pazienti verranno riviste per garantire che non siano stati prescritti oppioidi erroneamente
Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
Diminuire la prescrizione di oppioidi a zero 0 - anno 2
Lasso di tempo: Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
Le prescrizioni dei pazienti verranno riviste per garantire che non siano stati prescritti oppioidi erroneamente
Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione ridotta dei letti ospedalieri - anno 1
Lasso di tempo: Fine anno 1
I tassi di assegnazione dei letti verranno confrontati con quelli ottenuti prima dell'inizio dello studio
Fine anno 1
Occupazione ridotta dei letti ospedalieri - anno 2
Lasso di tempo: Fine anno 2
I tassi di assegnazione dei letti saranno confrontati con quelli ottenuti prima dell'inizio dello studio e rispetto all'anno 1
Fine anno 2
Miglioramento dell'esperienza familiare dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (ED) - anno 1
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 1
Le famiglie completeranno un'intervista semistrutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione dal pronto soccorso
2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 1
Esperienza familiare migliorata dopo la dimissione postoperatoria - anno 1
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 1
Le famiglie completeranno un'intervista semi-strutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione post-operatoria
Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 1
Miglioramento dell'esperienza familiare dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (ED) - anno 2
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 2
Le famiglie completeranno un'intervista semistrutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione dal pronto soccorso
2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 2
Esperienza familiare migliorata dopo la dimissione postoperatoria - anno 2
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 2
Le famiglie completeranno un'intervista semi-strutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione post-operatoria
Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 2
Ridotta necessità di radiografie di follow-up - anno 1
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 1
Il numero di radiografie di follow-up richieste al momento del check-in in clinica verrà confrontato con il numero medio di radiografie richieste al momento del check-in in clinica prima dell'inizio dello studio
Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 1
Ridotta necessità di radiografie di follow-up - anno 2
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 2
Il numero di radiografie di follow-up richieste al momento del check-in in clinica sarà confrontato con il numero medio di radiografie richieste al momento del check-in in clinica prima dell'inizio dello studio e all'anno 1
Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000080963

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio

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