分段 1927 纳米非烧蚀铥激光治疗炎症后色素沉着过度
2025年6月19日 更新者：Tasneem Mohammad、Henry Ford Health System
分段 1927 纳米非烧蚀铥激光治疗皮肤光型 IV-VI 炎症后色素沉着过度的功效和安全性
使用经过验证且可重复的模型来研究 PIH，研究分段 1927 nm 非烧蚀铥激光在减少炎症后色素沉着过度 (PIH) 方面的效果。
- 确定接受三 (3) 个月的 1927 nm 非烧蚀铥激光治疗的患者的 PIH 是否有所减少
- 确定术后 0.05% 丙酸氯倍他索软膏治疗 PIH 是否有效
- 确定与未经治疗的皮肤相比，激光和激光加局部类固醇治疗所发生的组织学和分子变化
研究概览
详细说明
该研究的设计总共包括 6 次访视，其中包括 107-127 天内的一次初次筛选访视，具体取决于您的筛查和后续访视的安排。
评估，如目视检查、摄影、色素沉着和红斑的整体调查评估 (IGA)；比色法；将在访视 1-5 时对预期治疗区域进行漫反射光谱检查。
可选的活检将在不同的时间点进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fanar Razoky, Bachelors
- 电话号码：313-694-1923
- 邮箱：Frazoky1@hfhs.org
研究联系人备份
- 姓名：Mohammad Tasneem, MD
- 电话号码：313-916-2151
- 邮箱：TMOHAMM2@hfhs.org
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Medical Center
-
接触：
- Fanar Razoky, Bachelors
- 电话号码：313-694-1923
- 邮箱：Frazoky1@hfhs.org
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首席研究员：
- Mohammad Tasneem, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄 18 岁及以上
- 皮肤照片类型为 IV-VI 的患者
- 患者能够理解研究的要求和所涉及的风险
- 患者能够签署同意书
- 患者在治疗前 1 个月停止使用所有用于治疗色素异常的口服药物和所有用于治疗臀部色素异常的外用药物（防晒霜除外）
排除标准：
- 基线时任一臀部有皮肤色素异常、胎记、纹身或其他可能掩盖研究结果的皮肤发现的患者
- 哺乳期、怀孕期或计划怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受激光治疗的点阵激光患者
局部类固醇激光和车辆激光。
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接受局部类固醇激光治疗的患者 接受媒介物激光治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有 5 个科目的色素沉着程度
大体时间：访视 1（第 0 天）至访视 5（第 112 天±5）
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通过比色法客观地测量 IGA 临床
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访视 1（第 0 天）至访视 5（第 112 天±5）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有 5 名受试者色素沉着的免疫组织化学变化
大体时间：第 2 次访视（第 28±5 天）和第 5 次访视（第 112 天±5）
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组织学评估参数，包括色素沉着
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第 2 次访视（第 28±5 天）和第 5 次访视（第 112 天±5）
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所有 5 名受试者的炎症免疫组织化学变化
大体时间：第 2 次访视（第 28±5 天）和第 5 次访视（第 112 天±5）
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组织学评估参数，包括炎症
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第 2 次访视（第 28±5 天）和第 5 次访视（第 112 天±5）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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