个人体育活动计划对预防老年人肌肉减少症和虚弱的有效性
2023年11月26日 更新者：Visaratana Therakomen、Ministry of Health, Thailand
个人体育活动计划对预防和减缓泰国社区老年人肌肉减少症和虚弱进展的有效性：一项双盲随机临床试验
肌肉减少症和虚弱可以通过个人身体活动来预防和康复，这种活动可以在日常生活中在家中进行的组合运动的形式进行。
研究概览
详细说明
志愿者被随机分配到干预组或对照组，密封信封内装有标有 IG（干预组）或 CG（对照组）的文件。
干预组接受训练后进行身体活动演示和练习。
他们获得了在家自我练习的练习单张，并通过电话、LINE应用程序和老年人社交俱乐部的领导每周至少进行一次跟踪，以确保定期练习。
老年人的亲属和照顾者也接受了培训，并鼓励他们与他们进行1:1的比赛练习。
每个姿势都增加了运动时停止或休息的支持技术和警告标志，以及适当的环境管理建议，例如平坦的平原、充足的光线、2米内没有障碍物，以降低发生事故的风险。
然而，对照组除了一般建议外没有接受任何干预，并继续进行日常活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Phitsanulok、泰国、65000
- Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 60 岁至 80 岁之间的个人。
- 能够独立行走或借助行走装置行走的人。
排除标准：
- 腿部或足部截肢的参与者。
- 过去 6 个月内曾入院的参与者。
- 患有心脏病、骨骼和肌肉损伤以及传染病等基础疾病的人。
- 未通过身体活动准备问卷 (PAR-Q) 的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
实验组或体力活动组根据肌肉质量分为三组：正常组、可能少肌症组和少肌症组。
志愿者们接受了为期 30 周的个人体育活动指导，每周 2-5 天，每次 50 分钟。
这些身体活动包括 10 分钟的灵活性运动、20 分钟的有氧运动和 20 分钟的阻力运动，如补充 1 中所述。
运动科学家或注册护士向志愿者提供运动技巧和体育活动方面的指导，练习期间允许亲属或老年人社交俱乐部工作人员等护理人员在场。
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阻力、有氧运动和灵活性练习
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无干预：控制
对照组除了一般建议外不接受任何干预，继续进行日常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症的状况符合亚洲肌肉减少症工作组 (AWGS) 制定的标准。
大体时间：30周
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肌少症状态通过三个方面进行评估，包括使用测力计测量握力的肌肉力量测试、使用短身体表现电池（SPPB）的身体表现测试以及使用ACCUNIQ BC测量的四肢骨骼肌质量（ASM）测试380 基于生物电阻抗分析（BIA）的工具。
结果符合亚洲肌少症工作组 (AWGS) 制定的标准。
肌少症的诊断是低 ASM 伴随低肌力或低体能，无肌少症是仅低肌力诊断，前期肌少症是低 ASM 或低体能诊断。
参与者在开始时和 30 周终点时接受了评估。
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30周
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肌肉力量
大体时间：30周
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使用手持式测力计测量肌肉力量，特别是握力。
参与者站立时用惯用手握住测力计，保持上臂靠近身体，肘部弯曲至90度，施加最大力量。
该测试进行了两次，并取得了优异的结果。
如果男性握力<26公斤，女性<18公斤，则诊断为低肌力。
参与者在开始时和 30 周终点时均接受了评估。
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30周
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物理性能
大体时间：30周
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体能测试采用短期体能测试（SPPB）来评估身体机能，满分12分。
如果 SPPB 评分 ≤ 9，则诊断为身体机能低下。参与者在开始和 30 周终点均接受评估。
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30周
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肌肉质量
大体时间：30周
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使用基于生物电阻抗分析 (BIA) 的 ACCUNIQ BC 380 工具测量附肢骨骼肌质量 (ASM)，并通过将 ASM（千克）除以身高（米）平方计算骨骼肌质量指数 (SMI)。
如果男性 SMI < 7.0 kg/m^2，女性 < 5.47 kg/m^2，则诊断为低肌肉质量。
参与者在开始时和 30 周终点时均接受了评估。
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30周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fried 等人定义的基于虚弱表型的 5 个标准的身体虚弱状态。 2001年。
大体时间：30周
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虚弱表型评估遵循 Fried 等人 (2001) 的标准，包括虚弱、缓慢、无意的体重减轻、疲惫和体力活动低。 如果参与者满足三个或更多标准，则被归类为“虚弱”；如果满足一到两个标准，则被归类为“脆弱”；如果没有满足，则被归类为“健壮”。 (i) 弱点：用测力计测量的握力。 (ii) 慢度：通过 15 英尺步行测试所用的时间来评估。 (iii) 非故意体重减轻：通过记录过去 3 个月内体重减轻超过 10 磅或 5% 来评估。 (iv) 疲惫：用 CES-D 抑郁量表中的两个问题进行评估。 (v) 低体力活动：通过询问过去一周中度体力活动的频率来确定。 参与者在开始时和 30 周终点时均接受了评估。 |
30周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Visaratana Therakomen, Diploma、Department of Health, Ministry of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- Afilalo J. Conceptual Models of Frailty: The Sarcopenia Phenotype. Can J Cardiol. 2016 Sep;32(9):1051-5. doi: 10.1016/j.cjca.2016.05.017. Epub 2016 Jun 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月26日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
是：有计划提供 IPD 和相关数据字典：所有 IPD 均以出版物形式发布
IPD 共享时间框架
发布后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
访问标准：
- 道德批准：请求者必须提供其各自机构或审查委员会对拟议分析进行道德批准的证据。
- 数据安全措施：研究人员必须证明实施了强大的数据安全措施，以保护共享数据的机密性和完整性。
其他支持信息：
- 研究方案：概述目标、方法和分析计划的详细研究方案必须与 IPD 访问请求一起提交。
- 数据字典：请求应附带定义变量、代码和应用于数据的任何转换的综合数据字典。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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