Fraktioitu 1927 nm:n ei-ablatiivinen tuliuumaser tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoidossa
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tasneem Mohammad, Henry Ford Health System
Fraktioidun 1927 nm:n ei-ablatiivisen tuliuumaserin tehokkuus ja turvallisuus hoidettaessa tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota ihon fototyypeissä IV-VI
Tutkia fraktioidun 1927 nm:n ei-ablatiivisen tuliumlaserin vaikutusta tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation (PIH) vähentämiseen käyttäen validoitua ja toistettavaa mallia PIH:n tutkimiseen.
- Selvitä, onko PIH:n aleneminen potilailla, joita hoidetaan kolmella (3) kuukausittaisella fraktioidulla 1927 nm:n ei-ablatiivisella tuliuumsaserilla
- Selvitä, onko toimenpiteen jälkeinen klobetasolipropionaatti 0,05 % voide tehokas PIH:n hoidossa
- Selvitä histologiset ja molekyylimuutokset, joita esiintyy laserilla ja laserilla sekä paikallisella steroidihoidolla verrattuna käsittelemättömään ihoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu koostuu yhteensä kuudesta käynnistä, mukaan lukien yksi ensimmäinen seulontakäynti 107-127 päivän sisällä seulonnan ja myöhempien käyntien aikataulusta riippuen.
Arvioinnit, kuten visuaalinen tutkimus, valokuvaus, pigmentaation ja eryteeman tutkiva globaali arviointi (IGA); Kolorimetria; ja Diffuusiheijastusspektroskopia aiotusta hoitoalueesta tehdään vierailuilla 1-5.
Valinnaiset biopsiat otetaan eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanar Razoky, Bachelors
- Puhelinnumero: 313-694-1923
- Sähköposti: Frazoky1@hfhs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Tasneem, MD
- Puhelinnumero: 313-916-2151
- Sähköposti: TMOHAMM2@hfhs.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanar Razoky, Bachelors
- Puhelinnumero: 313-694-1923
- Sähköposti: Frazoky1@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Mohammad Tasneem, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta ja vanhempi
- Potilas, jolla on ihon fototyypit IV-VI
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja siihen liittyvät riskit
- Potilas voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Potilas on lopettanut kaikki pigmenttipoikkeavuuksien hoitoon käytetyt suun kautta otettavat lääkkeet ja kaikki paikalliset lääkkeet, aurinkovoidetta lukuun ottamatta, joita käytetään pakaroiden pigmenttihäiriöiden hoitoon kuukautta ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on alkuvaiheessa ihon dyspigmentaatiota, syntymämerkkejä, tatuointeja tai muita iholöydöksiä kummassakin pakarassa, jotka voivat hämärtää tutkimustuloksia
- Potilas, joka imettää, raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserilla hoidetut fraktiolaserpotilaat
Laser paikallisella steroidilla ja laser ajoneuvolla.
|
Potilaat, joita hoidetaan laserilla paikallisella steroidilla Potilaat, joita hoidetaan laserilla ja vehikkelillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pigmentaatioaste kaikissa 5 aineessa
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 0) - käynti 5 (päivä 112 ±5)
|
Kliinisesti mitattu IGA:lla objektiivisesti kolometrialla
|
Vierailu 1 (päivä 0) - käynti 5 (päivä 112 ±5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunohistokemialliset muutokset pigmentaatiossa kaikilla viidellä koehenkilöllä
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 28±5) ja käynti 5 (päivä 112±5)
|
Histologinen arviointiparametri mukaan lukien pigmentaatio
|
Vierailu 2 (päivä 28±5) ja käynti 5 (päivä 112±5)
|
|
Immunohistokemialliset muutokset tulehduksessa kaikilla viidellä koehenkilöllä
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 28±5) ja käynti 5 (päivä 112±5)
|
Histologinen arviointiparametri mukaan lukien tulehdus
|
Vierailu 2 (päivä 28±5) ja käynti 5 (päivä 112±5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .