Doser tett kjemoterapi hos eldre pasienter > 80 år med DLBCL
20. november 2023 oppdatert av: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Multisenter retrospektiv analyse av pasienter med DLBCL i alderen ≥80 år behandlet med R-CHOP-14 sammenlignet med andre regimer.
Pasientdata inkludert baseline-karakteristikker, histologi, doseintensitet og behandlingsresultater vil bli hentet fra sykehusets medisinske elektroniske journaler.
Relativ doseintensitet (RDI) vil bli beregnet som prosentandelen av oppnådd doseintensitet delt på tiltenkt doseintensitet.
Primære endepunkter er overordnet (OS), progresjonsfri (PFS) og hendelsesfri overlevelse (EFS), definert som tid fra diagnose til død, død eller progresjon/tilbakefall, progresjon/tilbakefall eller seponering av behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Saarland University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter med DLBCL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bevist, ubehandlet diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)
- diagnose mellom 2005 - 2019
- alder ≥80 ved diagnose
Ekskluderingskriterier:
- diagnose revisjon på et senere tidspunkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
R-CHOP-14
|
|
R-mini-CHOP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS) død eller progresjon/tilbakefall, progresjon/tilbakefall eller seponering av behandling.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
tid fra diagnose til død
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
tid fra diagnose til død eller progresjon/tilbakefall
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
definert som tid fra diagnose til død eller progresjon/tilbakefall eller seponering av behandling.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ doseintensitet
Tidsramme: innen behandlingsperioden, opptil 36 uker
|
Prosentandel av oppnådd doseintensitet delt på tiltenkt doseintensitet
|
innen behandlingsperioden, opptil 36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOME-80
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .