Eficácia de programas individuais de atividade física na prevenção de sarcopenia e fragilidade em idosos
26 de novembro de 2023 atualizado por: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand
Eficácia de programas individuais de atividade física para prevenir e retardar a progressão da sarcopenia e fragilidade entre idosos residentes na comunidade tailandesa: um ensaio clínico duplo-cego randomizado
A sarcopenia e a fragilidade poderiam ser prevenidas e reabilitadas através de atividades físicas individuais na forma de exercícios combinados que poderiam ser praticados em casa na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voluntários foram designados aleatoriamente para o grupo intervenção ou controle por meio de envelopes lacrados contendo documentos marcados com IG (grupo intervenção) ou CG (grupo controle).
O grupo intervenção recebeu treinamento, após o qual demonstrou e praticou as atividades físicas.
Eles receberam um folheto de exercícios para auto-prática em casa e foram acompanhados por telefone, aplicativo LINE e líderes de clube social para idosos pelo menos uma vez por semana para garantir a prática regular.
Os familiares e cuidadores dos idosos também foram treinados e incentivados a praticar com eles em partida 1:1.
A cada postura foram acrescentadas técnicas de apoio e sinalização de alerta para parada ou pausa durante o exercício, além de sugestões de manejo ambiental adequado, como planícies planas, iluminação suficiente e ausência de barreiras no raio de 2 metros, para reduzir os riscos de acidentes.
Porém, o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção além de sugestões gerais e continuou com suas atividades diárias habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Phitsanulok, Tailândia, 65000
- Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 60 e 80 anos.
- Aqueles que conseguem caminhar de forma independente ou com auxílio de dispositivos de caminhada.
Critério de exclusão:
- Participantes com amputações de pernas ou pés.
- Participantes que foram internados em hospitais nos últimos 6 meses.
- Aqueles com condições médicas subjacentes, como doenças cardíacas, lesões ósseas e musculares e doenças infecciosas.
- Indivíduos que não passaram no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os grupos Experimentais ou grupos de atividade física foram divididos em três grupos com base na massa muscular: grupos normal, provável sarcopenia e sarcopenia.
Os voluntários receberam instruções sobre atividades físicas individuais a serem praticadas em casa durante 30 semanas, 2 a 5 dias por semana e 50 minutos por sessão.
Essas atividades físicas consistiram em exercícios de flexibilidade por 10 minutos, exercícios aeróbicos por 20 minutos e exercícios de resistência por 20 minutos, conforme descrito no suplemento 1.
Os voluntários foram instruídos sobre técnicas de exercícios e atividades físicas por cientistas esportivos ou enfermeiros, e cuidadores como parentes ou funcionários do clube social para idosos foram autorizados a estar presentes durante os treinos.
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exercícios de resistência, aeróbicos e flexibilidade
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção além de sugestões gerais e continuou com suas atividades diárias habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O estado da sarcopenia está alinhado com os critérios definidos pelo Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS).
Prazo: 30 semanas
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O status de sarcopenia foi avaliado por meio de três aspectos, incluindo um teste de força muscular usando força de preensão manual medida com um dinamômetro, um teste de desempenho físico usando o Short Physical Performance Battery (SPPB) e um teste de massa muscular esquelética apendicular (ASM) medida com o ACCUNIQ BC. Ferramenta 380 baseada em análise de impedância bioelétrica (BIA).
Os resultados foram alinhados com os padrões estabelecidos pelo Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS).
A sarcopenia foi diagnosticada por baixa ASM com baixa força muscular ou baixo desempenho físico, a dinapenia foi diagnosticada apenas por baixa força muscular e a pré-sarcopenia foi diagnosticada por baixa ASM ou baixo desempenho físico.
Os participantes foram submetidos a avaliações no início e no final de 30 semanas.
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30 semanas
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Força muscular
Prazo: 30 semanas
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A força muscular, especificamente a força de preensão manual, foi medida por meio de um dinamômetro portátil.
Os participantes seguraram o dinamômetro com a mão dominante em pé, mantendo o braço próximo ao corpo e o cotovelo dobrado a 90 graus, exercendo força máxima.
Este teste foi realizado duas vezes e o resultado superior foi registrado.
A baixa força muscular foi diagnosticada se a força de preensão manual fosse < 26 kg nos homens e < 18 kg nas mulheres.
Os participantes foram submetidos a avaliações no início e no final de 30 semanas.
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30 semanas
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Performance física
Prazo: 30 semanas
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O teste de desempenho físico utilizou o Short Physical Performance Battery (SPPB) para avaliar a função física, com pontuação máxima de 12 pontos.
Baixo desempenho físico foi diagnosticado se o escore SPPB fosse ≤ 9. Os participantes foram submetidos a avaliações tanto no início quanto no final de 30 semanas.
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30 semanas
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Massa muscular
Prazo: 30 semanas
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A massa muscular esquelética apendicular (MES) foi medida usando a ferramenta ACCUNIQ BC 380 com base na análise de impedância bioelétrica (BIA), e o Índice de Massa Muscular Esquelética (SMI) foi calculado dividindo-se o ASM em quilogramas pela altura em metros ao quadrado.
A baixa massa muscular é diagnosticada se o SMI for < 7,0 kg/metro^2 em homens e < 5,47 kg/m^2 em mulheres.
Os participantes foram submetidos a avaliações no início e no final de 30 semanas.
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30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de fragilidade física baseado nos 5 critérios do fenótipo de fragilidade, conforme definido por Fried et al. 2001.
Prazo: 30 semanas
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A avaliação do fenótipo de fragilidade seguiu os critérios de Fried et al. (2001), incluindo fraqueza, lentidão, perda de peso não intencional, exaustão e baixa atividade física. Os participantes foram categorizados como “frágeis” se preenchessem três ou mais critérios, “pré-frágeis” com um ou dois, e “robustos” se nenhum fosse preenchido. (i) Fraqueza: Força de preensão manual medida com dinamômetro. (ii) Lentidão: avaliada pelo tempo gasto no teste de caminhada de 15 pés. (iii) Perda de peso não intencional: avaliada registrando perda de peso superior a 10 libras ou 5% nos últimos 3 meses. (iv) Exaustão: Avaliada com duas questões da escala de depressão CES-D. (v) Baixa Atividade Física: Determinada perguntando sobre a frequência de atividades físicas moderadas na última semana. Os participantes foram submetidos a avaliações no início e no final de 30 semanas. |
30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Woodhouse L, Rodriguez-Manas L, Fried LP, Woo J, Aprahamian I, Sanford A, Lundy J, Landi F, Beilby J, Martin FC, Bauer JM, Ferrucci L, Merchant RA, Dong B, Arai H, Hoogendijk EO, Won CW, Abbatecola A, Cederholm T, Strandberg T, Gutierrez Robledo LM, Flicker L, Bhasin S, Aubertin-Leheudre M, Bischoff-Ferrari HA, Guralnik JM, Muscedere J, Pahor M, Ruiz J, Negm AM, Reginster JY, Waters DL, Vellas B. Physical Frailty: ICFSR International Clinical Practice Guidelines for Identification and Management. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):771-787. doi: 10.1007/s12603-019-1273-z.
- Afilalo J. Conceptual Models of Frailty: The Sarcopenia Phenotype. Can J Cardiol. 2016 Sep;32(9):1051-5. doi: 10.1016/j.cjca.2016.05.017. Epub 2016 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOHThailand
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim: Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados: todos os IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Critérios de acesso:
- Aprovação Ética: Os solicitantes devem fornecer evidências de aprovação ética de suas respectivas instituições ou conselhos de revisão para as análises propostas.
- Medidas de segurança de dados: Os investigadores devem demonstrar a implementação de medidas robustas de segurança de dados para proteger a confidencialidade e integridade dos dados partilhados.
Informações adicionais de apoio:
- Protocolo de estudo: Um protocolo de estudo detalhado descrevendo os objetivos, metodologias e plano de análise deverá ser apresentado juntamente com a solicitação de acesso ao IPD.
- Dicionário de Dados: Um dicionário de dados abrangente que defina variáveis, códigos e quaisquer transformações aplicadas aos dados deve acompanhar a solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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