Laser à thulium non ablatif fractionné de 1927 nm dans le traitement de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
19 juin 2025 mis à jour par: Tasneem Mohammad, Henry Ford Health System
Efficacité et sécurité du laser thulium non ablatif fractionné de 1927 nm dans le traitement de l'hyperpigmentation post-inflammatoire dans les phototypes cutanés IV-VI
Étudier l'effet du laser thulium non ablatif fractionné de 1927 nm dans la réduction de l'hyperpigmentation post-inflammatoire (PIH) en utilisant un modèle validé et reproductible pour étudier le PIH.
- Déterminer s'il y a une réduction du PIH chez les patients traités avec trois (3) séances mensuelles de laser thulium non ablatif fractionné de 1927 nm
- Déterminer s'il y a une efficacité de la pommade au propionate de clobétasol à 0,05 % après l'intervention dans la prise en charge de l'HIP
- Déterminer les changements histologiques et moléculaires qui se produisent avec le laser et le traitement laser plus stéroïdes topiques par rapport à la peau non traitée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude comprend un total de six visites, dont une visite de sélection initiale dans un délai de 107 à 127 jours en fonction du calendrier de votre dépistage et des visites ultérieures.
Évaluations telles que l'examen visuel, la photographie, l'évaluation globale investigatoire (IGA) de la pigmentation et de l'érythème ; Colorimétrie ; et la spectroscopie de réflectance diffuse de la zone de traitement prévue sera effectuée lors des visites 1 à 5.
Des biopsies facultatives seront effectuées à différents moments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanar Razoky, Bachelors
- Numéro de téléphone: 313-694-1923
- E-mail: Frazoky1@hfhs.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Tasneem, MD
- Numéro de téléphone: 313-916-2151
- E-mail: TMOHAMM2@hfhs.org
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Medical Center
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Contact:
- Fanar Razoky, Bachelors
- Numéro de téléphone: 313-694-1923
- E-mail: Frazoky1@hfhs.org
-
Chercheur principal:
- Mohammad Tasneem, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus
- Patient avec phototypes cutanés IV-VI
- Patient capable de comprendre les exigences de l’étude et les risques encourus
- Patient capable de signer un formulaire de consentement
- Le patient doit avoir arrêté tous les médicaments oraux utilisés pour traiter les anomalies pigmentaires et tous les médicaments topiques, à l'exception de la crème solaire, utilisés pour traiter les anomalies pigmentaires des fesses un mois avant le traitement.
Critère d'exclusion:
- Un patient présentant une dyspigmentation cutanée, des taches de naissance, des tatouages ou d'autres signes cutanés au départ sur l'une ou l'autre fesse pouvant obscurcir les résultats de l'étude.
- Une patiente qui allaite, est enceinte ou envisage de le devenir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients au laser fractionné traités au laser
Laser avec stéroïde topique et laser avec véhicule.
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Patients traités au laser avec un stéroïde topique Patients traités au laser avec un véhicule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de pigmentation dans les 5 matières
Délai: Visite 1 (jour 0) à visite 5 (jour 112 ± 5)
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Clinique mesurée avec IGA objectivement avec colométrie
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Visite 1 (jour 0) à visite 5 (jour 112 ± 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications immunohistochimiques de la pigmentation chez les 5 sujets
Délai: Visite 2 (jour 28 ± 5) et visite 5 (jour 112 ± 5)
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L'histologie évalue les paramètres, y compris la pigmentation
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Visite 2 (jour 28 ± 5) et visite 5 (jour 112 ± 5)
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Modifications immunohistochimiques de l'inflammation chez les 5 sujets
Délai: Visite 2 (jour 28 ± 5) et visite 5 (jour 112 ± 5)
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L'histologie évalue les paramètres, y compris l'inflammation
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Visite 2 (jour 28 ± 5) et visite 5 (jour 112 ± 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .