Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisten liikuntaohjelmien tehokkuus sarkopenian ja iäkkäiden aikuisten heikkouden ehkäisemiseksi

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand

Yksittäisten liikuntaohjelmien tehokkuus sarkopenian ja haurauden ehkäisemiseksi ja hidasta etenemistä thaimaalaisten ikääntyneiden aikuisten keskuudessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Sarkopeniaa ja heikkoutta voitaisiin ehkäistä ja kuntouttaa yksilöllisillä fyysisellä toiminnalla yhdistelmäharjoittelun muodossa, jota voitaisiin harjoittaa kotona jokapäiväisessä elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä sinetöityjä kirjekuoria, joissa oli joko IG (interventioryhmä) tai CG (kontrolliryhmä) merkittyjä asiakirjoja. Interventioryhmä sai koulutusta, jonka jälkeen he esittelivät ja harjoittelivat fyysisiä aktiviteetteja. Heille annettiin harjoituslehtinen itseharjoittelua varten kotona, ja heitä seurattiin puhelimitse, LINE-sovelluksella ja ikääntyneiden sosiaalisen kerhon johtajilla vähintään kerran viikossa säännöllisen harjoittelun varmistamiseksi. Myös vanhempien aikuisten omaisia ​​ja huoltajia koulutettiin ja kannustettiin harjoittelemaan heidän kanssaan 1:1-ottelussa. Jokaiseen asentoon lisättiin tukitekniikoita ja varoitusmerkkejä harjoituksen pysähtymisestä tai tauosta sekä ehdotuksia sopivasta ympäristönhoidosta, kuten tasainen tasango, riittävä valo ja esteitä 2 metrin säteellä onnettomuusriskien vähentämiseksi. Kontrolliryhmä ei kuitenkaan saanut muuta kuin yleisiä ehdotuksia ja jatkoi tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Phitsanulok, Thaimaa, 65000
        • Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80-vuotiaat henkilöt.
  • Ne, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti tai kävelylaitteiden avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on jalka tai jalka amputaatio.
  • Osallistujat, jotka olivat olleet sairaaloissa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ne, joilla on perussairauksia, kuten sydänsairaus, luu- ja lihasvammat ja tartuntataudit.
  • Henkilöt, jotka eivät läpäisseet fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä (PAR-Q).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kokeelliset ryhmät tai fyysisen aktiivisuuden ryhmät jaettiin kolmeen ryhmään niiden lihasmassan perusteella: normaali, todennäköinen sarkopenia ja sarkopeniaryhmä. Vapaaehtoisille annettiin ohjeita henkilökohtaiseen fyysiseen toimintaan, jota harjoitettiin kotona 30 viikon ajan, 2-5 päivää viikossa ja 50 minuuttia per harjoitus. Nämä fyysiset aktiviteetit koostuivat 10 minuutin joustavuusharjoittelusta, 20 minuutin aerobisesta harjoituksesta ja 20 minuutin vastusharjoituksesta, kuten liitteen 1 mukaisesti. Vapaaehtoisille opastettiin harjoitustekniikoita ja fyysisiä aktiviteetteja joko urheilututkijoilta tai rekisteröidyiltä sairaanhoitajilta, ja omaishoitajien, kuten sukulaisten tai ikääntyneiden aikuisten seuran henkilökunta, sai olla läsnä harjoitusten aikana.
Käyttäytyminen: Liikunta
vastus-, aerob- ja joustavuusharjoituksia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut mitään muuta kuin yleisiä ehdotuksia ja jatkoi tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian tila vastaa Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) asettamia kriteereitä.
Aikaikkuna: 30 viikkoa
Sarkopenian tila arvioitiin kolmella tavalla, mukaan lukien lihasvoimatesti, jossa käytettiin dynamometrillä mitattua kädensijan voimaa, fyysinen suorituskykytesti Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla ja appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM) -testi, joka mitattiin ACCUNIQ BC:llä. 380-työkalu, joka perustuu biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA). Tulokset yhdenmukaistettiin Aasian Sarkopenia-työryhmän (AWGS) asettamien standardien kanssa. Sarkopenia diagnosoitiin alhaisella ASM:llä alhaisella lihasvoimalla tai alhaisella fyysisellä suorituskyvyllä, dynapenia diagnosoitiin vain alhaisella lihasvoimalla ja esisarkopenia diagnosoitiin alhaisella ASM: llä tai alhaisella fyysisellä suorituskyvyllä. Osallistujat arvioitiin sekä alussa että 30 viikon päätepisteessä.
30 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 30 viikkoa
Lihasvoimaa, erityisesti kädensijan voimaa, mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä. Osallistujat tarttuivat dynamometriin hallitsevalla kädellään seisoessaan pitäen olkavartensa lähellä vartaloa ja kyynärpäänsä koukussa 90 astetta kohdistaen maksimaalisen voiman. Tämä testi suoritettiin kahdesti, ja ylivoimainen tulos kirjattiin. Alhainen lihasvoima diagnosoitiin, jos kädensijan vahvuus oli miehillä < 26 kg ja naisilla < 18 kg. Osallistujat arvioitiin sekä alussa että 30 viikon päätepisteessä.
30 viikkoa
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 30 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn testissä käytettiin Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua fyysisen toiminnan arvioimiseen, maksimipistemäärällä 12 pistettä. Alhainen fyysinen suorituskyky diagnosoitiin, jos SPPB-pistemäärä oli ≤ 9. Osallistujat arvioitiin sekä alussa että 30 viikon päätepisteessä.
30 viikkoa
Lihasmassa
Aikaikkuna: 30 viikkoa
Appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM) mitattiin ACCUNIQ BC 380 -työkalulla, joka perustuu biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA), ja SMI (Skeletal Muscle Mass Index) laskettiin jakamalla ASM kilogrammoina pituuden neliöllä. Alhainen lihasmassa diagnosoidaan, jos SMI on miehillä < 7,0 kg/m^2 ja naisilla < 5,47 kg/m^2. Osallistujat arvioitiin sekä alussa että 30 viikon päätepisteessä.
30 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen heikkoustila, joka perustuu haurausfenotyypin viiteen kriteeriin, Fried et ai. 2001.
Aikaikkuna: 30 viikkoa

Frailty-fenotyypin arviointi seurasi Friedin et al.:n (2001) kriteerejä, mukaan lukien heikkous, hitaus, tahaton painonpudotus, uupumus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Osallistujat luokiteltiin "heikkoiksi", jos he täyttivät kolme tai useampia kriteerejä, "pre-frail" -kategoriaan yhdellä tai kahdella ja "vankaiksi", jos mikään ei täyty.

(i) Heikkous: Kädensijan vahvuus mitattuna dynamometrillä. (ii) Hitaus: Arvioitu 15 jalan kävelykokeen ajan perusteella. (iii) Tahaton painonpudotus: Arvioitu kirjaamalla painonpudotus, joka on yli 10 puntaa tai 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.

(iv) Uupumus: Arvioitu kahdella kysymyksellä CES-D-masennusasteikosta. (v) Matala fyysinen aktiivisuus: Määritetään kysymällä kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden esiintymistiheydestä kuluneen viikon aikana.

Osallistujat arvioitiin sekä alussa että 30 viikon päätepisteessä.
30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health, Thailand

Yhteistyökumppanit

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOHThailand

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä: Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville: kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. Pääsyehdot:

    • Eettinen hyväksyntä: Pyynnön esittäjien on esitettävä todisteet eettisestä hyväksynnästä vastaavilta laitoksiltaan tai tarkastuslautakunnilta ehdotetuille analyyseille.
    • Tietoturvatoimenpiteet: Tutkijoiden on osoitettava vankkojen tietoturvatoimenpiteiden toteuttaminen jaettujen tietojen luottamuksellisuuden ja eheyden suojaamiseksi.

  2. Lisätiedot:

    • Tutkimuspöytäkirja: Yksityiskohtainen tutkimuspöytäkirja, jossa esitetään tavoitteet, menetelmät ja analyysisuunnitelma, on toimitettava yhdessä IPD-käyttöpyynnön kanssa.
    • Tietosanakirja: Pyyntöön tulee liittää kattava datasanakirja, joka määrittelee muuttujat, koodit ja kaikki dataan sovelletut muunnokset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa