炎症後色素沈着過剰症の治療における分割型 1927 nm 非切除ツリウム レーザー
2024年2月27日 更新者：Tasneem Mohammad、Henry Ford Health System
皮膚フォトタイプ IV ～ VI の炎症後色素沈着過剰症の治療における分割 1927 nm 非切除ツリウム レーザーの有効性と安全性
炎症後色素沈着過剰症 (PIH) を研究するための検証済みの再現可能なモデルを使用して、炎症後色素沈着過剰症 (PIH) の軽減における分割 1927 nm 非切除ツリウム レーザーの効果を研究する。
- 月に3回の分割1927nm非切除ツリウムレーザー治療を受けた患者においてPIHの減少が見られるかどうかを判定する
- PIHの管理において、処置後のプロピオン酸クロベタゾール0.05%軟膏の有効性があるかどうかを判断する
- 未治療の皮膚と比較して、レーザーおよびレーザーと局所ステロイド治療で起こる組織学的および分子的変化を確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究のデザインは、スクリーニングとその後の訪問のスケジュールに応じて、107 ～ 127 日以内に最初のスクリーニング訪問 1 回を含む合計 6 回の訪問で構成されます。
視覚検査、写真撮影、色素沈着および紅斑の調査的総合評価（IGA）などの評価。測色;対象治療領域の拡散反射分光法は、来院 1 ～ 5 で実施されます。
オプションの生検はさまざまな時点で行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fanar Razoky, Bachelors
- 電話番号：313-694-1923
- メール：Frazoky1@hfhs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammad Tasneem, MD
- 電話番号：313-916-2151
- メール：TMOHAMM2@hfhs.org
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Medical Center
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コンタクト：
- Fanar Razoky, Bachelors
- 電話番号：313-694-1923
- メール：Frazoky1@hfhs.org
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主任研究者：
- Mohammad Tasneem, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上
- 皮膚フォトタイプ IV ～ VI の患者
- 患者は研究の要件とそれに伴うリスクを理解できる
- 患者は同意書に署名できる
- 患者は、治療の1か月前に、色素異常の治療に使用されるすべての経口薬と、臀部の色素異常の治療に使用される日焼け止めを除くすべての局所薬を中止している必要があります。
除外基準:
- ベースライン時にどちらかの臀部に皮膚の色素沈着異常、あざ、入れ墨、またはその他の皮膚所見がある患者で、研究結果がわかりにくくなる可能性がある
- 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フラクショナルレーザーでレーザー治療を受けた患者さん
局所ステロイドを使用したレーザーと車両を使用したレーザー。
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局所ステロイドによるレーザー治療を受けた患者 ビヒクルによるレーザー治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 被験者全員の色素沈着の程度
時間枠：訪問 1 (0 日目) から訪問 5 (112 ±5 日目)
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IGAによる臨床測定を比色測定により客観的に測定
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訪問 1 (0 日目) から訪問 5 (112 ±5 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5人の被験者全員における色素沈着の免疫組織化学的変化
時間枠：訪問 2 (28 ± 5 日目) および訪問 5 (112 ± 5 日目)
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組織学的に色素沈着を含むパラメータを評価する
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訪問 2 (28 ± 5 日目) および訪問 5 (112 ± 5 日目)
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5 人の被験者全員の炎症における免疫組織化学的変化
時間枠：訪問 2 (28 ± 5 日目) および訪問 5 (112 ± 5 日目)
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組織学は炎症を含むパラメータを評価します
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訪問 2 (28 ± 5 日目) および訪問 5 (112 ± 5 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。