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Efficacité des programmes d'activité physique individuels pour prévenir la sarcopénie et la fragilité chez les personnes âgées

26 novembre 2023 mis à jour par: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand

Efficacité des programmes d'activité physique individuels pour prévenir et ralentir la progression de la sarcopénie et de la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté thaïlandaise : un essai clinique randomisé en double aveugle

La sarcopénie et la fragilité pourraient être prévenues et réhabilitées grâce à des activités physiques individuelles sous forme d'exercices combinés qui pourraient être pratiqués à la maison dans la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les volontaires ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin à l'aide d'enveloppes scellées contenant des documents marqués soit IG (groupe d'intervention), soit CG (groupe témoin). Le groupe d'intervention a reçu une formation, après quoi ils ont démontré et pratiqué les activités physiques. Ils ont reçu un dépliant d'exercices pour s'entraîner eux-mêmes à la maison et ont été suivis par téléphone, par l'application LINE et par les dirigeants du club social pour personnes âgées au moins une fois par semaine pour assurer une pratique régulière. Les proches et les soignants des personnes âgées ont également été formés et encouragés à s'entraîner avec eux dans un match 1 : 1. Des techniques de soutien et des panneaux d'avertissement pour s'arrêter ou faire une pause pendant l'exercice ont été ajoutés à chaque posture, ainsi que des suggestions pour une gestion environnementale appropriée, comme des plaines plates, une lumière suffisante et aucune barrière à moins de 2 mètres, pour réduire les risques d'accidents. Cependant, le groupe témoin n'a reçu aucune intervention autre que des suggestions générales et a continué ses activités quotidiennes habituelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Phitsanulok, Thaïlande, 65000
        • Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées entre 60 et 80 ans.
  • Ceux qui sont capables de marcher de manière autonome ou à l’aide d’appareils de marche.

Critère d'exclusion:

  • Participants amputés d’une jambe ou d’un pied.
  • Participants ayant été admis à l’hôpital au cours des 6 derniers mois.
  • Ceux qui souffrent de problèmes de santé sous-jacents tels que des maladies cardiaques, des blessures osseuses et musculaires et des maladies infectieuses.
  • Les personnes qui n'ont pas réussi le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les groupes expérimentaux ou groupes d'activité physique ont été répartis en trois groupes en fonction de leur masse musculaire : groupes sarcopénie normale, probable et sarcopénie. Les volontaires ont reçu des instructions sur les activités physiques individuelles à pratiquer à la maison pendant 30 semaines, 2 à 5 jours par semaine et 50 minutes par séance. Ces activités physiques consistaient en des exercices de flexibilité pendant 10 minutes, des exercices aérobiques pendant 20 minutes et des exercices de résistance pendant 20 minutes, comme indiqué dans le supplément 1. Les volontaires ont été instruits sur les techniques d'exercice et les activités physiques par des scientifiques du sport ou des infirmières autorisées, et les soignants tels que les proches ou le personnel du club social pour personnes âgées ont été autorisés à être présents pendant l'entraînement.
Comportemental: Activité physique
exercices de résistance, d'aérobie et de flexibilité
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention autre que des suggestions générales et a continué ses activités quotidiennes habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le statut de la sarcopénie est conforme aux critères fixés par le Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS).
Délai: 30 semaines
Le statut de sarcopénie a été évalué selon trois aspects, notamment un test de force musculaire utilisant la force de préhension mesurée avec un dynamomètre, un test de performance physique utilisant le Short Physical Performance Battery (SPPB) et un test de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) mesuré avec l'ACCUNIQ BC. 380 basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Les résultats étaient alignés sur les normes établies par le Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS). La sarcopénie a été diagnostiquée par une faible ASM avec une faible force musculaire ou une faible performance physique, la dynapénie a été diagnostiquée par une faible force musculaire uniquement et la pré-sarcopénie a été diagnostiquée par une faible ASM ou une faible performance physique. Les participants ont subi des évaluations au début et à la fin de 30 semaines.
30 semaines
Force musculaire
Délai: 30 semaines
La force musculaire, en particulier la force de préhension, a été mesurée à l’aide d’un dynamomètre portatif. Les participants ont saisi le dynamomètre avec leur main dominante en position debout, en maintenant le haut de leur bras près du corps et leur coude plié à 90 degrés, en exerçant une force maximale. Ce test a été effectué deux fois et le résultat supérieur a été enregistré. Une faible force musculaire a été diagnostiquée si la force de préhension était < 26 kilogrammes chez les hommes et < 18 kilogrammes chez les femmes. Les participants ont subi des évaluations au début et à la fin de l'étude à 30 semaines.
30 semaines
Performance physique
Délai: 30 semaines
Le test de performance physique a utilisé la Short Physical Performance Battery (SPPB) pour évaluer la fonction physique, avec un score maximum de 12 points. Une faible performance physique était diagnostiquée si le score SPPB était ≤ 9. Les participants ont subi des évaluations au début et à la fin de l'étude à 30 semaines.
30 semaines
Masse musculaire
Délai: 30 semaines
La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) a été mesurée à l'aide de l'outil ACCUNIQ BC 380 basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), et l'indice de masse musculaire squelettique (SMI) a été calculé en divisant l'ASM en kilogrammes par la taille en mètres au carré. Une faible masse musculaire est diagnostiquée si le SMI est < 7,0 kilogrammes/mètre^2 chez l'homme et < 5,47 kg/m^2 chez la femme. Les participants ont subi des évaluations au début et à la fin de l'étude à 30 semaines.
30 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de fragilité physique basé sur les 5 critères du phénotype de fragilité, tels que définis par Fried et al. 2001.
Délai: 30 semaines

L'évaluation du phénotype de fragilité a suivi les critères de Fried et al. (2001), notamment la faiblesse, la lenteur, la perte de poids involontaire, l'épuisement et une faible activité physique. Les participants ont été classés comme « fragiles » s’ils répondaient à trois critères ou plus, « pré-fragiles » avec un ou deux et « robustes » si aucun n’était rempli.

(i) Faiblesse : Force de préhension mesurée avec un dynamomètre. (ii) Lenteur : évaluée par le temps pris lors d'un test de marche de 15 pieds. (iii) Perte de poids involontaire : évaluée en enregistrant une perte de poids supérieure à 10 livres ou 5 % au cours des 3 derniers mois.

(iv) Épuisement : évalué à l'aide de deux questions de l'échelle de dépression CES-D. (v) Faible activité physique : déterminée en posant des questions sur la fréquence des activités physiques modérées au cours de la semaine dernière.

Les participants ont subi des évaluations au début et à la fin de l'étude à 30 semaines.
30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Health, Thailand

Collaborateurs

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOHThailand

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui : il est prévu de rendre les IPD et les dictionnaires de données associés disponibles : tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

  1. Critères d'accès :

    • Approbation éthique : les demandeurs doivent fournir la preuve de l'approbation éthique de leurs institutions ou comités d'examen respectifs pour les analyses proposées.
    • Mesures de sécurité des données : les chercheurs doivent démontrer la mise en œuvre de mesures de sécurité des données robustes pour protéger la confidentialité et l'intégrité des données partagées.

  2. Informations complémentaires supplémentaires :

    • Protocole d'étude : Un protocole d'étude détaillé décrivant les objectifs, les méthodologies et le plan d'analyse doit être soumis avec la demande d'accès IPD.
    • Dictionnaire de données : un dictionnaire de données complet définissant les variables, les codes et toutes les transformations appliquées aux données doit accompagner la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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