Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность индивидуальных программ физической активности для профилактики саркопении и слабости среди пожилых людей

26 ноября 2023 г. обновлено: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand

Эффективность индивидуальных программ физической активности для предотвращения и замедления прогрессирования саркопении и слабости среди пожилых людей, проживающих в общинах Таиланда: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Саркопению и слабость можно предотвратить и реабилитировать с помощью индивидуальных физических нагрузок в виде комбинированных упражнений, которые можно практиковать дома в повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Добровольцы были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием запечатанных конвертов, содержащих документы, помеченные либо IG (группа вмешательства), либо CG (контрольная группа). Группа вмешательства прошла обучение, после чего продемонстрировала и отработала физические упражнения. Им была предоставлена ​​брошюра с упражнениями для самостоятельной практики дома, и их сопровождали по телефону, через приложение LINE и руководители социального клуба для пожилых людей не реже одного раза в неделю, чтобы обеспечить регулярную практику. Родственники и лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, также прошли обучение и получили возможность тренироваться с ними в матче 1:1. К каждой позе были добавлены методы поддержки и предупреждающие знаки для остановки или перерыва во время упражнений, а также рекомендации по соответствующему управлению окружающей средой, например, плоские равнины, достаточное освещение и отсутствие барьеров в пределах 2 метров, чтобы снизить риск несчастных случаев. Однако контрольная группа не получила никакого вмешательства, кроме общих рекомендаций, и продолжила свою обычную повседневную деятельность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Phitsanulok, Таиланд, 65000
        • Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 60 до 80 лет.
  • Те, кто может ходить самостоятельно или с помощью ходунков.

Критерий исключения:

  • Участники с ампутациями ног или стоп.
  • Участники, поступившие в больницы в течение последних 6 месяцев.
  • Лица с сопутствующими заболеваниями, такими как болезни сердца, травмы костей и мышц, а также инфекционные заболевания.
  • Лица, не прошедшие опросник готовности к физической активности (PAR-Q).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальные группы или группы физической активности были разделены на три группы в зависимости от их мышечной массы: группы нормальной, вероятной саркопении и группы саркопении. Добровольцам были предоставлены инструкции по индивидуальным физическим упражнениям, которые они должны были практиковать дома в течение 30 недель, 2–5 дней в неделю и по 50 минут на сеанс. Эти физические нагрузки включали упражнения на гибкость в течение 10 минут, аэробные упражнения в течение 20 минут и упражнения с отягощениями в течение 20 минут, как указано в Приложении 1. Добровольцев обучали технике упражнений и физической активности либо спортивные ученые, либо дипломированные медсестры, а лицам, осуществляющим уход, например, родственникам или сотрудникам социального клуба для пожилых людей, разрешалось присутствовать во время тренировок.
Поведенческий: Физическая активность
упражнения на сопротивление, аэробику и гибкость
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получила никакого вмешательства, кроме общих рекомендаций, и продолжила свою обычную повседневную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус саркопении соответствует критериям, установленным Азиатской рабочей группой по саркопении (AWGS).
Временное ограничение: 30 недель
Статус саркопении оценивался по трем аспектам, включая тест на мышечную силу с использованием силы хвата, измеренной с помощью динамометра, тест на физическую работоспособность с использованием батареи коротких физических показателей (SPPB) и тест массы аппендикулярных скелетных мышц (ASM), измеряемый с помощью ACCUNIQ BC. 380, основанный на биоэлектрическом импедансном анализе (BIA). Результаты соответствовали стандартам, установленным Азиатской рабочей группой по саркопении (AWGS). Саркопению диагностировали при низком уровне ASM при низкой мышечной силе или низкой физической работоспособности, динапению диагностировали только при низкой мышечной силе, а пресаркопению диагностировали при низком ASM или низкой физической работоспособности. Участники прошли оценку как в начале, так и в конце 30-недельного периода.
30 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 30 недель
Мышечную силу, особенно силу хвата, измеряли с помощью ручного динамометра. Участники, стоя, держали динамометр доминирующей рукой, держа плечо близко к телу и сгибая локоть на 90 градусов, прилагая максимальную силу. Этот тест был проведен дважды, и был зафиксирован превосходный результат. Низкую мышечную силу диагностировали, если сила хвата составляла < 26 кг у мужчин и < 18 кг у женщин. Участники прошли оценку как в начале, так и через 30 недель.
30 недель
Физическая работоспособность
Временное ограничение: 30 недель
В тесте на физическую работоспособность использовалась короткая батарея физических показателей (SPPB) для оценки физических функций с максимальной оценкой 12 баллов. Низкая физическая работоспособность диагностировалась, если показатель SPPB был ≤ 9. Участники проходили оценку как в начале, так и в конце 30-недельного периода.
30 недель
Мышечная масса
Временное ограничение: 30 недель
Массу аппендикулярных скелетных мышц (ASM) измеряли с помощью прибора ACCUNIQ BC 380 на основе анализа биоэлектрического импеданса (BIA), а индекс массы скелетных мышц (SMI) рассчитывали путем деления ASM в килограммах на рост в метрах, возведенный в квадрат. Низкую мышечную массу диагностируют, если SMI составляет < 7,0 кг/м^2 у мужчин и < 5,47 кг/м^2 у женщин. Участники прошли оценку как в начале, так и через 30 недель.
30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус физической слабости основан на 5 критериях фенотипа слабости, определенных Fried et al. 2001.
Временное ограничение: 30 недель

Оценка фенотипа слабости проводилась согласно критериям Fried et al. (2001), включая слабость, медлительность, непреднамеренную потерю веса, истощение и низкую физическую активность. Участники были отнесены к категории «слабых», если они соответствовали трем или более критериям, «предварительно слабых» - по одному или двум и «крепким», если ни один из них не соответствовал.

(i) Слабость: Сила рукоятки измеряется динамометром. (ii) Медлительность: оценивается по времени, затраченному на тест ходьбы на 15 футов. (iii) Непреднамеренная потеря веса: оценивается путем записи потери веса, превышающей 10 фунтов или 5%, за последние 3 месяца.

(iv) Истощение: оценивается с помощью двух вопросов по шкале депрессии CES-D. (v) Низкая физическая активность: определяется путем опроса о частоте умеренных физических нагрузок на прошлой неделе.

Участники прошли оценку как в начале, так и через 30 недель.
30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Health, Thailand

Соавторы

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOHThailand

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Да: Планируется сделать доступными IPD и соответствующие словари данных: все IPD, лежащие в основе результатов, будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

Начало через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

  1. Критерии доступа:

    • Этическое одобрение: Запрашивающие лица должны предоставить доказательства этического одобрения предлагаемых анализов со стороны соответствующих учреждений или наблюдательных комиссий.
    • Меры безопасности данных: Исследователи должны продемонстрировать реализацию надежных мер безопасности данных для защиты конфиденциальности и целостности общих данных.

  2. Дополнительная вспомогательная информация:

    • Протокол исследования: Подробный протокол исследования с изложением целей, методологий и плана анализа должен быть представлен вместе с запросом на доступ к IPD.
    • Словарь данных: Запрос должен сопровождаться обширным словарем данных, определяющим переменные, коды и любые преобразования, применяемые к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться