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80歳を超えるDLBCLの高齢患者に対する高濃度化学療法

2023年11月20日 更新者：Konstantinos Christofyllakis、University Hospital, Saarland
R-CHOP-14 で治療を受けた 80 歳以上の DLBCL 患者を他のレジメンと比較した多施設のレトロスペクティブ分析。 ベースラインの特徴、組織学、線量強度、治療結果などの患者データは、病院の医療電子記録から抽出されます。 相対線量強度 (RDI) は、達成された線量強度を意図した線量強度で割った割合として計算されます。 主要評価項目は、診断から死亡まで、死亡または増悪/再発、増悪/再発または治療中止までの時間として定義される、全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、無イベント生存期間(EFS)です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • Saarland University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DLBCLの高齢患者

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された未治療のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)
  • 2005 年から 2019 年までの診断
  • 診断時の年齢が80歳以上

除外基準:

- 後の時点での診断の改訂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
R-チョップ-14
R-mini-CHOP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS) 死亡または進行/再発、進行/再発、または治療中止。
時間枠：学習完了まで、平均2年
診断から死亡までの時間
学習完了まで、平均2年
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：学習完了まで、平均2年
診断から死亡または進行/再発までの時間
学習完了まで、平均2年
無イベント生存 (EFS)
時間枠：学習完了まで、平均2年
診断から死亡、進行/再発、または治療中止までの時間として定義されます。
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対線量強度
時間枠：治療期間内、最長36週間
達成された線量強度を意図した線量強度で割った割合
治療期間内、最長36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Saarland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DOME-80

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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