Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia z dużą dawką u pacjentów w podeszłym wieku > 80. roku życia z DLBCL

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Wieloośrodkowa retrospektywna analiza pacjentów z DLBCL w wieku ≥80 lat leczonych R-CHOP-14 w porównaniu z innymi schematami leczenia. Dane pacjenta, w tym charakterystyka wyjściowa, histologia, intensywność dawki i wyniki leczenia, zostaną pobrane ze szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej. Względna intensywność dawki (RDI) zostanie obliczona jako procent osiągniętej intensywności dawki podzielony przez zamierzoną intensywność dawki. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są przeżycie całkowite (OS), przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), definiowane jako czas od rozpoznania do zgonu, zgonu lub progresji/nawrotu, progresji/nawrotu lub przerwania leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
        • Saarland University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku z DLBCL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony, nieleczony chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)
  • diagnoza w latach 2005 - 2019
  • wiek ≥80 lat w chwili rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

- rewizja diagnozy w późniejszym terminie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) – zgon lub progresja/nawrót, progresja/nawrót lub przerwanie leczenia.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
czas od diagnozy do śmierci
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
czas od diagnozy do śmierci lub progresji/nawrotu choroby
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
definiowany jako czas od rozpoznania do zgonu, progresji/nawrotu choroby lub przerwania leczenia.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna intensywność dawki
Ramy czasowe: w okresie leczenia, do 36 tygodni
Procent osiągniętej intensywności dawki podzielony przez zamierzoną intensywność dawki
w okresie leczenia, do 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOME-80

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DLBCL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj