Dosera tät kemoterapi till äldre patienter > 80 år gamla med DLBCL
20 november 2023 uppdaterad av: Konstantinos Christofyllakis, University Hospital, Saarland
Multicenter retrospektiv analys av patienter med DLBCL i åldern ≥80 år behandlade med R-CHOP-14 jämfört med andra regimer.
Patientdata inklusive baslinjeegenskaper, histologi, dosintensitet och behandlingsresultat kommer att extraheras från sjukhusets medicinska elektroniska journaler.
Relativ dosintensitet (RDI) kommer att beräknas som procentandelen av den uppnådda dosintensiteten dividerat med den avsedda dosintensiteten.
Primära effektmått är övergripande (OS), progressionsfri (PFS) och händelsefri överlevnad (EFS), definierade som tiden från diagnos till dödsfall, död eller progression/återfall, progression/återfall eller avbrytande av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Saarland University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter med DLBCL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bevisat, obehandlat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)
- diagnos mellan 2005 - 2019
- ålder ≥80 vid diagnos
Exklusions kriterier:
- diagnosrevision vid en senare tidpunkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
R-CHOP-14
|
|
R-mini-CHOP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS) död eller progression/återfall, progression/återfall eller avbrytande av behandlingen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
tid från diagnos till dödsfall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
tid från diagnos till död eller progression/återfall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
definieras som tiden från diagnos till dödsfall eller progression/återfall eller avbrytande av behandlingen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ dosintensitet
Tidsram: inom behandlingsperioden, upp till 36 veckor
|
Procentandel av uppnådd dosintensitet dividerat med den avsedda dosintensiteten
|
inom behandlingsperioden, upp till 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
29 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOME-80
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .