염증 후 색소침착 치료에 사용되는 분별 1927nm 비절제 툴륨 레이저
2025년 6월 19일 업데이트: Tasneem Mohammad, Henry Ford Health System
피부 포토타입 IV-VI의 염증 후 색소침착 치료에 있어 분할된 1927nm 비절제 툴륨 레이저의 효능 및 안전성
PIH 연구를 위한 검증되고 재현 가능한 모델을 사용하여 염증후 색소침착(PIH) 감소에 있어 분할된 1927nm 비절제 툴륨 레이저의 효과를 연구합니다.
- 분할된 1927nm 비절제 툴륨 레이저를 월 3회 세션으로 치료받은 환자에서 PIH가 감소하는지 확인하십시오.
- PIH 관리에 시술 후 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 연고의 효능이 있는지 확인
- 레이저 및 레이저 + 국소 스테로이드 치료를 치료받지 않은 피부와 비교하여 발생하는 조직학적, 분자적 변화를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 귀하의 스크리닝 일정과 후속 방문에 따라 107~127일 이내에 첫 번째 스크리닝 방문을 포함하여 총 6번의 방문으로 구성됩니다.
육안 검사, 사진 촬영, 색소침착 및 홍반에 대한 조사 종합 평가(IGA)와 같은 평가 측색법; 의도된 치료 영역의 확산 반사 분광법은 방문 1~5에서 수행됩니다.
선택적인 생검은 다양한 시점에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fanar Razoky, Bachelors
- 전화번호: 313-694-1923
- 이메일: Frazoky1@hfhs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Tasneem, MD
- 전화번호: 313-916-2151
- 이메일: TMOHAMM2@hfhs.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Medical Center
-
연락하다:
- Fanar Razoky, Bachelors
- 전화번호: 313-694-1923
- 이메일: Frazoky1@hfhs.org
-
수석 연구원:
- Mohammad Tasneem, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 피부 광형 IV-VI 환자
- 연구의 요구사항과 관련된 위험을 이해할 수 있는 환자
- 환자가 동의서에 서명할 수 있음
- 치료 1개월 전부터 색소 이상 치료에 사용되는 모든 경구용 약물과 엉덩이의 색소 이상 치료에 사용되는 자외선 차단제를 제외한 모든 국소 약물을 중단한 환자
제외 기준:
- 연구 결과를 모호하게 할 수 있는 양쪽 엉덩이의 기준선에 피부 색소침착, 모반, 문신 또는 기타 피부 소견이 있는 환자
- 수유중인 환자, 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 치료를 받는 프락셔널 레이저 환자
국소 스테로이드를 사용한 레이저와 차량을 사용한 레이저.
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스테로이드 국소 레이저 치료를 받은 환자 차량을 이용한 레이저 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5개 과목 모두 색소침착 정도
기간: 방문 1(0일)부터 방문 5(112일 ±5일)까지
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IGA를 사용하여 Colometry를 통해 객관적으로 임상 측정
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방문 1(0일)부터 방문 5(112일 ±5일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5명 모두에서 색소침착의 면역조직화학적 변화
기간: 방문 2(28일 ± 5일) 및 방문 5(112일 ± 5일)
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색소침착을 포함한 조직학 평가 매개변수
|
방문 2(28일 ± 5일) 및 방문 5(112일 ± 5일)
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5명 모두에서 염증의 면역조직화학적 변화
기간: 방문 2(28일 ± 5일) 및 방문 5(112일 ± 5일)
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염증을 포함한 조직학 평가 매개변수
|
방문 2(28일 ± 5일) 및 방문 5(112일 ± 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .