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노인의 근육감소증 및 허약함을 예방하기 위한 개별 신체 활동 프로그램의 효과

2023년 11월 26일 업데이트: Visaratana Therakomen, Ministry of Health, Thailand

태국 지역 사회에 거주하는 노인의 근육감소증 및 허약함을 예방하고 진행을 늦추는 개별 신체 활동 프로그램의 효과: 이중 맹검 무작위 임상 시험

가정에서 일상생활에서 실천할 수 있는 복합운동 형태의 개인별 신체활동을 통해 근육감소증과 노쇠를 예방하고 재활할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IG(개입 그룹) 또는 CG(대조군)가 표시된 문서가 포함된 봉인된 봉투를 사용하여 자원 봉사자들을 무작위로 중재 그룹 또는 제어 그룹에 할당했습니다. 중재그룹은 훈련을 받은 후 신체활동을 시연하고 연습했다. 집에서 자가 연습할 수 있도록 운동 전단지를 제공하고 정기적인 연습을 보장하기 위해 일주일에 한 번 이상 전화, LINE 앱, 노년층 사교 클럽 리더를 통해 후속 조치를 취했습니다. 노인의 친척과 간병인도 훈련을 받고 1:1 경기를 통해 함께 연습하도록 권장되었습니다. 운동 중 정지 또는 휴식을 위한 지지 기술과 경고 표시를 각 자세에 추가하고 평지, 충분한 조명, 2m 이내에 장애물이 없는 등 적절한 환경 관리에 대한 제안을 추가하여 사고 위험을 줄였습니다. 그러나 대조군은 일반적인 제안 외에 어떠한 개입도 받지 않고 일상생활을 계속하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Phitsanulok, 태국, 65000
        • Regional Health Promotion Center 2 Phitsanulok

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세에서 80세 사이의 개인.
  • 독립적으로 걸을 수 있거나 보행 장치의 도움을 받아 걸을 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 다리 또는 발 절단이 있는 참가자.
  • 지난 6개월간 병원에 입원한 적이 있는 참가자입니다.
  • 심장병, 뼈 및 근육 부상, 전염병 등의 기저질환이 있는 사람.
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통과하지 못한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
실험군 또는 신체활동군은 근육량에 따라 정상군, 추정 근육감소증군, 근육감소증군 세 그룹으로 분류되었습니다. 자원봉사자들은 개인 신체 활동에 대해 30주 동안, 주당 2~5일, 세션당 50분 동안 집에서 연습하도록 지침을 받았습니다. 이러한 신체 활동은 보충자료 1에 설명된 대로 유연성 운동 10분, 유산소 운동 20분, 저항 운동 20분으로 구성되었습니다. 자원봉사자들은 스포츠 과학자나 공인 간호사로부터 운동 기술과 신체 활동에 대해 교육을 받았고, 연습 중에는 친척이나 노인 사교 클럽 직원과 같은 간병인이 참석하는 것이 허용되었습니다.
행동: 신체 활동
저항운동, 유산소 운동, 유연성 운동
간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 제안 외에 어떠한 개입도 받지 않았으며 일상 활동을 계속했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육감소증의 상태는 아시아 근육감소증 실무 그룹(AWGS)에서 정한 기준과 일치합니다.
기간: 30주
근육감소증 상태는 동력계로 측정한 악력을 이용한 근력 검사, SPPB(Short Physical Performance Battery)를 이용한 신체 수행 검사, ACCUNIQ BC로 측정한 충수 골격근량(ASM) 검사 등 3가지 측면을 통해 평가했습니다. 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 기반으로 한 380 도구입니다. 결과는 아시아 근육감소증 실무그룹(AWGS)이 정한 표준과 일치했습니다. 근감소증은 근력이 낮거나 신체적 능력이 낮은 경우 ASM이 낮고, 근감소증은 근력이 낮을 경우, 근감소증은 ASM이 낮거나 신체적 능력이 낮은 경우로 진단했습니다. 참가자들은 시작 시점과 30주 종료 시점 모두에서 평가를 받았습니다.
30주
근력
기간: 30주
근력, 특히 악력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 선 자세에서 주로 사용하는 손으로 동력계를 쥐고 윗팔을 몸에 가깝게 유지하고 팔꿈치를 90도로 구부려 최대의 힘을 발휘했습니다. 이 테스트는 두 번 실시되었으며 우수한 결과가 기록되었습니다. 악력이 남성의 경우 26kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만인 경우 근력 저하로 진단됩니다. 참가자들은 시작과 30주 종료 시점 모두에서 평가를 받았습니다.
30주
신체적 성능
기간: 30주
신체수행능력검사는 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 활용하여 신체기능을 평가하였으며, 최대점수는 12점입니다. SPPB 점수가 9 이하인 경우 낮은 신체 활동으로 진단되었습니다. 참가자는 시작 및 30주 종료 시점에 평가를 받았습니다.
30주
근육량
기간: 30주
충수골근량(ASM)은 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 기반으로 하는 ACCUNIQ BC 380 도구를 사용하여 측정하였고, 골격근량 지수(SMI)는 ASM(킬로그램)을 높이(미터)의 제곱으로 나누어 계산했습니다. SMI가 남성의 경우 < 7.0kg/m^2, 여성의 경우 < 5.47kg/m^2인 경우 낮은 근육량으로 진단됩니다. 참가자들은 시작과 30주 종료 시점 모두에서 평가를 받았습니다.
30주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fried 등이 정의한 노쇠 표현형의 5가지 기준을 기반으로 한 신체적 노쇠 상태. 2001.
기간: 30주

노쇠 표현형 평가는 허약함, 느림, 의도하지 않은 체중 감소, 피로 및 낮은 신체 활동을 포함하는 Fried 등(2001)의 기준을 따랐습니다. 참가자는 세 가지 이상의 기준을 충족하면 "취약한" 참가자로 분류되었으며, 한두 가지 기준을 충족하는 경우 "취약한" 참가자, 아무것도 충족되지 않으면 "강건한" 참가자로 분류되었습니다.

(i) 약함: 동력계를 사용하여 측정한 손잡이 강도입니다. (ii) 느림: 15피트 걷기 테스트에 소요된 시간으로 평가됩니다. (iii) 의도하지 않은 체중 감소: 지난 3개월 동안 10파운드 또는 5%를 초과하는 체중 감소를 기록하여 평가합니다.

(iv) 피로: CES-D 우울증 척도의 두 가지 질문으로 평가됩니다. (v) 낮은 신체 활동: 지난 주에 적당한 신체 활동의 빈도를 질문하여 결정됩니다.

참가자들은 시작과 30주 종료 시점 모두에서 평가를 받았습니다.
30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Health, Thailand

협력자

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Visaratana Therakomen, Diploma, Department of Health, Ministry of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOHThailand

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예: IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다. 기반이 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월 이후부터 시작

IPD 공유 액세스 기준

  1. 액세스 기준:

    • 윤리적 승인: 요청자는 제안된 분석에 대해 해당 기관이나 검토 위원회의 윤리적 승인 증거를 제공해야 합니다.
    • 데이터 보안 조치: 연구원은 공유 데이터의 기밀성과 무결성을 보호하기 위해 강력한 데이터 보안 조치의 구현을 입증해야 합니다.

  2. 추가 지원 정보:

    • 연구 프로토콜: 목표, 방법론 및 분석 계획을 설명하는 자세한 연구 프로토콜을 IPD 액세스 요청과 함께 제출해야 합니다.
    • 데이터 사전: 변수, 코드 및 데이터에 적용되는 모든 변환을 정의하는 포괄적인 데이터 사전이 요청과 함께 제공되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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