Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność indywidualnych programów aktywności fizycznej w zapobieganiu sarkopenii i słabości wśród osób starszych

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand

Skuteczność indywidualnych programów aktywności fizycznej w zapobieganiu i spowalnianiu postępu sarkopenii i zespołu słabości wśród starszych dorosłych zamieszkujących tajlandzką społeczność: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Sarkopenii i słabości można zapobiegać i rehabilitować je poprzez indywidualną aktywność fizyczną w formie ćwiczeń łączonych, które można wykonywać w domu na co dzień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu zapieczętowanych kopert zawierających dokumenty oznaczone albo IG (grupa interwencyjna), albo CG (grupa kontrolna). Grupa interwencyjna przeszła szkolenie, po którym zademonstrowała i przećwiczyła ćwiczenia fizyczne. Otrzymali ulotkę z ćwiczeniami do samodzielnej praktyki w domu, a następnie co najmniej raz w tygodniu kontaktowano się z nimi przez telefon, aplikację LINE i liderów klubu towarzyskiego dla osób starszych, aby zapewnić regularną praktykę. Krewni i opiekunowie osób starszych zostali również przeszkoleni i zachęceni do ćwiczeń z nimi w meczu 1:1. Do każdej postawy dodano techniki wsparcia i znaki ostrzegawcze dotyczące zatrzymania się lub zrobienia sobie przerwy podczas ćwiczeń, a także sugestie dotyczące odpowiedniego zarządzania środowiskiem, takie jak płaskie równiny, wystarczająca ilość światła i brak barier w promieniu 2 metrów, aby zmniejszyć ryzyko wypadków. Jednakże grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji poza ogólnymi sugestiami i kontynuowała swoje zwykłe codzienne czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Phitsanulok, Tajlandia, 65000
        • Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 60 do 80 lat.
  • Osoby, które potrafią chodzić samodzielnie lub przy pomocy urządzeń do chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy po amputacjach nóg lub stóp.
  • Uczestnicy, którzy byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby cierpiące na choroby współistniejące, takie jak choroby serca, urazy kości i mięśni oraz choroby zakaźne.
  • Osoby, które nie zdały Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupy eksperymentalne lub grupy aktywności fizycznej przydzielono do trzech grup na podstawie masy mięśniowej: grupy normalnej, prawdopodobnej sarkopenii i grupy sarkopenii. Ochotnicy otrzymali instrukcje dotyczące indywidualnych ćwiczeń fizycznych, które należy wykonywać w domu przez 30 tygodni, 2–5 dni w tygodniu i 50 minut na sesję. Te aktywności fizyczne obejmowały ćwiczenia rozciągające przez 10 minut, ćwiczenia aerobowe przez 20 minut i ćwiczenia oporowe przez 20 minut, jak opisano w suplemencie 1. Naukowcy zajmujący się sportem lub dyplomowane pielęgniarki poinstruowali wolontariuszy na temat technik ćwiczeń i aktywności fizycznej, a podczas ćwiczeń mogli być obecni opiekunowie, np. krewni lub pracownicy klubu towarzyskiego dla osób starszych.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
ćwiczenia oporowe, aerobik i elastyczność
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji poza ogólnymi sugestiami i kontynuowała swoje zwykłe codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan sarkopenii jest zgodny z kryteriami ustalonymi przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii (AWGS).
Ramy czasowe: 30 tygodni
Stan sarkopenii oceniano na podstawie trzech aspektów, w tym testu siły mięśni przy użyciu siły uścisku dłoni mierzonej za pomocą dynamometru, testu wydolności fizycznej przy użyciu krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB) oraz testu masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM) mierzonego za pomocą ACCUNIQ BC Narzędzie 380 oparte na analizie impedancji bioelektrycznej (BIA). Wyniki były zgodne ze standardami określonymi przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii (AWGS). Sarkopenię rozpoznawano na podstawie niskiego ASM przy niskiej sile mięśni lub niskiej wydolności fizycznej, dynapenię diagnozowano tylko na podstawie małej siły mięśni, a stan przedsarkopeniczny rozpoznawano na podstawie niskiej ASM lub niskiej wydolności fizycznej. Uczestnicy zostali poddani ocenie zarówno na początku, jak i w 30-tygodniowym punkcie końcowym.
30 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 30 tygodni
Siłę mięśni, szczególnie siłę uścisku dłoni, mierzono za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy stojący trzymali dynamometr dominującą ręką, trzymając ramię blisko ciała, a łokieć zgięty pod kątem 90 stopni, wywierając maksymalną siłę. Test ten przeprowadzono dwukrotnie i odnotowano lepszy wynik. Niską siłę mięśni rozpoznawano, jeśli siła uścisku dłoni wynosiła < 26 kilogramów u mężczyzn i < 18 kilogramów u kobiet. Uczestnicy zostali poddani ocenie zarówno na początku, jak i w 30-tygodniowym punkcie końcowym.
30 tygodni
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 30 tygodni
W teście sprawności fizycznej wykorzystano krótką baterię sprawności fizycznej (SPPB) do oceny sprawności fizycznej, uzyskując maksymalny wynik 12 punktów. Niską sprawność fizyczną rozpoznawano, jeśli wynik SPPB wynosił ≤ 9. Uczestnicy zostali poddani ocenie zarówno na początku, jak i po 30 tygodniach.
30 tygodni
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 30 tygodni
Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM) mierzono za pomocą narzędzia ACCUNIQ BC 380 w oparciu o analizę impedancji bioelektrycznej (BIA), a wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) obliczono dzieląc ASM w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu. Niską masę mięśniową rozpoznaje się, jeśli SMI wynosi < 7,0 kg/m^2 u mężczyzn i < 5,47 kg/m^2 u kobiet. Uczestnicy zostali poddani ocenie zarówno na początku, jak i w 30-tygodniowym punkcie końcowym.
30 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan niepełnosprawności fizycznej oparty na 5 kryteriach fenotypu słabości, zgodnie z definicją Frieda i in. 2001.
Ramy czasowe: 30 tygodni

Ocena fenotypu słabości opierała się na kryteriach Frieda i wsp. (2001), obejmujących osłabienie, spowolnienie, niezamierzoną utratę wagi, wyczerpanie i niską aktywność fizyczną. Uczestników klasyfikowano jako „słabych”, jeśli spełnili trzy lub więcej kryteriów, „przed słabymi” przy jednym lub dwóch i „odpornych”, jeśli żadne nie zostało spełnione.

(i) Słabość: Siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru. (ii) Powolność: oceniana na podstawie czasu potrzebnego w teście marszu na dystansie 15 stóp. (iii) Niezamierzona utrata masy ciała: oceniana poprzez zarejestrowanie utraty masy ciała przekraczającej 10 funtów lub 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

(iv) Wyczerpanie: oceniane za pomocą dwóch pytań ze skali depresji CES-D. (v) Niska aktywność fizyczna: Określana poprzez pytanie o częstotliwość umiarkowanej aktywności fizycznej w ostatnim tygodniu.

Uczestnicy zostali poddani ocenie zarówno na początku, jak i w 30-tygodniowym punkcie końcowym.
30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Thailand

Współpracownicy

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOHThailand

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak: Istnieje plan udostępnienia IPD i powiązanych słowników danych: wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  1. Kryteria dostępu:

    • Zatwierdzenie etyczne: Wnioskodawcy muszą przedstawić dowód etycznego zatwierdzenia proponowanych analiz przez odpowiednie instytucje lub komisje opiniujące.
    • Środki bezpieczeństwa danych: Naukowcy muszą wykazać wdrożenie solidnych środków bezpieczeństwa danych w celu ochrony poufności i integralności udostępnianych danych.

  2. Dodatkowe informacje pomocnicze:

    • Protokół badania: Wraz z wnioskiem o dostęp do IPD należy złożyć szczegółowy protokół badania przedstawiający cele, metodologie i plan analizy.
    • Słownik danych: Do wniosku należy dołączyć kompleksowy słownik danych definiujący zmienne, kody i wszelkie transformacje zastosowane do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj