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Dosisdichte Chemotherapie bei älteren Patienten > 80 Jahre mit DLBCL

20. November 2023 aktualisiert von: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Multizentrische retrospektive Analyse von Patienten mit DLBCL im Alter von ≥ 80 Jahren, die mit R-CHOP-14 behandelt wurden, im Vergleich zu anderen Therapien. Patientendaten, einschließlich Ausgangsmerkmale, Histologie, Dosisintensität und Behandlungsergebnisse, werden aus den medizinischen elektronischen Aufzeichnungen des Krankenhauses extrahiert. Die relative Dosisintensität (RDI) wird als Prozentsatz der erreichten Dosisintensität dividiert durch die beabsichtigte Dosisintensität berechnet. Primäre Endpunkte sind das Gesamtüberleben (OS), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das ereignisfreie Überleben (EFS), definiert als Zeit von der Diagnose bis zum Tod, Tod oder Progression/Rückfall, Progression/Rezidiv oder Behandlungsabbruch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
        • Saarland University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit DLBCL

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch gesichertes, unbehandeltes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
  • Diagnose zwischen 2005 und 2019
  • Alter ≥80 bei Diagnose

Ausschlusskriterien:

- Diagnoserevision zu einem späteren Zeitpunkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
R-CHOP-14
R-mini-CHOP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Tod oder Progression/Rückfall, Progression/Rückfall oder Behandlungsabbruch.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zeit von der Diagnose bis zum Tod
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zeit von der Diagnose bis zum Tod oder Fortschreiten/Rückfall
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Tod oder Progress/Rückfall oder Abbruch der Behandlung.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Dosisintensität
Zeitfenster: innerhalb des Behandlungszeitraums bis zu 36 Wochen
Prozentsatz der erreichten Dosisintensität dividiert durch die beabsichtigte Dosisintensität
innerhalb des Behandlungszeitraums bis zu 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOME-80

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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