Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionerad 1927-nm icke-ablativ Thulium-laser för behandling av postinflammatorisk hyperpigmentering

19 juni 2025 uppdaterad av: Tasneem Mohammad, Henry Ford Health System

Effekt och säkerhet hos den fraktionerade 1927-nm icke-ablativa Thulium-lasern vid behandling av postinflammatorisk hyperpigmentering i hudfototyper IV-VI

Att studera effekten av fraktionerad 1927-nm icke-ablativ thuliumlaser vid reduktion av postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) med hjälp av en validerad och reproducerbar modell för att studera PIH.

  • Bestäm om det finns en minskning av PIH hos patienter som behandlats med tre (3) månatliga sessioner med fraktionerad 1927-nm icke-ablativ thuliumlaser
  • Bestäm om det finns effekt av klobetasolpropionat 0,05 % salva efter ingreppet vid behandling av PIH
  • Bestäm de histologiska och molekylära förändringarna som uppstår med laser och laser plus topikal steroidbehandling jämfört med obehandlad hud

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utformningen av studien består av totalt sex besök inklusive ett första screeningbesök inom 107-127 dagar beroende på schemaläggningen av din screening och efterföljande besök. Bedömningar som visuell undersökning, fotografering, Investigatory Global Assessment (IGA) av pigmentering och erytem; Kolorimetri; och diffus reflektansspektroskopi av det avsedda behandlingsområdet kommer att utföras vid besök 1-5. Valfria biopsier kommer att tas vid olika tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fanar Razoky, Bachelors
  • Telefonnummer: 313-694-1923
  • E-post: Frazoky1@hfhs.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohammad Tasneem, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år och äldre
  • Patient med hudfototyper IV-VI
  • Patienten kan förstå studiens krav och risker
  • Patienten kan underteckna ett samtyckesformulär
  • Patienten ska ha avbrutit alla orala mediciner som används för att behandla pigmentavvikelser och alla aktuella mediciner, förutom solskyddsmedel, som används för att behandla pigmentavvikelser på skinkorna en månad före behandling

Exklusions kriterier:

  • En patient som har dyspigmentering av huden, födelsemärken, tatueringar eller andra hudfynd vid baslinjen på någon av skinkorna som kan dölja studieresultaten
  • En patient som ammar, är gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fractional laser patienter behandlade med laser
Laser med topikal steroid och laser med vehikel.
Enhet: Patienter som behandlas med laser
Patienter behandlade med laser med topikal steroid Patienter behandlade med laser med vehikel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av pigmentering i alla 5 ämnen
Tidsram: Besök 1 (dag 0) till besök 5 (dag 112 ±5)
Mäts kliniskt med IGA objektivt med kolometri
Besök 1 (dag 0) till besök 5 (dag 112 ±5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunhistokemiska förändringar i pigmentering i alla 5 försökspersoner
Tidsram: Besök 2 (dag 28±5) och besök 5 (dag 112 ±5)
Histologi utvärdera parameter inklusive pigmentering
Besök 2 (dag 28±5) och besök 5 (dag 112 ±5)
Immunhistokemiska förändringar i inflammation hos alla 5 försökspersoner
Tidsram: Besök 2 (dag 28±5) och besök 5 (dag 112 ±5)
Histologi utvärdera parameter inklusive inflammation
Besök 2 (dag 28±5) och besök 5 (dag 112 ±5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16268

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera