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Quimioterapia de dosis densa en pacientes de edad avanzada > 80 años con LDCBG

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Análisis retrospectivo multicéntrico de pacientes con LDCBG de ≥80 años tratados con R-CHOP-14 en comparación con otros regímenes. Los datos del paciente, incluidas las características iniciales, la histología, la intensidad de la dosis y los resultados del tratamiento, se extraerán de los registros médicos electrónicos del hospital. La intensidad de dosis relativa (RDI) se calculará como el porcentaje de la intensidad de la dosis lograda dividida por la intensidad de la dosis prevista. Los criterios de valoración principales son la supervivencia general (SG), libre de progresión (SSP) y libre de eventos (SSC), definida como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte, muerte o progresión/recaída, progresión/recaída o interrupción del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66424
        • Saarland University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ancianos con LDCBG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no tratado y histológicamente probado
  • diagnóstico entre 2005 - 2019
  • edad ≥80 años en el momento del diagnóstico

Criterio de exclusión:

- revisión del diagnóstico en un momento posterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG), muerte o progresión/recaída, progresión/recaída o interrupción del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte o progresión/recaída
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Supervivencia libre de eventos (SSC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
definido como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte o la progresión/recaída o la interrupción del tratamiento.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de dosis relativa
Periodo de tiempo: dentro del período de tratamiento, hasta 36 semanas
Porcentaje de la intensidad de la dosis alcanzada dividida por la intensidad de la dosis prevista
dentro del período de tratamiento, hasta 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Saarland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DOME-80

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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