80 岁以上老年 DLBCL 患者的剂量密集化疗
2023年11月20日 更新者：Konstantinos Christofyllakis、University Hospital, Saarland
对年龄≥80岁的DLBCL患者接受R-CHOP-14治疗与其他方案进行比较的多中心回顾性分析。
患者数据包括基线特征、组织学、剂量强度和治疗结果将从医院医疗电子记录中提取。
相对剂量强度 (RDI) 将计算为达到的剂量强度除以预期剂量强度的百分比。
主要终点是总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和无事件生存期（EFS），定义为从诊断到死亡、死亡或进展/复发、进展/复发或治疗停止的时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saarland
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Homburg、Saarland、德国、66424
- Saarland University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
老年DLBCL患者
描述
纳入标准：
- 组织学证实的、未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
- 2005年至2019年诊断
- 诊断时年龄≥80岁
排除标准：
- 稍后时间点进行诊断修订
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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R-CHOP-14
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R-mini-CHOP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期 (OS) 死亡或进展/复发、进展/复发或治疗中断。
大体时间：平均2年完成学习
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从确诊到死亡的时间
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平均2年完成学习
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无进展生存期（PFS）
大体时间：平均2年完成学习
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从诊断到死亡或进展/复发的时间
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平均2年完成学习
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无事件生存（EFS）
大体时间：平均2年完成学习
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定义为从诊断到死亡或进展/复发或治疗停止的时间。
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平均2年完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对剂量强度
大体时间：治疗期间，最长 36 周
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达到的剂量强度除以预期剂量强度的百分比
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治疗期间，最长 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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