- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06149208
Dimissione dal Pronto Soccorso per Fratture Sopracondiloidee di Tipo II – PROSPR Fase 5
PROSPR: Programma di ricerca sulla gestione perioperativa degli oppioidi (Fase 5 - Studio sulle dimissioni dal pronto soccorso)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2020, circa 1050 giorni di ricovero sono dovuti al SCF di tipo II con una permanenza media di 1,2 giorni (SD 0,52) nel nostro istituto. Tuttavia, alcuni pazienti trascorrono più di 48 ore internamente in attesa di un intervento chirurgico, spesso con due periodi di digiuno superiori a 8 ore imposti, a causa di interessi concorrenti con casi con priorità più elevata nel comitato aggiuntivo condiviso della sala operatoria. Questi pazienti occupano un letto d’ospedale in un momento in cui le risorse sono gravemente esaurite. La pandemia COVID ha imposto molti fattori di stress sull’assistenza sanitaria in tutto l’Ontario e una mitigazione è stata la deviazione dei ricoveri pediatrici dagli ospedali della comunità circostante all’HSC per creare “letti aggiuntivi” per i ricoveri acuti di adulti nella comunità. Questa deviazione ha imposto notevoli richieste di posti letto agli HSC e con la diminuzione dei tassi di ricovero correlati a COVID nella comunità si è rivelato difficile reindirizzare i ricoveri pediatrici di routine (come gli SCF) alla comunità. La nostra Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU) opera ormai da tempo al di sopra delle sue capacità, portando a "rallentamenti controllati" nelle procedure operatorie elettive, con conseguenti mesi di cancellazione di circa il 40-75% degli interventi di chirurgia pediatrica elettiva.
Il nostro programma PROSPR ha fornito la standardizzazione della prescrizione di oppioidi alla dimissione ospedaliera dopo la riparazione del SCF pediatrico. Dal 2021 abbiamo ridotto del 360% la prescrizione eccessiva di oppioidi ai pazienti con SCF alla dimissione ospedaliera. Abbiamo creato percorsi per la restituzione e lo smaltimento sicuri che hanno ridotto di oltre il 500% la quantità di oppioidi persi dall'MME durante il follow-up nella comunità. Abbiamo anche dimostrato che il consumo domestico di morfina è così basso che è possibile rimuovere completamente la prescrizione di oppioidi dalla pianificazione delle dimissioni pediatriche del SCF, il che apre la possibilità di gestire la programmazione chirurgica su base ambulatoriale. Riteniamo che le famiglie trarranno maggiore soddisfazione dal poter aspettare a casa per l’intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Conor Mc Donnell
- Numero di telefono: 202687 416-813-7654
- Email: conor.mcdonnell@sickkids.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che richiedono un intervento chirurgico per frattura sopracondilare di tipo II
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anno 1 - Modifica del trattamento
Questo gruppo riceverà il nuovo standard di trattamento
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Le famiglie completeranno le interviste sulle loro esperienze con il nuovo standard di trattamento e sulla gestione del dolore a casa
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Anno 2 - Sostenibilità
Questo gruppo verrà utilizzato per misurare la sostenibilità del nuovo standard di trattamento
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Le famiglie completeranno le interviste sulle loro esperienze con il nuovo standard di trattamento e sulla gestione del dolore a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuire la prescrizione di oppioidi a zero 0 - anno 1
Lasso di tempo: Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
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Le prescrizioni dei pazienti verranno riviste per garantire che non siano stati prescritti oppioidi erroneamente
|
Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
|
|
Diminuire la prescrizione di oppioidi a zero 0 - anno 2
Lasso di tempo: Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
|
Le prescrizioni dei pazienti verranno riviste per garantire che non siano stati prescritti oppioidi erroneamente
|
Dalla dimissione dal pronto soccorso fino alla dimissione postoperatoria (circa 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occupazione ridotta dei letti ospedalieri - anno 1
Lasso di tempo: Fine anno 1
|
I tassi di assegnazione dei letti verranno confrontati con quelli ottenuti prima dell'inizio dello studio
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Fine anno 1
|
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Occupazione ridotta dei letti ospedalieri - anno 2
Lasso di tempo: Fine anno 2
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I tassi di assegnazione dei letti saranno confrontati con quelli ottenuti prima dell'inizio dello studio e rispetto all'anno 1
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Fine anno 2
|
|
Miglioramento dell'esperienza familiare dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (ED) - anno 1
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 1
|
Le famiglie completeranno un'intervista semistrutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione dal pronto soccorso
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2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 1
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Esperienza familiare migliorata dopo la dimissione postoperatoria - anno 1
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 1
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Le famiglie completeranno un'intervista semi-strutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione post-operatoria
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Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 1
|
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Miglioramento dell'esperienza familiare dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (ED) - anno 2
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 2
|
Le famiglie completeranno un'intervista semistrutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione dal pronto soccorso
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2 giorni dopo la dimissione dalla DE - anno 2
|
|
Esperienza familiare migliorata dopo la dimissione postoperatoria - anno 2
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 2
|
Le famiglie completeranno un'intervista semi-strutturata descrivendo in dettaglio la loro esperienza nella gestione del dolore del bambino a casa dalla dimissione post-operatoria
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Dimissione postoperatoria 3-5 giorni - anno 2
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Ridotta necessità di radiografie di follow-up - anno 1
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 1
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Il numero di radiografie di follow-up richieste al momento del check-in in clinica verrà confrontato con il numero medio di radiografie richieste al momento del check-in in clinica prima dell'inizio dello studio
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Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 1
|
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Ridotta necessità di radiografie di follow-up - anno 2
Lasso di tempo: Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 2
|
Il numero di radiografie di follow-up richieste al momento del check-in in clinica sarà confrontato con il numero medio di radiografie richieste al momento del check-in in clinica prima dell'inizio dello studio e all'anno 1
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Dimissione postoperatoria 3 settimane - anno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000080963
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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