Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni fizikai aktivitási programok hatékonysága az idősebb felnőttek szarkopéniájának és gyengeségének megelőzésére

2023. november 26. frissítette: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand

Az egyéni fizikai aktivitási programok hatékonysága a szarkopénia és a gyengeség megelőzésére és lassítására a thai közösségben élő idősebb felnőttek körében: kettős vak randomizált klinikai vizsgálat

A szarkopénia és a gyengeség megelőzhető és rehabilitálható egyéni fizikai tevékenységekkel, kombinált gyakorlatok formájában, amelyeket otthon is lehet gyakorolni a mindennapi életben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önkénteseket véletlenszerűen beosztották az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, lezárt borítékok segítségével, amelyek IG (beavatkozási csoport) vagy CG (kontrollcsoport) jelzéssel ellátott dokumentumokat tartalmaztak. Az intervenciós csoport képzésben részesült, majd bemutatták és gyakorolták a fizikai tevékenységeket. Az otthoni önálló gyakorláshoz gyakorlati szórólapot kaptak, majd telefonon, LINE-alkalmazással és az idősebb felnőttek társasági klubjának vezetőivel legalább hetente egyszer, a rendszeres gyakorlás biztosítása érdekében. Az idősebb felnőttek hozzátartozóit és gondozóit is képezték és bátorították, hogy gyakoroljanak velük egy 1:1-es mérkőzésen. Minden testtartáshoz kiegészültek az edzés közbeni megállásra vagy szünetre vonatkozó támogató technikák és figyelmeztető táblák, valamint a megfelelő környezetkezelési javaslatok, például sík síkság, elegendő fény, korlátok hiánya 2 méteren belül a balesetek kockázatának csökkentése érdekében. A kontrollcsoport azonban az általános javaslatokon kívül semmilyen beavatkozást nem kapott, és folytatta szokásos napi tevékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Phitsanulok, Thaiföld, 65000
        • Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 80 év közötti egyének.
  • Azok, akik képesek önállóan vagy járóeszközök segítségével járni.

Kizárási kritériumok:

  • Láb- vagy lábamputációval rendelkező résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akik az elmúlt 6 hónapban kerültek kórházba.
  • Azok, akiknek alapbetegsége van, például szívbetegség, csont- és izomsérülések és fertőző betegségek.
  • Azok a személyek, akik nem feleltek meg a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A kísérleti csoportokat vagy fizikai aktivitási csoportokat izomtömegük alapján három csoportba osztották: normál, valószínű szarkopénia és szarkopénia csoportok. Az önkéntesek útmutatást kaptak az egyéni fizikai tevékenységekről, amelyeket 30 héten keresztül, heti 2-5 napon és foglalkozásonként 50 percen keresztül otthon kell gyakorolniuk. Ezek a fizikai tevékenységek 10 perces hajlékonysági gyakorlatból, 20 perces aerob gyakorlatból és 20 perces ellenállási gyakorlatból álltak, az 1. mellékletben leírtak szerint. Az önkénteseket sporttudósok vagy bejegyzett ápolónők oktatták az edzéstechnikákról és a fizikai tevékenységekről, és a gondozók, például rokonok vagy az idősebb felnőttek társasági klubjának munkatársai jelen lehetnek a gyakorlat során.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
ellenállás-, aerob- és hajlékonysági gyakorlatok
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport az általános javaslatokon kívül semmilyen beavatkozást nem kapott, és folytatta szokásos napi tevékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szarkopénia státusza megfelel a szarkopéniával foglalkozó ázsiai munkacsoport (AWGS) által meghatározott kritériumoknak.
Időkeret: 30 hét
A szarkopéniás státuszt három szempont alapján értékelték: izomerő-tesztet dinamométerrel mért markolat erejével, fizikai teljesítményteszt a Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével, és egy függelékes vázizomtömeg (ASM) teszt, amelyet ACCUNIQ BC-vel mértek. 380-as eszköz, amely bioelektromos impedanciaanalízisen (BIA) alapul. Az eredményeket a szarkopéniával foglalkozó ázsiai munkacsoport (AWGS) által meghatározott szabványokhoz igazították. A szarkopéniát alacsony izomerővel vagy alacsony fizikai teljesítménnyel járó alacsony ASM, a dynapeniát csak alacsony izomerővel, a pre-szarkopéniát pedig alacsony ASM vagy alacsony fizikai teljesítőképesség miatt diagnosztizálták. A résztvevők értékelésen estek át mind az elején, mind a 30 hetes végpontnál.
30 hét
Izomerő
Időkeret: 30 hét
Az izomerőt, különösen a markolat erejét kézi dinamométerrel mértük. A résztvevők domináns kezükkel fogták meg a dinamométert álló helyzetben, felkarjukat a testhez közel tartva, könyöküket 90 fokban behajlítva, maximális erőt kifejtve. Ezt a tesztet kétszer végezték el, és a jobb eredményt rögzítették. Alacsony izomerőt diagnosztizáltak, ha a markolat ereje <26 kg volt férfiaknál és <18 kg nőknél. A résztvevők értékelésen estek át mind az elején, mind a 30 hetes végpontnál.
30 hét
Fizikai teljesítmény
Időkeret: 30 hét
A fizikai teljesítményteszt a Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével értékelte a fizikai funkciókat, 12 pont maximális pontszámmal. Alacsony fizikai teljesítményt diagnosztizáltak, ha az SPPB pontszám ≤ 9 volt. A résztvevők értékelésen estek át mind a kezdeti, mind a 30 hetes végpontnál.
30 hét
Izomtömeg
Időkeret: 30 hét
Az appendicularis vázizomtömeget (ASM) az ACCUNIQ BC 380 eszközzel mértük bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) alapján, a vázizomtömeg-indexet (SMI) pedig úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett ASM-et elosztottuk a méterben mért magasság négyzetével. Alacsony izomtömeget diagnosztizálnak, ha az SMI < 7,0 kg/méter^2 férfiaknál és <5,47 kg/m^2 nőknél. A résztvevők értékelésen estek át mind az elején, mind a 30 hetes végpontnál.
30 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai törékenységi állapot a törékenység fenotípus 5 kritériuma alapján, amint azt Fried et al. 2001.
Időkeret: 30 hét

A gyengeség fenotípus értékelése Fried és munkatársai (2001) kritériumait követte, beleértve a gyengeséget, a lassúságot, a nem szándékos fogyást, a kimerültséget és az alacsony fizikai aktivitást. A résztvevőket "gyenge" kategóriába sorolták, ha három vagy több kritériumot teljesítettek, a "gyengeség előtti" kategóriába sorolták egy vagy kettőt, és "erős", ha egyik sem teljesült.

(i) Gyengeség: A markolat szilárdsága dinamométerrel mérve. (ii) Lassúság: 15 láb sétateszten eltöltött idő alapján értékelve. (iii) Nem szándékos fogyás: Az elmúlt 3 hónapban 10 fontot vagy 5%-ot meghaladó fogyás rögzítésével értékelik.

(iv) Kimerültség: A CES-D depresszióskála két kérdésével értékelték. (v) Alacsony fizikai aktivitás: Az elmúlt héten mérsékelt fizikai aktivitások gyakoriságára vonatkozó kérdés alapján határozzák meg.

A résztvevők értékelésen estek át mind az elején, mind a 30 hetes végpontnál.
30 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Thailand

Együttműködők

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOHThailand

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen: Tervben van az IPD és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele: az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  1. Hozzáférési feltételek:

    • Etikai jóváhagyás: A kérelmezőknek bizonyítékot kell szolgáltatniuk a megfelelő intézményeik vagy felülvizsgálati bizottságaik etikai jóváhagyására vonatkozóan a javasolt elemzésekhez.
    • Adatbiztonsági intézkedések: A kutatóknak bizonyítaniuk kell robusztus adatbiztonsági intézkedések végrehajtását a megosztott adatok bizalmasságának és integritásának védelme érdekében.

  2. További támogató információk:

    • Vizsgálati jegyzőkönyv: Az IPD hozzáférés iránti kérelemmel együtt részletes vizsgálati protokollt kell benyújtani, amely felvázolja a célkitűzéseket, a módszereket és az elemzési tervet.
    • Adatszótár: A kérést egy átfogó adatszótárnak kell kísérnie, amely meghatározza a változókat, kódokat és az adatokra alkalmazott bármilyen átalakítást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel