Sűrű dózisú kemoterápia idős, 80 év feletti DLBCL-ben szenvedő betegeknél
2023. november 20. frissítette: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Az R-CHOP-14-gyel kezelt, DLBCL-ben szenvedő, ≥80 évesnél idősebb betegek többközpontú retrospektív elemzése más kezelési rendekkel összehasonlítva.
A betegek adatait, beleértve az alapjellemzőket, a szövettani vizsgálatot, a dózisintenzitást és a kezelési eredményeket, a kórházi elektronikus orvosi nyilvántartásokból nyerik ki.
A relatív dózisintenzitás (RDI) az elért dózisintenzitás százalékos aránya osztva a tervezett dózisintenzitással.
Az elsődleges végpontok az általános (OS), progressziómentes (PFS) és eseménymentes túlélés (EFS), amelyeket a diagnózistól a halálig, a halálozásig vagy a progresszió/relapszusig, progresszió/relapszus vagy a kezelés abbahagyásáig eltelt időként határoznak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66424
- Saarland University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idős betegek DLBCL-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt, kezeletlen diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- diagnózis 2005-2019 között
- életkor ≥ 80 a diagnóziskor
Kizárási kritériumok:
- a diagnózis felülvizsgálata egy későbbi időpontban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
R-CHOP-14
|
|
R-mini-CHOP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) halálozás vagy progresszió/relapszus, progresszió/relapszus vagy a kezelés abbahagyása.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a diagnózistól a halálig eltelt idő
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a diagnózistól a halálig vagy a progresszióig/relapszusig eltelt idő
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a diagnózistól a halálig vagy a progresszióig/relapszusig vagy a kezelés abbahagyásáig eltelt idő.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív dózisintenzitás
Időkeret: a kezelési időszakon belül, legfeljebb 36 hétig
|
Az elért dózisintenzitás százalékos aránya osztva a tervezett dózisintenzitással
|
a kezelési időszakon belül, legfeljebb 36 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOME-80
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .